今日（2月17日），國家藥監局發布關于50批次不合格化妝品的通告（2022年第11号），經内蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，包括稚優泉酵母煥顔修護面膜、安熱沙水能戶外清透防曬乳、哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜在内的50批次化妝品不合格。

此次通報的50批次不合格産品包含嬰童潤膚霜、洗護發、防曬、面膜産品，其中，不合格防曬産品12批次、不合格面膜産品9批次、不合格洗護發産品高達27批次。哈羅閃、稚優泉、安熱沙、裡海之謎、香蒲麗、愛和純等知名品牌上“黑榜”。

50批次不合格産品中，标示為德國萬事樂德公司生産、北京隆盛泰健康科技股份有限公司（中國）總經銷的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜被檢出菌落總數超标和銅綠假單胞菌，違反了《化妝品衛生監督條例》。據悉，銅綠假單胞菌是一種常見的革蘭氏陰性杆菌，對抵抗力較弱的人群存在較大健康風險，容易引起急性腸道炎、腦膜炎、敗血症和皮膚炎症等疾病。

9批次面膜産品不合格主因是菌落總數超标。據了解，菌落總數是表示産品受細菌污染的程度，使用菌落總數超标的化妝品，容易引起皮膚感染、引發炎症，直接對人體健康安全構成威脅。

27批次洗護發産品不合格的主要原因為被檢出超限量使用甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物。據了解，在我國，甲基異噻唑啉酮和甲基氯異噻唑啉酮混合的最大允許濃度為0.0015%，且在淋洗類産品中不能和甲基異噻唑啉酮同時使用。

此外，标示為廣州市有才化妝品有限公司生産的麼妍酸性洗發乳（多功能型）被檢出超量使用吡硫鎓鋅。根據《化妝品安全技術規範（2015年版）》，吡硫翁鋅适用于去頭屑淋洗類發用産品，但最大使用濃度為1.5%，在駐留類發用産品中最大允許濃度是0.1%，且該原料及其功能還必須标注在産品标簽上。作為防腐劑使用的時候，在淋洗類産品中最大允許使用濃度是0.5%。

标示為上海卡連弗國際貿易有限公司經銷的裡海之謎煥白防曬隔離霜、标示為杭州優姆品牌管理有限公司經銷的2批次香蒲麗保濕煥采防曬霜、标示為上海科浡化妝品有限公司經銷的1批次愛和純純淨溫和防曬霜、标示為資生堂（中國）投資有限公司經銷的安熱沙水能戶外清透防曬乳等12批次防曬産品不合格原因是産品标簽标識不合格，違反了《化妝品标識管理規定》。

依據《關于化妝品配方成分及包裝标識成分與實際檢出成分不符有關問題的複函》（食藥監辦稽函〔2016〕153号），特殊用途化妝品檢出與批件及标簽标識不一緻的組分，屬于化妝品生産企業擅自變更産品配方的行為，應以“生産未取得批準文号的特殊用途化妝品”行為予以查處。

值得注意的是，上述不合格産品中，香蒲麗保濕煥采防曬霜、愛和純純淨溫和防曬霜、安熱沙水能戶外清透防曬乳等4批次不合格産品，标簽上标示的化妝品境内責任人（經銷商）否認經營。

芊絲炭瑩潤修護護理發膜、采潔防曬霜、紫雲妃煙酰胺蛋白拉絲面膜等7批次不合格産品的标示化妝品注冊人/備案人、受托生産企業否認生産。

榮浩柔麗香液态多重修護精華液、采潔防曬霜标示的委托方确認生産，但标示的受托方否認生産；朝廷美滋潤平衡洗發液、法之萊姜母精華洗頭水标示的委托方經查無此企業，标示的受托方否認生産。

記者向業内一工程師了解到，出現“否認生産”的現象或許是因為生産企業和品牌之間的“套證”行為，不過新法規實施後，将徹底封堵住這一漏洞。

依據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生産經營監督管理辦法》，國家藥監局要求廣東、浙江省藥品監督管理部門對上述50批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生産企業、境内責任人依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法産品進行追根溯源；對發現違法行為的，依法嚴肅查處，涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

内容來源：浙江省健康産品化妝品行業協會

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