1、生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度的主要藥物動力學參數無統計學差異;
2、當吸收速度的差别沒有臨床意義時,某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效,生物等效性與藥劑等效性不同;
3、藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型,但非活性成分不一定相同,在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規定标準的制劑,藥劑等效性不能反映藥物制劑在體内情況。
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