生物仿制藥是一種與已批準的原生物制劑的仿制品,是一種與參比制劑高度相似的生物制劑,生物制劑包括疫苗、血成分、基因治療、組織和蛋白質等,生物仿制藥包括非格司亭、類克第一種、類克第二種、依那西普、阿達木單抗等。生物仿制藥與原生物制劑不完全相同,它不是活性成分的精确複制品,而是仿制品。
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