打了第二針後什麼時候有抗體?文/新華社記者李斌、林苗苗、陳鐘昊，我來為大家科普一下關于打了第二針後什麼時候有抗體?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

打了第二針後什麼時候有抗體

文/新華社記者李斌、林苗苗、陳鐘昊

新冠來襲，作為抵禦病魔的強有力武器，疫苗被無數人寄予厚望。在這場疫苗研發攻堅戰中，以國藥集團中國生物技術股份有限公司（下文簡稱中國生物）為代表的我國企業一直走在前列。

新冠疫苗究竟是怎樣研發出來的？中國有近14億人，需要怎樣的覆蓋率……近日，記者對話中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明，回應公衆關切。

接種

“對于疫苗的安全性，接種者不用擔心”

問：近期，英國發現的變異新冠病毒備受關注，新冠疫苗對變異後的病毒是否有效？

答：從我們目前收集到的數據看，全球不同地方分離出來的病毒，我們滅活疫苗産生的抗體全部可以覆蓋。

國家藥監局審評通過的分析數據顯示疫苗保護效力為79.34％，高于世界衛生組織50％的指标。一般來說，多數疫苗有效率超過70％即可在我國上市。在呼吸道疾病疫苗普遍保護率相對較低的情況下，我們的新冠疫苗屬于“優等生”。

2020年底，國家藥監局批準中國生物的滅活新冠疫苗附條件上市。“附條件上市”相當于給企業留了“家庭作業”，主要是持續監測觀察抗體的持久性等。對于疫苗的安全性，接種者不用擔心。2021年1月13日，國務院聯防聯控機制發布會介紹，我國已累計開展重點人群新冠病毒滅活疫苗接種超1000萬劑次，證明新冠病毒滅活疫苗具有良好的安全性。

建立較穩固的群體免疫屏障：

理論上“中國要接種的人數範圍在9億至12億”

問：中國有近14億人，需要怎樣的覆蓋率，才能通過注射疫苗構築起免疫之牆和保護屏障？

答：在新冠病毒來襲前，我國還沒有一個高等級的生物安全生産設施。我們借鑒高等級病原微生物實驗室建設标準和自身生産工藝特點，分别在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生産車間，經國家有關部門檢查和認證後，已投入規模化生産，今年預計産能可達到10億劑以上。

據以往疫苗預防接種的效果觀察，結合新冠疫苗臨床試驗顯示的保護率，理論上要有70％至85％左右的人群接種疫苗，才可能建立較穩固的群體免疫屏障。以此來算，中國要接種的人數範圍在9億至12億人。

技術

從立項獲批到研發、上市330多天：“時間前所未有的短”

問：此次中國生物的新冠疫苗從研發到上市用了多久？

答：疫苗從立項獲批到研發、上市，總計用了330多天的時間。

中國生物的新冠疫苗從研發到上市，有幾個主要節點：一是2020年4月12日，武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗，4月27日北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗。二是2020年6月23日阿聯酋國際臨床試驗，也就是Ⅲ期臨床試驗正式獲批。三是國内緊急使用，武漢生物制品研究所在2020年6月30日獲得了緊急使用許可，北京生物制品研究所在7月23日獲得許可。四是國外緊急使用，阿聯酋2020年9月14日首先批準緊急使用，緊接着巴林于11月3日、埃及于2021年1月2日也批準緊急使用。五是國際上注冊上市，阿聯酋2020年12月9日批準正式注冊上市，巴林12月13日批準正式上市。六是在國内第一家附條件上市，時間是2020年12月30日。

具有5大特點：“滅活疫苗是個既傳統又現代的技術”

問：在疫苗的諸多技術路線中，中國生物為什麼最終選擇滅活這一技術路線？

答：中國生物新冠滅活疫苗具有技術安全性、防護有效性、人群普适性、儲運便捷性和産能可及性等特點，安全性非常好，有效性數據超過了臨床研究預設的目标，冷鍊儲運條件符合全球大多數國家的國情，産能充足，能夠滿足大範圍的接種使用。

同時，有别于過去的滅活疫苗生産技術，中國生物采用先進的細胞培養技術、純化工藝技術及質量控制方法，生産效率高，質量控制指标完全達到國際先進水平。

新冠滅活疫苗将全病毒進行培養，然後通過滅活和純化，制備成滅活疫苗，其抗原成分完整，保護性更加全面。2020年7月中國生物新冠疫苗獲批緊急使用以來，在自願、知情、同意的前提下，對高風險暴露人群累計完成數百萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作。其中7萬多人赴海外一百多個國家有發病的疫區工作，在同一工作生活環境下，接種疫苗者中沒有病例報告。此外，滅活疫苗有着自己的儲運便捷性優勢，不需要重構冷鍊體系設施，可大規模降低成本。

研發

“以身試藥”是傳統：

“9個月裡被抽了約60管血”

問：《中國疫苗百年紀實》這本書告訴人們，疫苗研發從來不是簡單的事，而是以命相搏。這次新冠疫苗研發也是這樣嗎？

答：是的，我是去年3月23日最早接種我們研發疫苗的人，作為最早一批“以身試藥”者，接種新冠滅活疫苗後沒有任何異常情況，就是打針的地方稍微疼一點。因為接種後要定期檢測抗體，我在9個月時間裡已經被抽了約60管血，因為要定期觀察的血液指标比較多。打第一針後的第二個星期就能檢測到抗體，打第二針後2周左右就能檢測出較高的抗體水平。

“以身試藥”就是一個傳統。新冠滅活疫苗臨床試驗中，累計有幾萬名入組受試者接種疫苗，其中很多是生物制品人。

事實上，中國生物在2020年3月底啟動了志願接種，包括國藥集團四級企業黨政主要負責人在内的數十名志願者撸起袖子，自願參加了人體預測試。

生産

新冠疫苗整條生産線：

設備實現95％國産化率

問：新冠疫苗生産線自主化程度如何？

答：從2020年1月23日武漢封城，到3月23日我接種第一針疫苗，隻用了2個月的時間。中國生物能這麼快做出疫苗，并且今年産能将達到10億支，在全世界範圍内看都是很不容易的。

滅活疫苗是傳統、經典的路線，我要特别強調滅活路線它不是“落後”，這次新冠疫苗的誕生，裡面包含了很多的創新因素，包括生産工藝技術的創新和質量标準的提升。同時通過這次車間的建設，創造了車間建設的“火神山”速度，實現了整條生産線設備95％的國産化率。

合作

中國疫苗找到了國際臨床試驗合作新的“打開方式”

問：此次是中國疫苗首次在海外大規模開展上市前的Ⅲ期臨床試驗，海外臨床試驗情況如何？

答：在海外臨床試驗方面，我們與阿聯酋、巴林、阿根廷、埃及、秘魯等國家開展合作，綜合考慮國家的合作意願和醫療衛生及科研條件，這幾個國家的政府部門都非常支持，一些國家領導人、知名政要都主動成為疫苗接種的志願者。

從參與Ⅲ期臨床試驗的人員規模來說，是我們在國際上開展了覆蓋志願者國别最多的臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗接種人數超過了6萬人，接種志願者涵蓋了125個國籍，覆蓋人群及其所屬國别量均創全球第一。

此外，從中國到海外參與臨床試驗的團隊不僅有國藥集團和中國生物的團隊，還有來自國家疾控中心、河南省疾控中心的專業人員及第三方臨床監查方。我們與當地的合作夥伴及一流的研究團隊密切合作，取得了很好的效果。

作者：李斌、林苗苗、陳鐘昊

來源： 廣州日報

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