新華網布魯塞爾１２月３日電（記者劉黎）在荷蘭，很少聽說藥品安全事故，重大突發事故更是聞所未聞。這與荷蘭在藥品生産、流通方面法律法規健全、管理規範密不可分。

　　荷蘭涉及藥品安全的法律規章多達數十項，對藥物的研發、生産、儲運和使用各個環節都有明确規定，并同其他歐盟成員國基本一緻。比如，歐盟針對藥物的開發、生産、臨床使用所制定的“良好實驗操作規範”、“良好生産規範”和“良好臨床規範”，在荷蘭都得到執行。

　　在荷蘭，一種用于人或動物的藥物在上市銷售之前必須獲得荷蘭衛生部下屬的藥品評估委員會頒發的銷售許可。委員會同時确定該藥品的藥性、包裝說明以及該藥是處方還是非處方藥。新藥初次獲得的銷售許可隻有５年有效期，到期後需重新審核。第二次獲得的銷售許可才長期有效。

　　在初次獲得上市許可後，制藥商必須每半年向藥品評估委員會遞交一份該藥的安全報告。兩年後，安全報告改為一年一報；重獲銷售許可後，改為３年一報。如被發現隐瞞問題，制藥商将受到衛生部懲處，甚至被吊銷銷售許可。

　　截至今年１月１日，獲準在荷蘭市場上銷售的藥品有近１．２萬種。這麼多藥品，主管部門如何查堵假劣藥品、确保消費者不受其害呢？公布藥品信息、确保公衆知情權是一個重要手段。在互聯網家庭普及率高達８０％、幾乎全民上網的荷蘭，這項工作利用網絡開展簡單而有效。

　　藥品一旦獲得銷售許可，其相關信息即進入藥品評估委員會的上市藥品數據庫，可供任何人上網檢索或直接向委員會咨詢。該網站上還随時公布最近被吊銷上市許可、以及變更産品說明的藥品情況。為消費者提供用藥安全信息的還有荷蘭藥品不良反應監測中心的網站。這個中心受藥品評估委員會委托，對全國藥品不良反應情況進行收集、整理和分析。任何人均可通過電話、書面或電子郵件形式向中心舉報藥品不良反應情況，而這些信息經整理将進入全國藥品不良反應信息庫，供大衆查詢。

　　此外，荷蘭衛生部資助設立了一條藥物熱線電話，任何人如果對所購藥品或醫生所開藥有懷疑，隻需一個電話，專業藥劑師将為你解答有關該藥上市許可和使用要點等各方面問題。這條熱線不僅能打擊假藥，還能監督醫生和藥店的工作。

　　藥品評估委員會所有評估和決策人員必須每年簽署一份聲明，承諾嚴守職業道德。如果違反承諾，将受到嚴肅處理，甚至被免職。由于荷蘭醫藥專業人員資質認定有一套全國聯網的嚴格體系，一個專業人士如果因為一念之差毀了自己的信譽，将造成無法挽回的損失，甚至是職業生涯的終結。據委員會介紹，多年來從未發現過有人因商業利益或人情而徇私枉法，因為這樣的後果“他們連想都不敢想”。

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