文 | 餘洋洋

編輯 | 彭孝秋

在醫美護膚市場，一款産品是否有效果，關鍵看活性成分。作為醫美護膚産品裡所添加的核心原料，活性成分對人體皮膚産生諸如保濕、美白、防曬等作用，功效出色的活性成分能成就一款“王牌産品”甚至一家市值千億的公司。

靠自研具有抗衰功效的玻色因成分，歐萊雅推出紅極一時的王牌産品“黑繃帶”。而通過将玻尿酸成分加入面膜中賣向C端渠道，華熙生物、貝泰妮一度成為千億市值公司。強功效成分對醫美護膚市場的重要性可見一斑。

那什麼是2022年熱度最高的醫美成分呢？答案無疑是膠原蛋白。

膠原蛋白并不是一個新成分。以2009年第一款膠原蛋白填充劑（雙美）進入中國市場為起點，膠原蛋白在中國消費市場的應用已走過10年，但一直不溫不火。

直到今年，以巨子生物、錦波生物、創爾生物、敷爾佳為代表的一批醫美公司接連沖擊上市，膠原蛋白的大規模市場化應用走到了一個十字路口。

今年6月，主打重組人源化膠原蛋白的企業錦波生物，其北交所IPO申請獲得受理。5月，主打重組膠原蛋白企業巨子生物則向港交所提交了上市招股書。更早之前，醫用膠原頭部企業創爾生物于今年1月宣布計劃在北交所上市。而同時覆蓋玻尿酸和膠原蛋白業務的公司敷爾佳，也在今年1月更新招股書，繼續創業闆IPO之路。

其中巨子生物Pre-IPO輪估值200億，去年實現營業收入超15億元，淨利潤8億元，同年淨利潤甚至高于玻尿酸巨頭華熙生物。

除了沖刺上市，并購也在發生。今年4月，華熙生物以2.3億元收購益而康生物51%的股權，益而康生物主要生産膠原蛋白類醫療終端産品，主導産品有膠原蛋白海綿和人工骨。這意味着膠原蛋白成為華熙生物押注的重要增長點。

與玻尿酸賽跑10年，膠原蛋白為何在今年迎來商業化拐點？大小巨頭正向布局，誰更有可能成為這場角逐的優勝者？

量産受限，膠原蛋白10年商業化路漫漫

人體所含膠原蛋白有 28 種之多，其中 I 型、II 型、III 型膠原合計占比高達總膠原含量的 80~90%。現階段廣泛應用于商業化場景的主要包括I型和III型膠原蛋白。I型主要用在面膜領域起到保濕功效，I型和III型則應用于醫美填充及醫療器械領域。

膠原蛋白按照制備技術可分為動物源、明膠、水解、重組膠原蛋白四類。其中動物源和重組膠原蛋白是目前市場應用最為廣闊的兩種。

動物膠原蛋白與重組膠原蛋白産業鍊

動物源膠原蛋白由動物組織中提取純化而來，完全保留三螺旋結構與生物學特性，是當前的主要制備技術，廣泛應用在醫學、化妝品、食品工業等領域。重組膠原蛋白是利用基因工程技術将人體膠原蛋白基因進行特定序列設計後重組産生，具備更高的安全性與生物相容性，可實現對動物源膠原蛋白的替代。

同為醫美領域重要生物材料，且應用場景部分重合，膠原蛋白與玻尿酸的商業化路徑卻不盡相同。膠原蛋白醫美産品的獲批時間比玻尿酸産品早了20餘年，但其商業化進程曾遠遠落後于玻尿酸。在醫美領域，膠原蛋白産品的獲批時間比玻尿酸領先了20餘年。

1981年，全球第一款牛膠原蛋白植入物Zyderm的獲批，直到2000年左右，膠原蛋白占據軟組織填充劑市場約90%份額。但在随後幾年，玻尿酸醫美産品正式上市，市場份額快速趕超玻尿酸，今天的軟組織填充填充市場已是玻尿酸的天下，2020年，玻尿酸已占據76%。

市場份額被擠壓的同時，部分膠原蛋白醫美産品也走到了盡頭。例如，強生推出的Evolence在上市一年内被暫停生産，艾爾建也在2011年撤銷了旗下的膠原蛋白産品。

GrandView Research 數據顯示，從應用場景看，目前膠原蛋白主要應用在醫療健康、食品飲料、護膚品及其他領域，市場規模分别為4.70/3.15/1.33/0.65億美元，份額占比分别為48.83%/30.74%/12.93%/6.49%。

2019 年中國膠原蛋白應用市場規模9.83 億美元，同比增長7.67%，2016-2019 年中國膠原蛋白市場規模年複合增長率為5.82%。

将一種生物材料運用在消費領域，量産能力、成本與安全性是關鍵，而實現這些要素的核心又在于技術突破。

膠原蛋白主要應用場景

玻尿酸同樣經曆了從天然提取到逐漸摸清高産率表達條件，最終實現量産并廣泛運用到醫美消費領域的路徑。

1980年之前，國内玻尿酸主要采用動物組織提取法生産，動物提取法原料來源有限、分離純化工藝複雜、産品質量低、生産成本高、産能有限且污染環境，緻使玻尿酸量産受限。當時玻尿酸貴比黃金，作為化妝品原料的玻尿酸一公斤公開售價在萬元以上。

華熙生物通過微生物發酵法生産玻尿酸，通過鍊球菌和野生菌種誘變、篩選，得到透明質酸産率最高的優質菌株，迅速在山東建立基地規模化生産。 将每公斤玻尿酸的生産成本從上萬元降低到幾十元。

相比之下，現階段膠原蛋白的量産路徑仍然模糊，如何提純、如何大規模穩定地生産，将産量放大至公斤級甚至噸級，仍然是打開膠原蛋白市場天花闆亟需解決的一道難題。

出于安全性要求，目前應用在消費領域的膠原蛋白主要通過重組制備方法獲取。 1980 年，美國的醫學博士 Uitto J 從人體皮膚細胞體外培養中得到Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白。此後，國外研究者試圖通過昆蟲細胞、酵母菌等媒介合成與人體相似的重組膠原蛋白。但通過生物學方式合成培養的問題在于成本高、時間周期長，導緻重組膠原蛋白長期囿于實驗室内，無法實現産業化應用。

膠原蛋白現階段的市場價格仍然高達100萬元/公斤。

大小巨頭搶奪技術高地，膠原蛋白未來市場向何處去？

重組膠原蛋白的量産技術突破來得比玻尿酸更晚一些。

目前國内獲批的膠原蛋白注射類的醫療器械隻有6種，相比之下透明質酸則有40多張。應用于注射類場景的膠原蛋白産品和創新藥一樣，獲批前也要經曆Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗。

膠原蛋白現階段市場規模和玻尿酸相比有多大？據智研咨詢數據，2021年全球玻尿酸原料市場銷量達620噸，較2020年增加了170噸，同比增長37.78%。同年行業龍頭華熙生物當年玻尿酸産能達470噸。

反觀膠原蛋白，據前瞻産業研究院數據，2019 年全球天然膠原産量規模約3.16萬噸，預計2021年全球天然膠原産量規模将達到3.33萬噸，動物膠原蛋白的市場份額極低且增速緩慢，其未來增長空間小。

市場上采取動物源提取法制備膠原蛋白的企業主要包括創爾生物、貝迪生物以及雙美生物三家頭部公司。

采用合成生物方法制備的重組膠原蛋白則承托了膠原蛋白未來的市場想象力所在。

巨子生物在2001年率先研發類人膠原蛋白并實現規模化生産應用。據招股書數據，重組膠原蛋白龍頭企業巨子生物2021年産能約10.9噸，是全球範圍内擁有最大重組膠原蛋白産能的企業之一，且較之于華熙生物在玻尿酸市場的占有率，巨子生物在膠原蛋白市場占有率更低，以此計算，重組膠原蛋白當前量産規模仍大幅低于玻尿酸。

而根據公司的規劃，巨子生物未來三年産能超過200噸，雖然隻有華熙生物去年産能的40%，但高達5倍的年複合增長顯示了巨子對行業未來的信心。

除了巨子生物，錦波生物也在2021 年推出重組 III 型人源化膠原蛋白注射劑薇旖美。 錦波生物産品體系主要由重組膠原蛋白産品與抗HPV生物蛋白産品構成，旗下注射劑薇旖美為首個重組人源化膠原蛋白注射産品。

值得注意的是，錦波生物重組膠原蛋白産品的營收占比從2019年的44.21%增長至2021年的69.81%。

而錦波生物上市合計募集資金的投入6.02億元，其中有2.32億元将投向重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑産品研發項目。從此次募資用途可以看出，錦波生物還在繼續加碼重組膠原蛋白市場。

玻尿酸巨頭華熙生物則通過收購益而康生物正式進軍膠原蛋白産業，益而康生物旗下主要擁有膠原蛋白海綿、人工骨兩款Ⅲ類醫療器械産品以及膠原蛋白保濕面膜護膚品等産品，公司總資産為1.13 億元。華熙通過合成生物方法自主研發的III 型膠原蛋白已處中試階段，有望在2022 年末或2023年正式開始量産。

包括巨子生物、錦波生物、創爾生物及聚源生物均有産能擴張計劃，其中巨子生物 212.50 噸的重組膠原蛋白年産能擴産計劃及聚源生物醫療器械産業化項目最快将于 2022 年年内實現。

主流膠原蛋白廠商産能擴張計劃

随着玻尿酸巨頭們在二級市場的股價邁過最高點。懷着對“下一個玻尿酸”的熱望，大小巨頭紛紛開啟了對重組膠原蛋白的押注。

無論是在量産技術突破，還是在市場需求層面，現階段的重組膠原蛋白與玻尿酸仍然存在一定差距，不過差距也意味着機會。

按照膠原蛋白産品的分類管理政策，技術還決定了資質（如具備醫療器械注冊證）。在量産能力提升後，膠原蛋白廠商還須不斷滿足新的市場需求，通過品類創新，并提升C端市場營銷能力以獲取更大的市場規模。

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