截至2021年底,全國CT保有量已達47600台。龐大數字的背後,意味着兩件事:
從社會效益角度,我國CT人均保有量已達34台/百萬人,和德國一樣,超過中等發達國家水平,這一定程度上提高了醫院綜合診療水平,惠及患者。
從經濟效益角度,約一半CT每年都要更換球管,考慮到原廠球管高昂的更換成本,于是CT行業又衍生出一個“小而美”的百億市場:替代球管。有趣的是,這個細分賽道已經存在超過30年,因為這是醫院的确需要的。
1、替代球管是剛需
球管,CT技術中的頂級工藝,一直是最難征服的。因其更換頻率高,單價驚人,也戲稱其為“高值耗材”。
作為一個更注重工藝的産品,不同品牌不同技術的球管壽命也差别較大。為實現球管更長壽命、更快的陽極散熱效率,球管技術經曆了從固定陽極到旋轉陽極,從玻璃管芯到金屬管芯,從純金屬靶到金屬石墨複合靶,從機械滾珠軸承到液态金屬軸承。
因技術壁壘極高,全球能生産CT球管的企業寥寥無幾,包括GE、飛利浦、西門子、佳能等整機廠商,自主控制CT球管的研發和生産;萬睿視 (Varex)、飛利浦當立(Dunlee)、科羅諾司(Chronos Imaging)等老牌CT球管獨立制造商廠,向不具備球管研制生産能力的CT廠家提供配套球管産品。此外,我國也有昆山醫源、電科睿視、麥默真空、珠海瑞能等CT球管企業。
無論從整機研發,還是醫院使用角度,均是将CT球管分為原廠和替代兩類:
01、何為原廠球管?
所謂原廠球管,指的是CT出廠時标配的球管,也包括兩種:1)擁有強大球管制造能力的GPSC均有自己的球管;2)除GPSC外的其他CT廠商,由于不具備球管制造能力,會向上述國外球管廠商訂購或者定制(OEM)所需球管。不管哪種形式,CT出廠時配置的那個型号球管,我們統一稱之為原廠球管。
根據醫院實際使用調查,目前原廠球管存在着明顯的口碑褒貶不一的情況:
1)優秀的,如飛利浦MRC系列球管,壽命驚人,單支壽命100萬秒 非常普遍,盡管價格貴,醫院也非常樂意購買;
2)差強人意的,如部分CT廠商的球管,整體表現比較堪憂,有的則每6-10個月更換1支,有的甚至每年更換3、4支;
那些差強人意的CT球管,不僅壽命短,價格還高,于是醫院萌生了尋找替代球管的念頭。
飛利浦MRC系列球管(來自互聯網)
02、何為替代球管?
所謂替代球管,專門面向某些品牌型号CT開發的兼容球管,類似手機原裝電池和兼容電池的區别。由于DR球管技術門檻較低,已發展比較成熟,替代球管非常普遍。在CT領域,早期較少,但近年來越來越多。
比如,萬睿視MCS-6074(6.3MHU)和科羅諾司 AU200(6.3MHU)球管可替換 GE Performix Ultra球管,适配在GE BrightSpeed、LightSpeed、Optima和Discovery系列CT和SPECT。目前,替代球管主要有兩個方向:
a)相當的價格、更高的壽命
即,替代球管和原廠球管的價格相差無幾,但在相當的使用條件下,其壽命比原廠球管更長,此類情況主要發生在16排檔CT上。比如,科羅諾司的3.5MHU球管DA165,盡管其保用20萬秒,但實際使用壽命往往在30萬秒以上,表現非常不錯。
科羅諾司的3.5MHU球管DA165(來自官微)
b)相當的壽命,更低的價格
即,在相當的使用條件下,替代球管和原廠球管的使用壽命相差無幾,但價格隻是原廠球管的2/3,甚至一半,此類情況主要發生在大16排—64排檔CT上。比如,飛利浦當立DA200(6.3MHU)球管适配GE Optima系列,二者壽命相當,但其價格僅為原廠球管的一半。
由于衆所周知的原因,替換球管多應用在GE CT上,少部分适用于西門子、飛利浦、佳能及國産CT品牌。
2、全球三大CT球管獨立制造商
目前,在球管替代領域,主要包括萬睿視、飛利浦當立、科羅諾司、理查德森醫療(Richardson Healthcare)等國際CT球管制造商,以及昆山醫源、電科睿視、麥默真空、珠海瑞能等國産CT球管制造商。
其中,理查德森醫療2016年才開始CT球管業務,且僅有一款(ALTA750),市場占有率低。此外,盡管國産CT球管有了一點點小突破,但從實際臨床使用情況還看,還有很長的一段路要走。
因此,目前無論我國還是全球,主要CT替代球管供應商依然還是萬睿視、飛利浦當立、科羅諾司。
01、萬睿視(Varex Imaging)
萬睿視影像,前身是瓦裡安影像事業部。2017年拆分獨立上市,目前是全球最大的獨立X射線成像組件解決方案的領先創新者及制造商。在我國,幾乎所有的DR、CT、DSA、C型臂、胃腸、乳腺等設備廠家,都是萬睿視的用戶。
2014年,秉持“立足中國、服務中國”的理念,萬睿視在無錫從零開始,打造國内工廠。經過近5年的發展,無錫工廠已成為萬睿視全球三大生産基地之一,年産量已經達到2000支球管,預計2023年年底超過5000支。未來,需求量更大的CT球管管芯也有望在國内生産。
作為起步于醫療領域的“看家産品”,萬睿視X射線球管特别是CT球管,早已形成成熟且完整的産線,無論是替代球管還是OEM合作,均已覆蓋16排檔CT、64排檔CT及高端CT。比如,面向中低端CT的GS3000(3MHU)系列通用型球管,面向高端CT的MCS-7500系列球管,以及專為替代GE 8MHU球管的MCS-8064系列。
萬睿視旗艦球管MCS-7500 (來自官網)
02、飛利浦當立(Dunlee)
當立,全球知名的球管制造商。1998年開辟了CT球管替代市場,生産出業界第一款1.0 MHU CT替代球管。如今,其CT替代球管已經覆蓋了GE、飛利浦、西門子、佳能等主流CT廠商。比如,根據官網信息,其發布的DA200P40,NMPA注冊時證明可适配GE Optima CT660 ,并也可以一定程度兼容GE Optima CT680 。
2001年,飛利浦收購當立。基于業務整合,2017年将當立GTC(Generators, Tubes and Components)工廠轉讓給科羅諾司,将部分業務轉移到飛利浦德國漢堡工廠。至此,當立從球管制造商變成飛利浦旗下的關鍵零部件品牌:飛利浦當立。目前,其CT球管來自飛利浦的漢堡工廠(OEM)以及科羅諾司的芝加哥工廠(替代球管)。
如今,飛利浦當立仍緻力于球管替代服務,與此同時也越來越重視不斷增長的OEM業務。比如,緻力于為CT整機廠商提供所有産品、解決方案和服務,目前主要提供CT8000/CT6000/CT4000三種組合,在我國均有大量用戶。
飛利浦當立CT8000整體解決方案(來自官網)
03、科羅諾司(Chronos Imaging)
與知名度較高的萬睿視和飛利浦當立不同,科羅諾司在我國乃至世界都比較低調,但也是技術紮實的CT球管制造商,在全球範圍内為CT整機廠商提供定制開發、專業設計及批量制造的整體解決方案。
科羅諾司進一步增強實力并在世界範圍享有知名度源自于2018年的一起收購:科羅諾司收購位于美國芝加哥奧羅拉市的當立資産、設備及原團隊,包括16.2萬平方英尺的設計和制造中心。截至目前,飛利浦當立的CT替代球管仍由科羅諾司制造。
2019年,科羅諾司着手在國内重點布局,成立科羅諾司醫療器械(上海)有限公司,開始其國産制造,同時将CT球管研發及制造技術引進國内。目前,已形成中國上海及美國奧羅拉兩大研發和生産基地。
值得注意的是,科羅諾司的母公司上海超群是一家位于上海的知名X光設備制造商,掌握X射線管、X射線源到X光檢測系統的系列技術。
目前,科羅諾司提供2-8MHU的CT替代球管(部分正在NMPA注冊中)。比如,其3.5MHU的DA165,用于GE HiSpeed系列CT的球管替代,保20萬秒;6.3MHU的AU200球管,用于GE BrightSpeed、Discovery、Lightspeed系列CT的球管替代,保30萬秒。
科羅諾司部分CT球管一覽(來自官微)
3、廣闊的替代球管市場
截至2019年,全球CT保有量約為41萬台,主要以美洲、歐洲及亞太地區為主。根據萬睿視财報,從全球範圍内,平均每台CT球管每2-4年會更換一次。因此,全球CT存量市場每年的替代球管需求量約為10-14萬支。
與歐美等發達國家一緻的是,由于CT的巨大臨床價值,我國各級醫院對CT需求一直很大。根據行業數據,我國每年CT采購量2013年的2000台/年暴漲至2021年的7000台/年,近十年複合增長率(CAGR)高達30%。截至2021年底,全國CT保有量已達47600台。
2013-2021年,我國CT需求保持高速增長(原創)
與歐美等發達國家不同的是,由于我國CT使用率過高,部分醫院甚至達到了每6-12個月更換一次球管。因此,我國CT存量市場每年的替代球管需求量約為4-6萬支。根據行業數據,2MHU、3.5MHU、6.3MHU等球管單價在10萬-60萬元不等。綜合來看,僅我國每年CT替代球管的市場規模就可達百億元以上。
此外,根據國家衛健委統計信息中心數據,截至2021年7月底,除我國基本均配置CT的13696家二級及以上醫院外,我國2.4萬民營醫院、3.5萬社區衛生服務中心(站),3.6萬鄉鎮衛生院未來均可能配置CT,考慮到我國各級醫療機構的旺盛CT需求,未來CT球管市場會更加廣闊。。。
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