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國家藥監局《化妝品功效宣稱評價規範》（2021年 第50号）設定 ：2023年5月1日前，所有注冊/備案的化妝品都應完成功效宣稱評價。新規靴子落地，化妝品進入功效宣稱評價時代、嚴監管時代，産品功效評價成為每一個企業與品牌“标配”。

《規範》要求：具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護功效的化妝品，應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價；抗皺、緊緻、舒緩、控油、去角質、防斷發、去屑、保濕、護發等等功效宣稱，必須在“消費者使用測試、實驗室試驗、文獻資料或研究數據”三大評價方法中選擇一種或搭配檢測。

一時間，整個化妝品行業對于化妝品質量安全檢測和功效宣稱評價的需求爆增，所有第三方化妝品檢測機構的業務都可以說“應接不暇”，政策剛開始執行時, 檢測一時“洛陽紙貴”，許多公司也賺得盆滿缽溢。

截止2022年7月17日，在國家藥監局官網能夠查詢到的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構有170家。其中，中國化妝品第一大省廣東省檢測機構約占三分之一。

但是，檢測需求爆漲、檢測機構倍增的背景下，一年左右，中國化妝品檢測機構行業“暴雷”——良莠不齊、魚龍混雜、泥沙俱下。根據《嚴查重罰！化妝品檢測亂象何時休？》新聞報到，中國化妝品檢測亂象主要包括：化妝品檢測機構無相關資質；化妝品産品檢測低價競争；出具虛假檢測報告，無需樣品可出報告，檢驗檢測包過等等。

2022年3月，國家藥監局在化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告顯示，46家檢測機構被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統使用權限、12家機構被要求進行整改，58家化妝品檢測機構都未通過評定。特别是某國字号檢測機構“檢驗能力考評”部分項目結果可疑，被廣東省藥品監督管理局暫停、整改。

為此，美妝頭條專門走訪了廣東萬德檢測技術股份有限公司（萬德檢測），去探究化妝品注冊備案檢驗檢測機構是如何看待這些化妝品檢測亂象，同時深入了解萬德檢測是如何勇立潮頭，專業賦能化妝品功效檢測與評價。

01

資質認證，

專業賦能化妝品功效檢測與評價的基礎

據介紹，萬德檢測成立于2011年，是一家為制造商、貿易商、零售商服務的專業第三方檢測與技術服務機構。萬德檢測涉及三大服務領域：化妝品功效檢測與評價，消費品檢測，環保服務。

對于化妝品檢測亂象，萬德檢測總經理顧明桂用“蘿蔔快了不洗泥”一句俗語，道出了這一亂象其中的本質。的确，當化妝品功效檢測與評價業務供不應求時,新項目發展初期必然出現這樣或那樣的亂象。所幸，國家藥監局及時出手，迅速糾偏、糾錯，确保落實政策不走偏不走樣。

我們知道，化妝品是可直接觸碰人體功能性器官産品，所以不論在生産過程中或是上市銷售前，都需進行嚴格的質量檢測、功效評價試驗工作。因此，化妝品第三方檢測機構是幫助行業體系完善的重要組織，也是化妝品監管體系的關鍵部分。

按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規範》要求，具備承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的所有資質條件是：

1、必須取得中國計量認證,即化妝品檢驗檢測機構資質認定(CMA)。

2、取得資質認定的能力範圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要(尚未納入CMA認定範圍的檢驗項目除外)。

3、檢驗檢測機構一般應具備獨立法人資格，非獨立法人資格的檢驗檢測機構需經其所屬的法人單位授權，并能夠獨立承擔第三方公正檢驗，獨立開展檢驗檢測業務活動。

4、對于從事化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗檢測機構。還應當配備兩名（含兩名）以上具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年（含五年）以上化妝品安全與功效評價相關工作經驗的全職人員。

5、建立受試者知情管理制度和志願者管理體系，并具備處置化妝品不良反應的能力。

萬德檢測顧總對美妝頭條說：“化妝品檢測并不是簡單的檢測，而是一個完整的體系，既要有完善的質量體系，也要有匹配的技術能力。其中，資質認證，是專業賦能化妝品功效檢測與評價的基礎。”

萬德檢測嚴格按照ISO/IEC17025實驗室管理體系運行！具有計量認證（CMA）資質、國家認可委員會（CNAS）認可、國家進出口商品檢驗鑒定機構資格、美國消費品安全委員會（CPSC）認可，極具權威性。

化妝品功效評價其本質，是為化妝品的功效宣稱提供相應的證據和依據。CMA資質，是化妝品功效性評價的關鍵。CMA（中國計量認證/認可）是對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面認證及評價。

CNAS認可（中國合格評定國家認可委員會），是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。具備六大組織互認，如國際認可論壇（IAF）互認、國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認等。

萬德檢測“資質”，是行業不多同時擁有三大資質認證的專業檢測機構，具備“CMA”和“CNAS”資質，以及化妝品注冊和備案檢驗機構資質（國家藥品監督管理局批準），具有完善的功效檢測設備，能用多種手段對化妝品功效進行綜合測試、科學分析，确保為化妝品功效檢測與評價賦能。

因此，萬德檢測出具的檢測報告，不但中國國内認可，而且在國際組織上成員内也是互認的，所有企業或品牌産品檢測盡可放心：全球認可。

02

實驗室與團隊，

專業賦能化妝品功效檢測與評價的核心

衆所周知，第三方檢測和企業内部檢測相比，具有三大優勢，分别是：公信力強、技術成熟和有規模效應。而建立自己的研發檢測實驗室及專業的研究、檢測團隊，是化妝品第三方檢測機構專業賦能化妝品功效檢測與評價的核心，也是企業形成競争優勢的關鍵。

已有10多年曆史的萬德檢測，作為獨立法人的專業第三方檢測、培訓、認證的服務機構，配備了獨立實驗室與專業的研究、檢測團隊，可為企業提供無憂完善的化妝品一站式功效評估、安全性檢測、産品備案等服務，幫助企業順利通過衛生、安全性、理化、功效性等指标檢驗。

科技賦能勇立潮頭，創新驅動破浪前行！

目前，萬德檢測擁有三個測試區, 化妝品功效檢測與評價業務領域擁有：微生物室，生化培養箱-化妝品微生物實驗；VISIA-化妝品人體功效測試，酶标儀-化妝品功效體外方法測試；離子色譜儀-廢水檢測，氣相色譜儀-廢氣檢測等。

萬德檢測實驗中心由一大批高素質、高水準的專業技術人才組成。這個專業檢測核心團隊，TA們大多數都有10年及以上行業積累，而且與各大高校進行項目合作，如與中山大學附屬第三醫院化妝品功效評價中心相互交流與合作。

顧總對美妝頭條君介紹，萬德檢測建立自己的研發檢測實驗室，投巨資購買高端精密、專業先進的大型檢驗設備，是為了增強萬德檢測的“硬核實力”；而打造高素質、經驗豐富的專業檢驗檢測技術人才和管理團隊，是為了提升萬德檢測的“軟實力”。軟硬實力互動并進,鑄就萬德檢測強大核心競争力。

顧總認為，這樣，萬德檢測在化妝品功效檢測與評價業務中的“客戶至上，快（快速響應）、優（優質服務）、準（品質精準）”競争優勢就能夠得到充分的實現。

鑒于此，萬德檢測才敢于向所有客戶聲明：遵守國家的各項法律、法規、政策，嚴格執行有關标準，規範、規程及細則等技術文件開展檢測工作，以誠實、公正的态度确保檢測工作質量，并對檢測結果負責；對所有委托方一視同仁，提供相同的優質、高效服務，保證檢測數據和結論的客觀、公正、準确；承擔由于公正性問題而給客戶造成損失的法律責任。

的确，作為化妝品上市前的“把關人”，檢測機構的重要性不言而喻。作為第三方檢測機構，應當遵守國家相關法律法規的規定，并遵循“客觀獨立、公平公正、誠實守信”的原則，恪守職業道德，對出具檢驗報告的真實性、可靠性負責。

03

三大業務，

專業賦能企業化妝品功效檢測與評價

萬德檢測始終秉承“公正、科學、權威、高效”質量方針，以“客戶至上！快！優！準！”的經營理念，按照《化妝品監督管理條例》 和《化妝品功效評價規範》 ，為廣大企業提供化妝品功效檢測與評價“三大”業務，賦能企業功效宣稱：

● 化妝品功效評價

1、功效評價手段：體外測試（實驗室方法）

2、功效評價手段：斑馬魚試驗

3、功效評價手段：人體功效

4、功效評價手段：文獻/研究資料

● 化妝品備案檢測服務

1、化妝品常規9項檢測

2、加測項目檢測

3、流通報告檢測

● 化妝品備案配套服務

1、化妝品安全評估報告

2、化妝品系統備案服務

3、化妝品廠房及工藝用水檢測服務

有需求就有市場，“成分黨” 、“功效黨”的日漸興起，特别是《化妝品功效評價規範》的出台與實施，産品功效評價檢測的需求與日俱增、化妝品檢測機構層出不窮。在此趨勢下，化妝品功效評價成為最大、最火的業務，而其中的“人體功效評價”成為最大難題、最大成本——志願者招募。

萬德檢測介紹，在人體功效評價方面，需要投入不少的資金與人力，因為涉及最難處理的“志願者招募”問題。“要成為一個有實力、有能力、有口碑的化妝品檢測機構，擁有充足的人體功效測評‘樣本’（志願者）是關鍵因素之一。” 萬德檢測顧總如是說。

社會招募的志願者，需要根據檢測的産品，面向社會招募不同年齡、膚質的人員，而志願者補貼費用的問題及招募渠道可能會受限，正是這些因素促使人體功效評價成化妝品檢測最大難題。

化妝品功效評價的空前大爆發，導緻志願者不夠用了，志願者供不應求。為此，萬德檢測通過線上、線下兩條腿走路的方式确保有足夠的志願者（每個功效評價的項目需保證最少30個有效樣本），如線下老帶新，線上通過建群、轉發朋友圈等多種方式來招募志願者。

而在化妝品功效評價中，目前比較出彩的是“斑馬魚試驗”。萬德檢測“斑馬魚”技術化妝品功效評價，可謂勇立潮頭。“斑馬魚試驗”是萬德檢測化妝品功效評價優勢項目，斑馬魚被譽為“水中小白鼠”，與人類基因相似度高達87%，其評價優勢盡顯：成本低、周期短、效率高。

萬德檢測的斑馬魚養殖實驗室擁有獨立的、恒溫恒濕的斑馬魚規範養殖系統。在養殖系統裡，科研人員們會精确調控水的溫度、電導率等參數，并設定固定的日常光照時間，以保證斑馬魚能在實驗室内大規模繁育，确保實驗的有序進行。萬德檢測自己“養魚”做檢測，主要是能夠控制成本、确保産品檢測效果與效率。

如今，用“斑馬魚”技術做化妝品功效評價檢測越來越廣泛，主要原因是其能一次性進行大規模的樣品測試，因此不論是在産品早期的原料篩選，還是配方驗證、産品升級，都能通過斑馬魚快速實驗來輔助決策，大大縮短産品研發的周期，進而降低風險和成本，同時提高産品研發效率。

萬德檢測認為，随着“斑馬魚”檢測标準（國家、行業等）的形成與出台，以及技術的完善與升級，斑馬魚化妝品功效評價一定會由“新寵”變為“舊愛”，将會有越來越多的第三方檢測公司采用。當然，我們也将升級、兌變，将繼續勇立潮頭。

而化妝品備案檢測服務與化妝品備案配套服務，是萬德檢測二大“常規服務”。除了這些業務外，萬德檢測還提供化妝品潔淨廠房與生産用水等服務。所以，萬德檢測的服務是真正的一站式服務。

目前，萬德檢測除了以上化妝品功效檢測與評價“三大”業務外，正在籌備“特殊化妝品檢測項目”，主要包括微生物檢測項目、理化檢測項目、毒理學試驗項目、人體安全性檢測項目、功效評價檢測項目等，讓我們期待萬德檢測下一個精彩“項目”，繼續為客戶高效賦能。

展望未來，頋總說萬德檢測将秉承“公正、科學、權威、高效”的質量方針，專業、專注、服務于檢測與技術服務，堅持創新，不斷提升技術實力，積極構建高标準的檢測技術服務體系，高效賦能客戶，深得行業認可與客戶的信賴。萬德檢測将抓住中國化妝品行業高質量發展的機遇，成為化妝品檢測行業标杆企業，做化妝品行業技術提升的貢獻者。

04

後記

在這個“無功效，不護膚”的時代，化妝品功效檢測與評價成為每一個企業與品牌“标配”。對于企業，産品功效暢銷密碼，不僅依靠字面宣傳，更需要功效檢測與評價支撐功效與傳播；對于消費者，隻有通過功效檢測與評價的産品，才能夠真正有效、安全，才可以放心使用。因此，第三方化妝品功效檢測與評價對于化妝品行業的重要性不言而喻。

美妝頭條“頭條超品研究院”、“供應鍊事業部”，将持續關注如萬德檢測這樣深耕化妝品檢測于服務的“重量級”企業，一方面挖掘“專業、權威、高效、信賴”的第三方化妝品檢測服務機構，并向美妝頭條品牌客戶推薦；另一方面，為消費者的肌膚健康“護航”，讓消費者能夠遠離各種“美麗陷阱”。

本期作者：黃藥師

編輯：黃友枝

監制：陳山花

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