骨科脊柱類耗材國采?7日晚，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》（下稱《公告》），表示骨科脊柱耗材國家集采将于9月27日在天津開标，接下來我們就來聊聊關于骨科脊柱類耗材國采?以下内容大家不妨參考一二希望能幫到您!

骨科脊柱類耗材國采

7日晚，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》（下稱《公告》），表示骨科脊柱耗材國家集采将于9月27日在天津開标。

2019年，《治理高值醫用耗材改革方案》印發後，高值耗材帶量采購在單一省份、多省聯合以及國家等多個維度展開，涉及領域涵蓋心血管、骨科植入、口腔和眼科等。據平安證券，國家維度開展帶量采購具有更強的示範作用，已分别在2020年及2021年完成了冠脈支架和骨科人工關節的帶量采購工作，取得92％和83％的平均降幅。

本次開展的骨科脊柱帶量采購是國家維度開展的第三次集采，有哪些看點？又涉及到哪些企業？

威高骨科拿下

本次集中帶量采購産品為骨科脊柱類醫用耗材，全國6426家醫療機構共填報了120.84萬套的采購需求，分為14個産品系統類别，《公告》給出了最高限價。

從申報企業名單來看，此次脊柱耗材國家集采涉及申報企業169家，國内外骨科醫療器械龍頭齊聚，包括外企強生、美敦力、史賽克、捷邁，國産企業威高骨科、北京富樂、大博醫療、三友醫療、天津正天、邁瑞醫療、凱利泰等。

據公開資料，我國骨科手術耗材競争格局以外資為主。華西證券研報顯示，中國骨科手術總量445萬例，保持10-15％增速，市場規模超250億元。其中，骨科脊柱耗材進口占比60.89％，份額相對集中，強生以28.97％排名第一，美敦力以23.35％排名第二，史賽克6.59％排名第四，國産公司威高骨科以8.37％排名第三，緊接着是天津正天3.91％和三友醫療2.73％。

而在本次脊柱類耗材國采的14個産品系統類别中，“V觀财報”（微信号ID:VG-View）統計發現，其中11個産品系統類别中國企業位列需求量榜首，分屬于威高骨科、大博醫療、北京富樂、山東冠龍、上海凱利泰。

進一步來看，威高骨科在本次填報中成為“人氣冠軍”，在頸椎前路釘闆固定融合系統、頸椎後路釘棒固定系統、胸腰椎前路釘棒固定融合系統、胸腰椎後路開放釘棒固定融合系統、胸腰椎後路微創釘棒固定融合系統5個産品系統類别中填報需求量最大。

在競選規則上，本次規則明确，有全國供應能力的企業放在A組，競價優先級上要高于B組和C組的企業。以此來看，三友醫療、大博醫療各在11個産品系統類别中位列A組。大博醫療還在胸腰椎前路釘闆固定融合系統位列需求采購量第一；北京富樂在10個産品系統類别中位列A組。并在頸椎後路椎管擴大釘闆固定系統和單獨用胸腰椎融合器系統位列需求采購量第一。

華西證券研報表示，骨科脊柱耗材将遵從進口替代邏輯，國産廠家機會更大。“耗材緊跟藥品帶量集采在安徽和江蘇已經開先河，但是對于行業龍頭企業而言不足懼，會推動行業進一步集中，耗材零加成背景下，器械變成醫院成本，有利于國産器械的進口替代。”

強調供應能力，保護頭部公司

與人工關節帶量采購周期為2年不同，本次脊柱國采的帶量采購周期定為3年，首年協議采購量于2023年1-2月起執行，并要求醫療機構每年簽訂采購協議時，原則上不低于前一年整體實際使用量的90％，不低于同中選企業上年協議采購量。

也因為采購周期長，采購量大，本次脊柱國采非常強調醫療器械企業的全國供應能力和醫療機構的需求量，降價幅度或将趨于溫和。本次脊柱國采要求申報企業要作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生産，并向配送企業發送中選産品，滿足醫療機構臨床使用需求。

從采購規則上，《公告》表示将按照确保臨床使用和供應穩定的原則，綜合考慮醫療機構需求、企業供應意願和供應能力、産品組合完整度等因素，将企業分單位分别競價。能将主要部件供應至全國，并獲得醫療機構85％采購量的競價單元能進入A組競價單元。不能供應全國或A組未中選的進入B組競價單元。

二者相比，A組的優先級更高，根據本次公告的規則二，在同一個産品系統類别内，隻要A組競價比價價格不高于B競價單位最高拟中選競價比價價格，就可以獲得拟中選規則。

當出現競價比價價格相同的情況，規則明确，同一競價單元中，醫療機構采購需求量大的優先。

此外，在本次公告中，還面向A、B組新增了一項“複活”規則，其中規定，對于不滿足規則一和規則二的申報企業，若競價比價價格小于等于該産品系類别最高有效申報價40％的，該企業獲得拟中選資格，不受規則一的限制。

這意味着，隻要A組和B組企業的申報價格低于最高有效申報價的40％，就可以保證中标。

對于脊柱國采規則，野村東方國際證券發布研報表示，競價原則的重要目的是保障供應，品類全、産能充足、并且醫療機構有采購意願的企業在競價規則上有明顯優勢，規則上更加保護頭部供應能力較強的公司。從采購規則來看，旨在對A單元企業引入“複活機制”，保證市場供應。

有企業早做準備

在本次脊柱國采中，有了此前人工關節類、創傷類耗材集采的經驗後，醫療器械公司們應對态度更偏向積極。

邁瑞醫療在2022年半年報中表示，公司基于在創傷和關節集采方面的經驗，當前正在積極準備此次脊柱産品國家集中帶量采購工作，目前正在進行國家聯采平台産品條目信息維護及上報等工作。

大博醫療在半年報中表示，結合帶量采購政策可能對業務帶來的潛在影響，将積極應對高值醫用耗材領域改革帶來的變化，上半年研發投入同比增加53.52％。集采政策增加了公司的醫院覆蓋率。經營管理方面，在保證産品質量的前提下，将進一步提高生産及運營效率，降本增效，為積極應對帶量采購提供充足準備。

三友醫療在半年報中表示，公司将積極應對脊柱集采，加強生産經營和精細化管理，提升公司産品創新能力和綜合實力。同時，公司也積極把資源投入到醫學教育和産品宣傳有效下沉至地級市甚至區縣級手術醫生範圍内，充分利用創傷聯盟集采的陸續實施，進一步推進渠道往基層醫院的下沉。

本文源自V觀财報

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