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簡述基因工程藥物的質量控制

知識 更新时间:2024-08-04 07:07:36

1、項目質量策劃,識别工程關鍵及特殊工序,分析工程質量控制重難點,并根據該分析結果編制相應預防措施;

2、編制施工方案時,着重質量控制的工序須單獨制定詳盡的質量保證措施,并結合現場實際,完成三級交底;

3、在施工過程中根據方案及技術交底,必須跟蹤方案實施情況,并形成方案管理體系記錄,現場施工管理人員根據預防措施、交底記錄、實施管理記錄在施工中發現問題及時整改,邊施工邊糾正,上道工序未達到要求時,避免進入下一道工序,即做好事情控制;

4、在最後一道工序完成前,難免會有許多質量問題遺留,須及時編制糾正措施,及時進行整改,整改完畢後方可進行檢驗批驗收,驗收必須合格;

5、在施工時收集不合格項産生原因,并編制不合格品台賬,針對質量問題編制預防糾正措施,不合格品信息來源現場自檢、驗收整改、監理質量通知單等。

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