作 者丨高慧超

編 輯丨李振

在精密制造醫療器械領域，牙科種植體技術是“高精尖”的存在。一顆長度約1厘米左右的“小螺釘”身上，有可能集結了近400項專利，報價動辄上萬元。

這項近年新興的技術又被稱作“人工牙根”，将壞牙拔掉後通過手術将牙科種植體植入牙槽骨擰緊，再在種植體上套上牙冠，一顆“新牙”就此誕生。

據南方财經全媒體記者梳理，全球種植牙市場規模超千億元，而中國是其中增長最快、最具增長潛力的市場之一。但這項技術幾乎被國外壟斷。國内牙科種植體技術需克服研發耗時長耗資大、技術人才缺乏等一系列問題。

不過，随着廣東中科安齒生物科技有限公司（下稱“中科安齒”）等研發牙種植體企業的出現，國産種植牙也開始嶄露頭角。作為目前廣東唯一一家口腔三類植入式醫療器械企業和全球首創個性化3D打印種植體技術的企業，中科安齒在國内首次開發出通用型牙種植體，填補了國内空白。

今年，國家層面首次釋放種植牙納入集采的信号，解決“種牙貴”等痛點。未來，随着種植牙集采政策在全國落地，國産種植牙市場占有率有望提升，中國種植牙市場規模也将進一步擴大，催生百億級企業。

國産種植牙産業崛起

中泰證券研報指出，2011-2020年間國内種植牙數量複合增速高達46%，随着國内生活水平提高，種植牙潛在市場需求超2000萬顆，終端市場規模超千億元。

但事實上，坐擁千億級藍海市場，中國種植牙卻長期沒有自主品牌。

盡管在十年前就有專家呼籲盡快研發國産種植牙，但彼時攻堅牙種植體技術難度大、人才缺乏，牙種植體從研發、生産到臨床試驗、上市銷售，需要5-8年的漫長周期，耗時長耗資大，有志者寥寥。

一次偶然的機會，在香港中文大學攻讀精密制造博士的陳賢帥獲悉，植入人體的醫療器械需精密制造，但這一領域幾乎被國外壟斷。陳賢帥決定将研發方向從工業制造改為牙科種植體研究，立志突破該領域技術。

2012年，陳賢帥博士畢業後進入中科院工作，繼續研發牙種植體項目。為推進牙種植體産業化，已擔任廣州中科院先進技術研究所最年輕主任的陳賢帥于2015年下海創辦了中科安齒，10多位中科院的中高級工程師一同加入攻堅種植牙技術。

創業早期，中科安齒基本都在忙于種植牙技術的研發。“最大技術瓶頸是材料表面處理技術，因為種植體需放進骨頭，如何讓骨頭長得又快又牢是核心問題，因此必須突破‘親水性表面處理’的卡脖子技術。”陳賢帥告訴南方财經全媒體記者，過去這項技術在全球隻有瑞士士卓曼和以色列一家實驗室兩家機構掌握，屬核心技術機密。

為解決上述難題，從造機器設備、調試溶液到開發工藝，陳賢帥和團隊成員全部投身實驗研發。

2016年5月，研發迎來轉機。陳賢帥團隊突破“卡脖子”技術，成為掌握“親水性表面處理技術”的全球第三家機構。中科安齒也在國内首次開發出通用型牙種植體，填補了國内空白，價格僅為國外品牌的60%。

（中科安齒牙種植體研發 高慧超攝）

據南方财經全媒體記者了解，中科安齒在研發牙種植體過程中申報及獲批專利近400項，專利總數占了全國40%。這得益于其創業團隊背後的研發團隊，中科安齒引進及培養了國家工程院院士、國家高層次人才和省級領軍人才各2名，多名“全國勞動模範”、“全國技能能手”和“南海大城工匠”。

陳賢帥認為，人才是公司最大的财富，敢于分利才能赢得人心。中科安齒不僅支持骨幹員工讀EMBA甚至脫産讀博士，大力推舉員工參評各類社會榮譽，還持續開展員工持股計劃，目前公司已有9人持股，計劃在明年申報科創闆上市前，持股員工達40-50人。

資本熱捧集采前景可觀

中科安齒的成長是國産種植牙産業崛起的縮影。

随着一系列國家政策出台，将牙種植體被列入醫療器械創新的重點方向，包括通策醫療、正海生物、先臨三維等牙種植體産業鍊企業加速發展，形成了一條從材料研發、設備制造、産品設計到醫療服務的種植牙産業鍊。

近年來，大量資本湧入口腔服務市場，國産牙種植體企業也呈現出追趕的勢頭。中科安齒成立至今已進行了6輪股權融資，相繼引入中科招商、中海資本、帝煌資本等投資機構，融資總額接近6億元。

陳賢帥告訴南方财經全媒體記者，從研發到拿下三類國家醫療器械注冊證，需要耗費大量時間，5-7年起碼要燒掉約1億元。“不少優秀項目因為沒有被投資者看見，很難實現産業化，最終隻能将專利賣給别人。”

為拿到融資，陳賢帥和團隊在創業最初兩年經常奔波在全國各地，頻繁參加科創大賽，先後斬獲“創業中國”大賽一等獎、中國創新創業大賽優秀團隊等獎項，引起了多家投資機構關注。

2014年，陳賢帥團隊獲得了中科招商集團數千萬元的A輪風險投資。2015年，佛山市、南海區、桂城街道共給予中科安齒2000萬元創業扶持資金。前期融資為中科安齒成長發展提供重要支撐，迄今中科安齒已獲得3個三類、3個二類國家醫療器械注冊證以及3個歐盟CE證書。

（中科安齒牙種植體生産 高慧超攝）

不過，有業内人士透露，盡管國内廠商經過多年努力，種植牙耗材臨床效果部分可與進口産品比肩，但當前國産品牌仍處于整體市占率不到10%的境地，“由于國外品牌在中國市場深耕多年，渠道力、品牌力都十分強大，很多患者種牙仍選擇國外品牌。”

今年，國家層面首次釋放種植牙要納入集采的信号。1月10日召開的國務院常務會議強調，要逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對大家關注的骨科耗材、種植牙等分别在國家和省級層面開展集采。

4月29日，浙江省甯波市在全國率先推出種植牙醫保限價支付政策，組織百家醫療機構開展集體簽約，種植一顆牙全過程國産限價3000元、進口限價3500元。進口限價已低于部分高端進口種植體的出廠價格。

“種植牙集采對價格的限定，有助于大幅提升物廉價美國産品牌的市場占有率。”廣東宜利凱旋股權投資基金管理企業執行董事俞培泓告訴南方财經全媒體記者，自己一直看好、關注國産種植牙産業。

針對種植牙集采會導緻企業利潤空間壓縮的質疑，俞培泓認為，國産種植牙企業利潤率下降是必然的，但利潤空間下降将是暫時的。“我國種植牙滲透率低，種植牙價格下降将會大大激發消費者種植牙的需求，中标企業以價換量，産銷規模将大幅提升，有望湧現百億級企業。此外，中标企業發揮規模效應也能降低一定的生産成本。”

據統計，韓國是目前全球種植牙滲透率最高的國家，達每萬人632顆；歐美一些發達國家可達每萬人100顆以上。目前我國種植牙滲透率較低，僅為每萬人28顆，是韓國的1/22，未來發展空間較大。

在陳賢帥看來，國産種植牙已進入機遇期。“甯波集采我們已中标，2022年營業收入有望突破2億元，近兩年複合增長率超100%，未來企業将全力以赴參與集采。”

目前，中科安齒正打造總建築面積超過1.5萬㎡，集研發、生産、應用于一體的口腔顱颌面修複醫療器械産業基地，預計今年底交付使用。基地建成後公司産能将增長數倍，達到年産25萬套的目标，為集采中标提供産能支撐。

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總指揮丨鄧紅輝

學術顧問丨陶鋒

統籌丨于曉娜、杜弘禹

策劃丨于長洹

記者 丨王東

文字編輯丨于長洹

新媒體統籌丨丁青雲

東莞系列調研指導單位丨東莞市科學技術局

東莞系列聯合調研機構丨粵港澳科技領軍人才創新驅動中心（東莞）

出品丨南方财經全媒體集團

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本期編輯 劉巷 實習生 吳梓楹

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