世界衛生組織免疫戰略專家組近期發表了對于人乳頭瘤病毒(HPV) 疫苗的新的接種建議。與以往不同的是，世界衛生組織（WHO）首次認可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。也就是說，和兩劑次、三劑次接種方案相比，一劑次的HPV疫苗接種也可以提供較好的保護，并能夠有效預防宮頸癌。

高危型HPV持續感染是宮頸癌發生的必要條件，其中16、18型HPV感染導緻了70%以上的宮頸癌發生。給适齡女孩接種HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續感染，從而能有效降低宮頸癌及癌前病變的發生率。

接種者在海南博鳌一家疫苗中心接種九價HPV疫苗。 新華社資料圖

一個重要轉折點

4月4日-7日，WHO免疫戰略專家組（SAGE）會議對1劑次HPV疫苗接種的證據進行了審議。專家組認為：隻接種1劑次HPV疫苗，可以産生和2-3劑次同樣的免疫效果，有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

具體而言，世衛專家組建議HPV疫苗可以采用以下免疫程序：9～14歲女性（最優先人群）接種1劑次或2劑次；15～20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲及以上女性接種2劑次（間隔6個月）。

世衛組織助理總幹事 Nothemba Simelela 博士評論說：單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理，也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

這将成為宮頸癌防控工作的重要轉折點。

常年關注HPV疫苗推廣的比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官杜珩表示：世衛組織免疫策略咨詢專家組關于HPV單劑次程序的推薦将使得HPV疫苗更加可及，對全球消除宮頸癌計劃的實施具有重要意義。

HPV疫苗接種率有待提升

除了世界衛生組織之外，全球多個公共衛生機構都在關注1劑次HPV疫苗接種方案的保護效力和可行性。

在此之前，世界衛生組織的建議是為9-14歲的女孩打2劑次HPV疫苗。15歲以上或者免疫力存在缺陷的女孩（包括HIV感染）應該接種3劑次HPV疫苗。

帕斯适宜衛生科技組織（PATH）在3月29日公布了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。其中指出：1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助于更多國家将其納入免疫規劃。此外，與為較少的女孩接種2劑疫苗相比，為更多的女孩接種單劑疫苗将避免更多的宮頸癌病例的發生。

上述報告稱，HPV疫苗在全球上市15年以來，全球15歲以下女孩的接種覆蓋率在2019年隻有約15%，距離2030年達到90%的目标差距很大。

中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學室主任趙方輝2019年曾提出，自進口HPV疫苗在中國上市以來，到當年隻有700萬針劑進入中國市場，在其适用人群為9-45歲女性前提下，9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%。

不過，近兩年，随着2款國産2價HPV疫苗相繼上市，越來越多的地級市出台了給适齡女孩免費接種HPV疫苗的政策。目前已有内蒙古鄂爾多斯、福建廈門、四川阿壩汶川縣和馬爾康市、四川成都、山東濟南、河北石家莊和唐山、江蘇無錫以及廣東、海南全省等出台政策。

國内市場如何應對？

目前，國内市場上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次，其中包括2款2價的HPV疫苗，分别為廈門萬泰的馨可甯和玉溪澤潤的沃澤惠。

“我們呼籲國内HPV疫苗研發生産企業和臨床研究者加強單劑次程序的臨床開發和真實世界研究，以使國産HPV疫苗更符合世衛組織推薦的免疫程序。”杜珩說，這不僅可以讓HPV疫苗盡早惠及更多有需要的人群，而且可以節約大量衛生經費，用于改善更多仍亟需加大投入的全球健康工作。

采寫：南都記者 吳斌 發自北京

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