2020年6月29日，國務院頒布的《化妝品監督管理條例》中首次提出了注冊人、備案人制度。規定獲得了特殊化妝品注冊證的注冊人或通過化妝品備案的備案人，以自己的名義将産品投放市場，并對産品全生命周期質量安全和功效宣稱負責。

今年5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》正式實施，一時間，注冊人、備案人制度再次成為熱門話題，在行業中争議不斷。

新規的實施，意味着品牌如果想自行進行産品的注冊和備案，需要進行大量的準備工作，不僅要設立質量安全負責人，同時要進行産品配方的報備等相關工作。這給品牌的産品上市帶來了巨大的影響。

在諸多品牌一籌莫展之時，化妝品ODM企業科絲美詩高調宣布，将主動承擔全部合作産品的注冊、備案工作，為合作品牌徹底免除後顧之憂。

自新規頒布以來，代工廠和品牌誰來擔任注冊人、備案人成為了一個棘手的問題。

按照新規規定，要成為注冊人、備案人，首先需要設立質量安全負責人，該負責人要有豐富的化妝品生産或質量管理經驗，由此還引發了行業内質量安全負責人崗位的巨大空缺；其次，企業還要建立生産管理體系、原料驗收、設備管理等制度；除此之外，還應具備檢測上市銷售産品不良反應等能力以及開展諸多相關工作。

科絲美詩品質部法規經理南福順對此表示：“這些很明顯都不是品牌方擅長的工作，品牌方相對更側重市場營銷方向，如果為了成為注冊人、備案人而去開展一系列相應的工作，無疑會加大企業工作量并提高企業運行成本，給品牌方帶來很大的負擔。而代工廠則更側重生産和質量管理方向，由代工廠來承擔産品的注冊、備案工作，效率更高，效果更好。”

科絲美詩作為一家化妝品ODM企業，在與客戶合作的過程中，産品的主要研發、生産到包裝等過程，都是在科絲美詩的監管下完成的。相比于品牌方，科絲美詩對于産品的質量安全和功效也更加了解。由代工廠直接對産品質量進行監管，無疑要比品牌方間接監管更加有保障，能夠更直觀地去管理和對一個産品負責。

同時，新規對注冊人、備案人的一系列要求，科絲美詩原本就具備，并不需要像品牌方一樣增加太多額外的工作。因此，無論從産品質量監管效果來考慮，還是從成本和效率方面考慮，科絲美詩都是最适合的注冊人、備案人。

南福順表示，科絲美詩之所以承擔起所有合作品牌的産品注冊、備案工作，就是希望能讓專業的人去做專業的事。一方面，科絲美詩承擔起産品質量和安全的保障工作，免除了客戶的後顧之憂；另一方面，也為合作品牌節約了更多時間、精力和成本，讓品牌方能夠将重點放在品牌塑造和營銷上。可以說是科絲美詩與客戶之間的合作雙赢！

事實上，承擔所有産品的注冊、備案工作，并不是一件輕松的事，這意味着，科絲美詩不僅要在産品上市之前确保産品的質量和安全性，同時還要監測産品上市後的不良反應，在産品從研發、生産，到上市甚至上市後全程擔負産品的質量保障責任。

但南福順卻認為，這對于科絲美詩來說，并不算負擔。無論法規如何變化，宗旨隻有一條，就是加強對化妝品的質量監管，保障化妝品行業的良性發展。隻要企業做好内部的生産和管理工作，用心做好産品，就能以不變應萬變。

科絲美詩自1992年在韓國成立以來，已經在化妝品ODM領域深耕近30年。2004年進入中國市場，先後建立了上海和廣州的工廠。本着“信賴與愛”的企業核心價值觀，科絲美詩一直以高标準、嚴要求進行企業的内部管理，緻力于為客戶打造優質的美妝産品。

據了解，科絲美詩每年都會在生産設備上進行大量的資金投入，進行設備的更新以及自動化生産的投入，去滿足客戶不斷進階的生産需求，打造智能化代工廠。在質量管理方面，科絲美詩制定了全球最高品質系統并維持管理，本着“質量至上”的品質方針，建立和運行責任生産體系。不斷引進管理人才，完善管理流程，加強對産品質量的管控。

無論是生産設備還是管理水平科絲美詩都居行業領先地位，這也是科絲美詩為何有底氣承擔所有合作品牌産品注冊、備案工作的原因。

其實，在新規發布之前，科絲美詩就一直在協助客戶進行産品的備案工作。2010年，科絲美詩還成立了專門的團隊，為客戶解決備案過程中遇到的一些法規性問題。這期間，也曾遇到過數次法規的變化和改革，科絲美詩在此過程中不斷完善服務流程，幫助合作夥伴順利完成産品的備案上市。可以說，科絲美詩的團隊在産品注冊、備案方面具備很高的專業度，也有着豐富的經驗。

即便是一些客戶對注冊、備案工作有所疑惑，科絲美詩也會讓專業人員根據客戶的訴求，幫助客戶答疑解惑，研讨出最終解決方案，确保達成客戶要求，讓每一位合作夥伴都能滿意。

南福順表示：“承擔客戶的産品注冊、備案工作，不僅是我們的專業，也是我們的義務。為客戶解決後顧之憂，是科絲美詩的服務宗旨。”

據了解，新規實施至今，已經有合作品牌通過科絲美詩順利完成了新品的備案。 未來科絲美詩也将為客戶打造更加專業的備案服務，幫助更多合作夥伴實現新品的順利上市！

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