國藥準字号是什麼意思?“國藥準字号”是藥品生産單位在生産新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生産批準文号,相當于人的身份證其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等隻有獲得此批準文号,藥品才可以生産、銷售,今天小編就來說說關于國藥準字号是什麼意思?下面更多詳細答案一起來看看吧!
“國藥準字号”是藥品生産單位在生産新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生産批準文号,相當于人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。隻有獲得此批準文号,藥品才可以生産、銷售。
由于曆史原因,以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批,一些藥品使 用的是地方批準文号,如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品标準審批的,不利于國家對藥品的統一管理。
為了保證臨床用藥安全,1999年以後,國家将過去的地方藥品标準,提升為國家藥品标準,對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓,對符合國家标準的藥品核發“國藥準字”的批準文号,對不符合國家标準的藥品予以淘汰,同時将新藥審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局
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