三維電子腹腔内窺鏡獲批上市?每經記者:任飛 每經編輯:吳永久,我來為大家講解一下關于三維電子腹腔内窺鏡獲批上市?跟着小編一起來看一看吧!
每經記者:任飛 每經編輯:吳永久
内窺鏡好比是外科手術醫生的眼睛,随着外科手術微創化發展的趨勢,多種應用場景對内窺鏡的成像技術提出更高要求。但在技術和成本的限制之下,國産産品的市場份額依舊比較低,如何讓醫生從“看得清”到“看得深”,博盛醫療已在3D等醫療圖像前沿技術上做出突破。
在外科手術領域,手術過程微創化已大勢所趨,這不僅為病人最大限度減輕痛苦,同時也讓手術的精細化程度得以提升。為保障微創手術的順利開展,内窺鏡的臨床運用愈漸普及,其核心關鍵技術的好與壞直接影響手術成功與否。
按照應用場景,醫用内窺鏡主要包括腹腔鏡、關節鏡、耳鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡等,已在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病的治療。2013至2017年,我國醫用内窺鏡行業銷售額由102億元增長至199億元,年複合增長率達到18.23%。此後5年,内窺鏡行業的市場規模将持續保持年均9.25%的高速增長,預計将于2022年達到320億元。
博盛醫療核心産品3D全高清電子腹腔鏡屬于内窺鏡中腹腔鏡這一品類。根據乙方寶對2020年中國腹腔鏡産品中标數量及金額的粗略估計,2020年第四季度,全國腹腔鏡系統銷售約580餘套,成交額約9.94億元人民币,平均中标價204萬元,平均單套系統采購價180萬。
其中,進口産品成交額占比約89.4%,國産約10.6%。分類産品成交額占比來看,4K超高清腹腔鏡占比26.97%,3D腹腔鏡占比17.86%,FHD腹腔鏡占比55.1%。可見,市場的競争格局當中,FHD腹腔鏡仍是主要招标的對象,且受限于成本跟技術差異,國産3D腹腔鏡的市場還沒有打開。
博盛醫療董事長陸彙海博士告訴記者,随着内窺鏡在微創手術中的普及,醫生将不再隻滿足于“看得清”,更提出了“看得深”的要求,不僅要清晰地看到人體組織的表層,還要看到組織器官的縱深關系,為手術過程提供更為準确的圖像。
“有别于4K、FHD等傳統二維腹腔鏡,3D電子腹腔鏡為使用者提供了縱深感知,彌補了二維圖像在空間定位和手眼協調方面的不足。3D腹腔鏡在完成複雜手術時能有效提高手術精準性和完成度,縮短手術時間,降低損傷發生率,降低術中出血量,提高患者術後恢複水平。尤其在一些重要血管和組織的分離、淋巴結清掃、縫合打結、精細吻合操作中尤為明顯。3D已經成為腹腔内窺鏡的發展趨勢。”陸彙海說道。
3D電子腹腔内窺鏡2015年由德國Stroz帶到中國,目前德國Stroz、日本Olympus、美國Stryker等進口品牌占據九成以上市場份額,處于絕對壟斷地位。
由于3D成像系統本身的成像特性,目前市場上的3D腹腔鏡都存在一個舒适區的概念,即觀察的物體與鏡頭的距離應在一個适當範圍内,否則觀察者會産生暈眩不适。也就是說,避免視覺暈眩是3D電子腹腔内窺鏡用戶體驗的一條“金線”。
由陸彙海申請PCT專利的核心技術,打破了舒适區的限制,在超短距/遠距的應用中,運用立體算法能夠自動适應,在增強三維縱深感的同時避免術者産生暈眩和視覺疲勞。這一核心技術使得博盛醫療擁有了媲美進口品牌的用戶體驗。
博盛醫療總經理王德才告訴記者,3D産品其實很早就進入市場,也在2015到2019年間兩次出台專家共識,市場教育基本完成。“但技術實現難度較高,産品質量良莠不齊,成長曲線相對穩定,目前3D采購占硬鏡總體市場20%。”
近日,博盛醫療自主研發的3D全高清電子腹腔鏡獲得國家藥監局批準,正式推向市場。這是國内首批獲得3D内窺鏡醫療器械注冊證的機構之一。同品牌的4K超高清内窺鏡攝像系統也在2021年8月獲批。部分機型在一台主機同時兼容4K、3D,集成高亮度、高顯指的LED冷光源和4K/3D全功能錄像機于一體,大幅降低了一次性采購成本和後期維護成本,将3D電子腹腔内窺鏡帶向更多手術患者。
王德才說:“博盛醫療3D電子腹腔内窺鏡在臨床圖像質量、易用性和安全性均達到國際領先水平,而我們又在價格上具有明顯優勢,以博盛醫療為代表的國産品牌有望打破國内雙路3D内窺鏡的進口壟斷。博盛醫療根據用戶體驗需求,在更高分辨率、功能集成一體化這兩個方向不斷叠代自身産品,明年我們預計還将推出3D 熒光新産品,這将是3D腹腔鏡國産設備的一次重要創新。”
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每日經濟新聞
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