過去，提到肺癌常與“絕症”劃上等号，特别是晚期肺癌患者五年生存率更是不到1%-5%，如今，随着靶向治療、免疫治療等臨床應用，有1/3的肺癌患者生存率超過5年，晚期肺癌患者，生存時長也比20年前翻了幾倍。

雖然現在已有多款靶向藥物和免疫治療藥物獲批上市，并有多款藥物納入醫保，但并不是所有肺癌患者都能用上這些藥物。

無論是靶向藥物還是免疫治療藥物都是針對特定的腫瘤患者開發的，比如吉非替尼用在EGFR突變陽性非小細胞肺癌的治療，克唑替尼用在ROS1融合陽性非小細胞肺癌的治療，帕博利珠單抗（K藥）用在PD-L1高表達非小細胞肺癌的治療……所以，用藥前一定要先進行基因檢測，确定基因變異類型，方能對症下藥，事半功倍！

談到基因檢測，患者常陷入各種檢測套餐選擇困境。有些幾百上千個基因的檢測，費用更是驚人，該怎麼做，才能選對檢測，不走彎路呢？

圖源：《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南》(2021版)

肺癌治療是個長期的過程，不同階段往往有不同的診斷需求。

比如初診時，患者最關心的是“有沒有藥可以治”，這時就需要聚焦臨床上已經有明确治療指導意義的基因，去年發布的《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南》(2021版)給出了答案，明确了必須檢測的基因有EGFR、ALK、ROS1、MET，可以擴展檢測的基因有HER2、BRAF、RET、KRAS、NTRK等，這些基因都有明确的臨床指導意義，他們對應不同靶向藥物或免疫治療藥物，其中必檢基因對應的靶向藥物已在國内獲批上市。

再比如靶向治療耐藥的晚期患者，希望能用上免疫治療藥物或者參與臨床試驗，這時就要考慮檢測PD-L1或者其他更多基因。通過這些基因檢測，醫生可以精準判斷此時的患者用什麼藥可以達到最佳療效。

很多初診患者的标本量有限，因此，大家都希望一次檢測盡可能涵蓋指南建議的核心驅動基因，比如：EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、KRAS、BRAF、HER2等。值得一提的是，國内已批準了多款可實現一次性檢測指南建議的所有核心驅動基因的聯檢産品。

對于肺癌晚期患者，PD-L1檢測也已有獲批産品可供選用，而更多基因的檢測，目前國内尚未有超過10個以上的基因聯合檢測的産品獲批，此時，就不得不選擇實驗室自制試劑（LDT）進行檢測。

那麼，無論是國家已獲批的産品還是LDT，患者在檢測時需要關注哪些問題呢？

1、質量保障：合規最重要

準确的診斷是醫生制定精準治療方案的基礎，檢測不準，導緻患者用錯了藥，不僅延誤治療，更可能帶來嚴重的副作用。因此，選擇國家批準的合規産品，有國家嚴格的審批，是最權威的質量背書。當不得不進行LDT檢測時，一定要選擇資質齊全、有品牌的檢測機構。

2、報告周期：減少等待時間

腫瘤基因檢測的技術手段很多，不同技術各有優缺點，其中，PCR技術最為成熟也最普及，檢測周期在2-3天；高通量測序的檢測周期一般需要一周甚至更長的時間。對于疾病進展較快、治療比較迫切的患者，等待時間過長可能會耽誤最佳治療時機。所以，對于初診初治的非小細胞肺癌患者，可優先考慮普及度更高的PCR平台的多基因聯合檢測，減少等待時間。

3、檢測費用：患者可承擔

腫瘤基因檢測是一個持續的過程，從初診到晚期，随着治療的進行，腫瘤患者會出現耐藥突變等，産生新的基因突變，所以，腫瘤基因檢測是貫穿腫瘤治療全過程的。因此，如果每次都花費上萬元進行成百上千個基因的測序顯然是筆不小的負擔。

對于初診初治的患者，藥監局批準上市的PCR多基因檢測産品已經涵蓋了必檢及擴展基因（EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、RET、HER2、MET等），可以滿足患者靶向用藥需求，已經在院内常規開展，且相較NGS産品，檢測費更低！如果是經過治療耐藥、複發的患者，再考慮進行NGS檢測，了解更多潛在耐藥治療信息。總之，要結合自身經濟承受能力理性選擇檢測項目。

總結：肺癌患者基因檢測的選擇，需要遵循這幾點：

• 選擇合規産品，已有國家批準的産品就選獲批産品，沒有獲批産品選擇合規有品牌的檢測機構。
• 檢測基因不是越多越好，根據臨床需求，選擇涵蓋靶向治療對應基因的檢測即可。
• 同等條件下，選擇更成熟普及的PCR産品，減少等待時間，費用更節約。

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