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注射使用頭孢噻肟鈉

生活 更新时间:2024-07-24 11:22:17

注射使用頭孢噻肟鈉?新京報訊 9月24日,中國醫藥發布公告,下屬全資子公司海南通用三洋收到國家藥監局核準簽發的兩份注射用頭孢噻肟鈉(規格:2.0g、1.0g)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一緻性評價,下面我們就來說一說關于注射使用頭孢噻肟鈉?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!

注射使用頭孢噻肟鈉(通用三洋頭孢菌素類抗生素注射用頭孢噻肟鈉)1

注射使用頭孢噻肟鈉

新京報訊 9月24日,中國醫藥發布公告,下屬全資子公司海南通用三洋收到國家藥監局核準簽發的兩份注射用頭孢噻肟鈉(規格:2.0g、1.0g)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一緻性評價。

頭孢噻肟鈉為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素,屬于β-内酰胺類抗生素,對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有良好的抗菌作用。适用于敏感細菌所緻的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血症、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等,并可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。該藥品由賽諾菲研究開發,1980年9月在意大利上市,此後陸續在日本、德國、英國等國家上市,規格有0.5g、1.0g和2.0g。

國家藥監局于2021年8月受理通用三洋的頭孢噻肟鈉一緻性評價申請。截至目前,通用三洋在該藥品一緻性評價研發投入約為543萬元人民币(未經審計)。

經查詢國家藥監局網站顯示,國内已有通用三洋、華北制藥河北華民藥業有限責任公司、廣東金城金素制藥有限公司、瑞陽制藥股份有限公司、海南廣升譽制藥有限公司等8家生産廠家通過頭孢噻肟鈉的一緻性評價。

根據第三方數據庫PDB查詢顯示,頭孢噻肟鈉2021年國内樣本醫院銷售額約為2.38億元。

校對 劉軍

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