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實驗室質量控制程序文件

生活 更新时间:2025-03-16 23:04:00

實驗室質量控制程序文件(實驗室質量控制重點get)1

實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體,其工作的最終成果是檢測報告。為了确保檢測數據的準确可靠,以保正檢測報告的質量,所以必須有一個質量控制過程,必須明确質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制,以使其過程處于受控狀态。

可以選用的質量控制方法通常有以下幾種

a)使用有證标準物質或次級标準物質開展内部質量控制;

b)參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃;

c)使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行複現性檢測;

d)對存留物品進行再檢測;

e)分析一個物品不同特性結果的相關性;

f)其他有效的技術核查方法。

質量控制的目的:監控檢測、校準的有效性,保證檢測結果可靠。

為了做好檢測報告的質量控制我們該從幾方面進行保證

1、實驗室硬件設施、包括場地、使用材料、建築要求等要按相關實 驗室标準執行。

2、實驗室内部技術質量控制:也就是檢驗人員的檢驗技術控制,具體方法有:

(1)标準物質(樣品)盲樣檢測:由檢測人員對标準物質(樣品)盲樣檢測,将檢測結果與标準值比較,以驗證檢測測量能力。

(2)樣品複測:某一樣品的檢測完成後,再用相同的方法對該樣品 的相同參數進行複測,将兩次的檢測結果進行對比,以驗證檢測結果的可靠性。

(3)人員比對:由不同的檢測人員對某一樣品進行相同方法的檢測, 将兩次的檢測結果進行對比,以驗證檢測結果的可靠性。

(4)樣品不同特性的相關性檢驗:同一樣品的某些參數之間往往有一 定的内在聯系,對這些參數的檢測結果進行比較,亦可作為判斷檢測結果可靠性的方式之一,若相關參數檢測結果相互矛盾,應查找原因,對有疑問的項目進行複測,使相關參數間的關系趨于合理。

3、第二步在實驗室硬件軟件的質控下,要做好實驗室檢測環節的質量控制。

首先要做好實驗室标準物質以及試劑的管理

(1)标準物質(參考物質、标準溶液、對照品)對檢測質量有重要的影響。對标準物質嚴格進行選擇、采購、驗收、标識、保存、使用、維護、校準。

(2)采購标準物質必須确保選購有充分質量保證的供應商。如果供應商無獨立質量保證、我們又對其質量無法實施檢查或驗證、不能證實其質量符合要求的,不得采購。

(3)标準物質存儲 标準物質需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設施時,标準物質的存放環境、存放條件應符合規定要求和安全要求,并對标準物質存放場所做出明顯标志。

(4)标準物質使用 使用标準物質,必須進行領用登記,并對其質量進行跟蹤記錄;标準物質、參考物質的使用和保管由專人負責,存放在幹燥、清潔的環境中,存放要求有序整齊,嚴禁變質、污染。

标準物質使用應按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規定的條件使用,标準物質隻準取出不準倒回。

4、在實驗室檢測質控中其中一個關鍵的環節就是做好樣品的質量保證。 供檢驗用的樣品的質量雖不屬于實驗室檢驗的内容,但它卻直接影響

實驗室質量保證和質量控制

實驗室質量保證—為保證分析結果能滿足規定的質量要求,所必須的有計劃的、系統的、全面管理的策略和手段。

實驗室質量控制—采用有效的質量控制措施,消除或控制誤差,确保實驗室分析結果在可接受的誤差範圍内的技術活動,是質量保證的重要環節。

實驗室質量控制組成—實驗室内質量控制和實驗室間質量控制。

實驗室要對哪些内容進行質量控制?

分析方法的質量控制;

實驗室人員的質量控制;

實驗室環境和條件的質量控制;

實驗室儀器設備的質量控制;

标準物質的質量控制;

試劑的質量控制;

實驗過程的質量控制;

檢驗報告的質量控制;

實驗室間質量控制。

常用的儀器分析方法

分光光度法—可見光、紫外光、熒光分光光度法,廣泛用于無機和有機化合物的測定;使用最多的為可見光分光光度法。

原子光譜法—原子吸收分光光度法、等離子體發射光譜法和原子熒光光譜法,主要用于金屬和類金屬及其化合物的測定。

色譜法—有離子色譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法等,應用最多的是氣相色譜法。

電化學法 —有離子選擇性電極法、催化極譜法、電位溶出法等,在測定氟及一些金屬及其化合物時具有高度靈敏度。

質譜法及其聯機技術—利用質譜的優越的定性性能和色譜的高分離性能,進行定性和定量檢測,氣相色譜儀與質譜儀聯用更多見。

實驗室選用檢測方法的原則

按以下次序選擇:

按照國家頒布的标準方法進行檢測;

按照國外的标準方法進行檢測;

按照國内外公認的權威機構推薦的方法;

委托單位認可的測定方法;

自行研制并進行驗證獲得批準的方法。

分析方法的主要技術參數(一 )

——校準曲線的意義和評價

意義:

1.反映方法的精密度和靈敏度;

2.分析儀器的精密度;

3.量取标準溶液量具的準确度;

4.分析人員的操作水平;

評價:

1.相關系數|r|≥0.999;

2.第1管和最後1管的吸光度差值以達到0.8為佳;

3.任取标準曲線的2點代入方程,其理論值和拟合值的相對偏差≤5%。

分析方法的主要技術參數(二)

——準确度及其評價

準确度:反映分析方法或測量系統存在的系統和随機誤差的綜合指标。

評價準确度的方法有3種:

----分析标準物質

----加标回收法

----采用不同原理(儀器)的分析方法

分析方法的主要技術參數(三)

——精密度及其評價(一)

精密度:反映分析方法或測量系統存在的随機誤差大小。室内精密度用絕對偏差和相對偏差表示。

平行性:同一實驗室,分析人員、分析設備和分析時間都相同,用同一分析方法對同一樣品進行雙份或多份平行樣測定,所得結果之間的符合程度。

再現性:用相同的分析方法,對同一樣品在不同條件(實驗室、分析人員、設備,時間)下獲得的單個結果之間的接近程度

影響分析結果的誤差來源

采樣不當引起的誤差;

樣品運輸、保存過程産生的誤差;

空白值(固體吸附劑、試劑、水、器皿);

玻璃儀器、天平的計量誤差;

樣品處理不當産生的誤差;

環境條件的差異;

标準物質的值不準;

分析方法本身不夠完善;

儀器的性能指标不穩定性;

主觀誤差。

實驗室質量控制措施(一)

分析人員的測試水平和技能的培訓,并持證上崗;

定期進行檢定或校驗和期間核查,保證儀器設備的溯源性;

标準溶液

1 标準溶液配制執行GB/T 601-GB/T 603 或相關分析标準;

2 新配置标準溶液應進行溯源或比對後方可使用;

3 标準溶液應在規定的存放時間内使用;

4 實驗用水執行GB/T 6682 的要求;

實驗室質量控制措施(二)

試劑:

1 新購買的試劑要進行驗收;

2 對質量要求較高的試劑單個驗收;

3 試劑要分類放置;

樣品、标準系列、空白試液、質控樣同時測量;

用空白樣品的測量值評估試劑、水或溶劑的質量和環境污染情況;

用質控樣考察儀器和分析條件是否受控;

繪制工作曲線(5點以上)之斜率和截距判斷儀器測量是否正常;

移液管、容量瓶、比色管等計量器具應進行檢定,合格後方可使用,每次使用前應洗滌幹淨;

實驗室質量控制措施(三)

制作質控圖控制分析質量,若質控圖失控,則需查找原因,重新設置實驗系統。

定期使用有證标準物質進行監控,開展内部質量控制;

參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;

利用相同或不同方法進行重複檢測或校準;

對存留物品進行再檢測或再校準;

分析一個物品不同特性結果的相關性。

實驗室質量控制措施(四)

發現質量控制數據失控,采取有計劃的措施糾正出現的問題,并防止報告錯誤的結果。

按數據修約規則整理分析數據,計算過程中,可多保留1位有效數字;最終結果保留的有效數字 可比職業接觸限值标準的數值多1位。

對報告的編制、修改、簽發進行控制,保證實驗室所提供的都是準确的檢驗報告。

(來源:實驗與分析)

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