每經記者：金喆 吳澤鵬 陳星 每經編輯：文多

王廷（化名）隻能躺在床上，接近1.8米的大個頭弓着背，把腿蜷縮起來，像一隻睡着的刺猬。他知道這個姿勢很别扭，但至少可以緩解腰部小針紮一樣的疼痛。這是很多強直性脊柱炎（AS）患者的常态。

因為一些原因沒辦法通過醫保報銷，王廷每天都會關注AS常用藥阿達木單抗的價格情況，找優惠的地方買藥。但王廷已比很多病友要幸運——2019年以前，國内還沒有阿達木單抗生物類似藥上市，那時候王廷的病友因無力承擔原研藥修美樂每年20萬元以上的購買費用，隻能使用價格較低的激素類藥物來控制病情。

而王廷确診時，修美樂已經降價并納入醫保，國内的生物類似藥也陸續獲批。

修美樂主動降價後，以1290元/支的價格進入國家醫保報銷目錄。阿達木仿制藥的定價，也多在一千元出頭。對于患者來說，用得起更多好藥、新藥是重大利好。但對創新驅動型藥企，特别是百奧泰這種隻有單一品種(格樂立)上市的企業來說，如何在收益和公益兩端平衡是個棘手的問題。

股東擔心格樂立打不赢降價的原研藥和後來的追趕者，3月26日的股東大會上，他們建議百奧泰打開銷售思路。但董事長依然躊躇滿志，稱格樂立銷售達到預期，“價格下降不是大問題”、“還有降價空間”。

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但再降價，恐怕研發投入都難以收回——《每日經濟新聞》記者發現，一方面現在格樂立與原研藥的月治療費用相差不到300元，優勢甚微。另一方面，生物類似藥可能納入集采的呼聲不斷傳出，如果按照此前集采平均降價60%的水平，阿達木單抗的價格還将再度“腰斬”。重壓之下，格樂立的利潤水平或将難以保證。

還未有其他産品上市，依賴格樂立為單一收入來源的百奧泰，能順利渡過難關嗎？

格樂立獲批，卻沒算準“藥王”主動降價83%

AS屬于慢性疾病，被稱為“不死的癌症”。王廷加入了一些患者群，才發現中國AS群體之大——有人二十歲出頭，剛參加工作就确診，不得不休養在家專心養病；有人已經确診十年，從口服藥到注射液嘗試了個遍，最高峰時每月打針要花去六七千元；還有人夜裡疼得“翻身都要拽着床”，白天還要堅持練瑜伽活動身體。

醫生告訴王廷，AS最嚴重的情況是擡不起頭、看不見天，會變成“折疊人”。

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王廷還把“折疊人”李華的故事翻來覆去讀了很多遍，對其中一段文字印象深刻——“當180度彎曲腰背，看向四方時，頭部眩暈，頸部腰部酸痛随之而來。28年被彎曲的脊柱，被折疊的軀幹，李華的腰從未直起來過，甚至沒見到天空的太陽”。

在歐美國家，“藥王”修美樂作為一線生物藥已使用多年，2018年全球銷售額約200億美元，但其當年在中國市場的銷售額僅為533萬美元，約占全球市場的0.02%。

之所以出現這種反差，與修美樂的定價有關。按照常規用法每月2支計算，修美樂在中國的每個月用藥費用超過1.5萬元，在大多數城市未納入醫保的情況下，普通家庭條件的患者難以承受。IBC biosimilar Asia上Kantar health公司的一項調查數據也顯示，2018年，中國類風濕疾病治療中阿達木單抗的使用率不到3%。

在制藥行業，生物藥利潤遠高于化藥，而修美樂在2019年專利到期，空白的市場機會讓超過20家藥企蠢蠢欲動。百奧泰就是其中跑得最快的一家，百奧泰創始人、總經理李勝峰曾談起過開發格樂立的初衷，他覺得，百奧泰有能力把阿達木單抗的價格降到讓90%的病人用得起。

據弗若斯特沙利文的預測，2019~2023年在，中國阿達木單抗生物類似藥的市場規模将以291.4%的年複合增長率迅速增長，到2030年，這一市場規模可達115億元。

2019年10月，格樂立獲批上市，成為阿達木單抗的國内首個生物類似藥。雖然格樂立不是百奧泰第一個研發的項目，卻是公司成立10多年來第一個成功推向上市的品種。

按照過往經驗，首仿的國産藥品在原研藥跟前有價格優勢，通常會降價30%~40%，又能比後續獲批的其他産品更早進入市場。盡管修美樂當時已把促銷價格降到3500元/支，但百奧泰董事長易賢忠在2019年11月12日對媒體表示，格樂立的價格将遠低于進口藥，以讓更多患者受益，“如果把價格大幅降低，比如降到2000塊以下，就能讓更多的患者能夠用得起”。

百奧泰還沒捂熱國内首個阿達木單抗生物類似藥的注冊批文，一向保守的修美樂生産企業艾伯維卻主動出擊了。

2019年11月中旬，2019年醫保目錄談判舉行，修美樂最終降價83%，以1290元/支的價格進入國家醫保報銷目錄。

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年治療費用縮水近90% 董事長：價格下降不是個很大問題

百奧泰還沒有公布格樂立的定價，在醫保談判結束半個月後，格樂立又失去先發優勢。2019年12月10日，海正藥業的安健甯獲批上市，這是第二個阿達木單抗生物類似藥。

2020年1月，格樂立的定價姗姗來遲，為1160元/支。對于百奧泰，此刻已經是背水一戰。

截至目前，原研藥修美樂與四款生物類似藥格樂立、安健甯、蘇立信和漢達遠均被納入醫保報銷範疇。除修美樂為1290元/支外，四款生物類似藥的定價均為1150/支（百奧泰去年調價後變為1150元）。

由此以來，阿達木單抗注射液的年治療費用從原來的20萬元降到了3萬元以内。如果有醫保報銷，患者自付的費用降到了1萬元左右。原來的“卡位戰”瞬間變為“價格戰”。有投資者在互動平台上詢問，格樂立有何競争優勢。百奧泰董秘回複稱，格樂立比修美樂價格低10%。

但在臨床醫生和患者看來，10%的價差幾乎談不上價格優勢。國内某三甲醫院風濕内科醫生劉晴（化名）對記者解釋道，臨床醫生會根據患者的個體情況來判斷是否需要使用生物制劑，如果是考慮用阿達木單抗，醫院可以開什麼品種就會用哪種。但如果是去院外購買，患者在價格差異不大的情況下還是選原研藥的多。而修美樂在降價和按照醫保最高比例報銷後，患者每月自費部分不到1000元。

不過劉晴也表示，這是其個人的習慣，不代表所有醫生，醫保政策也因各地不同而有所區别，每家醫院進什麼品種的阿達木單抗，臨床醫生并不能完全做決定。

投資機構也對這個價格“不感冒”。深圳森瑞投資管理有限公司投資總監何山對《每日經濟新聞》記者表示，新藥審批加快後，藥企原來強調的先發優勢變得不明顯，特别是生物類似藥的賽道太擁擠了，随着競争逐漸激烈，高價往往行不通，而且根據醫保政策要求，納入醫保直采的話更要大幅降價。

但在易賢忠眼裡，價格下降不是一個大的問題。他在今年3月26日召開的年度股東大會上回應，格樂立已經拿到六七個适應症，保守估計患者人群在2000萬人以上。阿達木雖然陸續進入醫保，但還是有個過程。他還表示，剛開始因為很多三四線城市的市級、縣級醫院沒有風濕免疫科，所以格樂立的主要市場集中在頭部醫院，随着藥物價格下降和地市級、縣級醫院風濕免疫科的普及，藥物也會下沉到三四級市場。

定價無明顯差異的背景下，市場的關注重點變成了企業的商業化能力。《每日經濟新聞》記者研究發現，無論是海正藥業還是信達生物、複宏漢霖，都有上千名銷售，但百奧泰銷售人員不到300名。

圖片來源：百奧泰2020年年報截圖

于是，在26日的股東大會上，有股東建議公司可以和當地醫療公司合作。

“到目前為止，除西藏之外，基本覆蓋了全國。我們現在在主要城市基本還可以，都進入了，現在發展的勢頭還是比較好。”易賢忠指出，所有人都想做這種代理模式，輕松且有好的效果。但目前情況行不通，主要原因是兩票制等政策發展有很大變化，另外找代理商推廣，不容易監管費用，公司要規範運作、要可控，所以不能去做這個事情。

另外，藥品進入醫院還需要通過藥事會審批，但醫院通常一兩年才召開藥事會，此前已有很多藥企公開表示創新藥入院難。

在醫保報銷的前提下，院外市場更加锱铢必較，微弱的價格差使得企業紛紛推出贈藥政策，阿達木單抗市場的厮殺愈加慘烈，廠家紛紛以“買四贈二”、“買四贈四”來拼市場。

王廷隔着屏幕，也能感受到廠家為了争奪市場展開的“貼身肉搏”。他所在的400人大群裡，有人患病10年、20年以上，在修美樂降價和仿制藥上市前，費用高昂的生物制劑讓他們遙不可及。

然而當最近群裡有人感歎，“阿達木單抗注射劑的費用還是太貴了”時，馬上就有“資深”患者表示：“現在還貴，你是沒經曆過每個月花六七千打針的時候。”

患者們期盼着更多國産仿制藥獲批上市，因為隻有這樣，廠家的促銷政策才會越來越多，藥價才會越來越低。

“現在在藥店或者找藥代拿藥，一般都有贈藥，除了漢達遠是899元/支、買三送一外，格樂立、安健甯都是1150/支、買四送二。”王廷算了一筆賬，按照一個月兩支的注射量，格樂立一個月的開銷大約在1500元，修美樂的費用則在一個月1720元左右。此外，信達生物此前也公布過買四贈二、低保患者可免費使用6支蘇立信的贈藥政策。

劉晴的醫院隻有修美樂一款阿達木單抗，所以隻要能開處方，他都會讓合适的患者使用修美樂。劉晴說，院外市場有很多說不清的東西，廠家也有不同的贈藥方案，他擔心患者聯想，所以也不會建議用哪一家。醫院是否有藥、藥品價格、程序複雜與否、藥品是否原研共同構成了醫生的選擇因素。

生産成本82元/支，銷售費用率超50%

對于患者而言，更多國産仿制藥上市是一件好事。但百奧泰目前隻有格樂立一個品種上市，強敵環伺顯然不是一件好事。

2020年年報顯示，格樂立全年實現銷售收入1.84億元，生産24.27萬支，銷售20.90萬支，是百奧泰的收入支柱。

格樂立的毛利率高達89.11%，平均每支成本價約82.06元（此處簡單以營業成本/生産量計算）。但同期百奧泰的銷售費用猛增，截至年底有255名銷售人員，銷售費用達到1.08億元，同比增長598.52%，占公司總營收的比重達到58.4%，應付職工薪酬為3315.7萬元，同比增長43.56%。百奧泰解釋稱，該項費用增長主要是本年擴建銷售團隊，銷售人員增加所緻。

圖片來源：百奧泰2020年年報截圖

《每日經濟新聞》記者據此推算，百奧泰格樂立的銷售費用率超過50%。前述投資者表示，創新藥基本是準入驅動與學術驅動，前期要承擔巨大的市場投入成本和教育成本，還要忍受準入與放量爬坡的緩慢。其他幾個藥企已經有自己的營銷團隊，但百奧泰此前的營銷人員和經驗都是空白，前期會比較難。

一位曾經關注過百奧泰的投資人則坦言，格樂立剛開始，壓力比較大，還沒利潤。

阿達木單抗的研發賽道則更加擁擠。丁香園Insight數據庫顯示，阿達木單抗生物類似藥在研企業數量還有超20家。君實生物、正大天晴的阿達木生物類似物在上市審批階段，通化東寶、神州生物、華蘭生物和山東丹紅的阿達木單抗類似物處于臨床三期。

另外，由于部分适應症重合，格樂立還面臨與已經上市的同類TNF-α靶向藥的競争。《每日經濟新聞》記者注意到，這些競争對手同樣打起了價格戰。2020年10月份，三生國健宣布益賽降價幅最高超過50%。結合公益贈藥措施，益賽普月治療費用将降至2000元以内。

基于阿達木單抗市場的競争激烈程度，東方财富證券預測，格樂立在阿達木單抗生物類似物市場所占份額将逐步降低到20%，預計到2029年格樂立的銷售額将達到22.8億元。

另外，生物類似藥可能會納入集采也是懸在百奧泰頭頂的又一把劍，随着帶量采購的推進，阿達木單抗的售價和利潤水平或将被進一步壓縮。

對此，易賢忠在股東大會上稱，格樂立的生産成本不高，還有降價空間，隻要市場能夠廣泛地使用推廣，這個藥應該還是有很大的前景。他還表示，對降價有充分的準備，“因為國家有可能會開始集采，價格可能會進一步下降，我們覺得都不是一個很大的問題”。

但至少，易賢忠對去年格樂立的銷售成績還算滿意。他在股東大會上表示，格樂立上市首年取得1.8億元的銷售收入，“作為我們第一個産品上市，而且剛剛組建的銷售隊伍，能夠和我們的競争對手打成平手，我覺得還是達到了預期。”

眼下，百奧泰已經連續虧損5年，累計虧損超過15億元，還沒上市就遭遇市場環境大變的格樂立，真能成為百奧泰渡劫的幫手嗎？《每日經濟新聞》記者将持續關注。

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