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日本人工視網膜最新進展

總質量20毫克左右、光學面直徑6.5毫米，一枚小小的可折疊人工晶狀體，将白内障患者眼前的世界“擦”得清晰明亮。

“我們研發的‘交聯聚烯烴’人工晶狀體，是‘丙烯酸酯’人工晶狀體之後的新一代人工晶狀體，已開展臨床試驗。陝西省科學技術情報研究院聯機檢索查新報告顯示：我們的臨床手術是全球首例‘交聯聚烯烴’人工晶狀體植入術。”11月18日，西安眼得樂醫療科技有限公司首席技術官楊州用醫用圓頭鑷子小心翼翼地夾起一片人工晶狀體向記者展示。

“是陝西的項目和環境，吸引我們創新創業。”西安眼得樂醫療科技有限公司擁有的科研團隊由楊州領銜，入選陝西“三秦學者”創新團隊支持計劃，7名成員均是從海外引進的高層次人才。從科研攻關到臨床試驗，他們走過7年漫長的自主創新之路。

“想幹成一番事業”

2014年，西安眼得樂醫療科技有限公司創始人郭光旭帶着交聯聚烯烴材料的發明專利，投資落戶西安高新區。随其而來的，就是楊州和團隊其他成員。

“如果把眼睛比作一台相機，晶體就相當于光學鏡片。患上白内障，就是這枚鏡片老化從而導緻視物模糊。臨床上唯一有效的治療方法就是手術植入人工晶狀體。我了解到交聯聚烯烴材料可以用于制作性能更優的人工晶狀體後，便決定把它引進國内，生産擁有自主知識産權的産品，造福更多白内障患者。”抱着這個想法，郭光旭開始了創業。

楊州說：“交聯聚烯烴這種生物醫用材料，無鈣化、無閃輝，光學性能好，拉伸性強，制作成人工晶狀體植入人眼後色差小、像質高，對這個新材料大家充滿信心，都想幹成一番事業！”

共同的追求，讓他們一拍即合，滿懷信心地投身到“交聯聚烯烴”人工晶狀體項目之中。

成功從試錯開始

做人工晶狀體，頭一道關就是制作原材料。

雖然手握專利技術，但産業化面臨新的挑戰。加之交聯聚烯烴是一種全新材料，沒有成功的經驗可以借鑒，團隊成員隻能“摸着石頭過河”。

合成、分離、提純……為了盡快制作出性能穩定的原材料，大家加班加點，在一次次失敗之後，又一次次重新開始。

“楊博士，快來看！這次的材料應該符合要求。”一天，團隊成員的話讓正吃午飯的楊州連忙放下碗筷往實驗室跑去。

“按照這些參數再做一批！”材料經檢測達标後，楊州立即安排人員進行“複制”。但這一次，結果卻不盡如人意。

同樣的參數，為什麼結果不一樣？團隊成員慌了神，被深深的挫敗感所籠罩。

但大家沒有放棄。經過分析研究，他們找到失敗的原因并在技術上加以完善，終于掌握了制作原材料的成熟工藝方法，并實現規模化量産。

原材料制作問題解決後，人工晶狀體的加工工藝又是一道關。

“我們的産品要放在人的眼睛裡，必須與眼内結構相吻合，它屬于最高級别的植入醫療器械，容不得一絲馬虎。”秉持着這樣的信念，團隊成員對工藝技術嚴格把控，将産品放在顯微鏡下尋找問題。

劃痕、雜質、氣泡……隻要有一絲瑕疵，他們就不斷修改完善加工工藝。最終，又花費了4年多時間，他們終于掌握了制作新一代人工晶狀體的全套技術工藝。

“科研就是試錯的過程。設計方案、分析數據、反複實驗、檢測産品，每一個環節、過程，都很折磨人。我們需要靜下心來，從不斷試錯中尋找正确的路。”楊州說。

今年上半年，“交聯聚烯烴”人工晶狀體順利通過國家醫療器械權威檢驗機構審定，檢驗合格，符合臨床試驗前提條件。

在陝西放飛夢想

11月2日，團隊成員懷着緊張的心情，聚集在辦公室。這天，他們的産品将首次用于臨床手術。大家拿着手機，盯着工作群裡的動态，一片寂靜。

手機的另一端，是溫州醫科大學附屬眼視光醫院，臨床手術正在這裡開展。

“手術開始”“人工晶狀體順利植入患者眼球”“手術成功！”

工作群裡消息傳來，團隊成員一陣歡呼……

據介紹，接受手術的患者視力顯著提升，術後一周複查中，各項指标逐步恢複到健康水平。未來，全國臨床試驗還将在西安市人民醫院（西安市第四醫院）、北京大學人民醫院、山東中醫藥大學附屬眼科醫院等多家醫療機構開展。

“我們的項目已入選‘國家重點研發計劃’重點專項，被納入國家藥監局創新醫療器械特别審查程序。最初決定做這個項目時，會聽到很多質疑的聲音，會有人說‘國際巨頭壟斷的核心技術怎麼會被你們輕易攻關’，也有人對項目前景表示懷疑。”回憶起創業艱辛，郭光旭十分感慨，“但是，我們也獲得了許多幫助。”

剛來西安，團隊成員就享受到了“家門口”的服務，有工作人員上門為他們辦理工作相關證件。省市區組織部門多次上門，同他們面對面交流，詢問項目進展有什麼困難，一一作出回複、協調解決。

在人才政策支持下，現在，團隊成員不僅能享受住房、就醫等一系列優惠政策，在項目、資金等方面也獲得了一定支持。

更為重要的是，在陝西省各級支持下，公司設立了院士專家工作站、工程技術中心、博士後創新基地，讓團隊成員能夠培養出更多科技人才。

當前，秦創原創新驅動平台建設一路快馬加鞭，已成為創新創業人才新高地。郭光旭同團隊也在積極謀劃，期待通過秦創原實現與更多在陝高校、科研院所、企業的合作交流。

“空間無限廣闊！”郭光旭表示，他們将立足陝西的幹事創業平台，帶領團隊繼續瞄準醫藥關鍵“卡脖子”技術，積極探索新型專利材料在其他植入型醫療器械領域的廣泛應用，為更多患者提供創新産品和優質服務。（記者 甘甜）

來源：陝西日報

來源： 陝西日報

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