近日,山東省價格協會組織召開的“山東省高通量基因測序收費及管理規範研究”課題結題及專家論證會上,課題對山東省高通量基因(NGS)測序(腫瘤相關突變基因檢測)項目價格提出了建議,并提出了未來NGS測序的規範管理思路。
由此,山東省成為國内首個對NGS服務提出價格建議的省份,為基因測序盡快納入醫保,以及相關部門制定合理的服務收費标準提供參考依據。
随着國家醫保政策力度的加強,越來越多的抗腫瘤靶向藥物被納入醫保範圍,為了正确指導靶向藥物的使用,基因檢測成為抗腫瘤靶向藥物使用的“必經之路”,但一次性投入高、運行成本高、院内合規收費難以解決等問題,成為制約基因檢測,特别是以高通量為特征的二代基因測序(NGS)技術臨床應用的掣肘。
而盡快推進NGS測序技術應用的規範化,特别是制定合理的服務收費标準,既可減輕人民群衆醫療費用負擔,滿足癌症患者個性化診療的需要,同時也可為基因測序盡快納入醫保提供臨床應用參考與實踐依據。
2021年10月,由山東省價格協會牽頭組建了“山東省高通量基因測序收費及管理規範研究”課題組,彙聚了來自山東省腫瘤醫院、齊魯醫院、山東第一醫科大學第一附屬醫院等一批臨床、檢驗、病理科室專家,精準醫療企業代表泛生子,以及山東省食品藥品審評查驗中心相關專家,并由相關部門專家聽取論證,以高通量基因測序的臨床應用為出發點,對基因測序技術背景、産品及應用現狀、外省收費模式等進行了全方面的調研和讨論,通過成本核算和反複實踐後,提出了收費标準及管理思路的建議。
山東第一醫科大學第一附屬醫院檢驗科主任逯素梅表示,此前由于缺乏明确的收費依據,高通量測序在醫療機構的推廣應用受到了制約,此次課題緊緊圍繞精準醫療,進行了充分的調研論證,其成果将有利推動基因測序在臨床的加速應用,帶動個體化醫療實現較好的經濟與社會效益。
作為本次參與課題的企業代表,泛生子副總裁張鳳玲表示,課題成果極大地鼓舞了行業士氣,為行業發展指引了方向,讓精準醫療行業更規範、更标準。
而随着高通量基因測序技術的日漸成熟,以及精準診療需求的不斷提升,高通量基因測序技術的收費機制未來仍具提升空間。如目前已有檢測上百基因的大panel高通量測序試劑盒開始注冊報批,此類産品并不适用于目前采用的價格封頂機制。
對此,山東省價格協會表示,未來将繼續加強對第三方檢測機構的監管,加強醫保部門、衛生管理部門與醫療機構的協調溝通,建立适宜的高通量檢測項目價格調整機制和調整周期。對創新産品及臨床急需類産品建立相應的快速通道機制,以臨床應用為導向,建立科學、合理的準入機制和評判标準,真正實現NGS測序臨床檢測的規範化管理,助力提升省内醫療保障水平,推動精準醫療惠及更多患者。
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