新華網石家莊10月13日專電(記者禮雁冰)河北省藥監部門将采用飛行檢查和跟蹤檢查等方式,對省内所有原料藥和藥品制劑生産企業進行全面檢查,檢查覆蓋面要達到100%。檢查的重點是注射劑生産企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄和跟蹤檢查中發現問題的生産企業。
記者從日前召開的河北省整頓和規範藥品醫療器械市場秩序專項行動動員部署會議上獲悉,根據《河北省整頓和規發藥品醫療器械市場秩序專項行動實施方案》,河北省将加強對藥械生産環節的監管,對藥品GMP(藥品生産質量管理規範)的執行情況和國家重點監控産品生産情況進行全面檢查。重點檢查注射劑生産企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄和跟蹤檢查中發現問題的生産企業,重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況等。對藥品企業未按規定實施GMP、需要整改的責令立即整改;對不符合藥品GMP認證規定的,依法收回GMP認證證書;情節嚴重的,依法吊銷藥品生産許可證。
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