宮頸癌能被消除嗎?2020年11月17日,世界衛生組織(WHO)發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,提出到2030年,要實現90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的目标,這也是全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌症,今天小編就來聊一聊關于宮頸癌能被消除嗎?接下來我們就一起去研究一下吧!
2020年11月17日,世界衛生組織(WHO)發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,提出到2030年,要實現90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的目标,這也是全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌症。
疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關鍵措施。北京協和醫學院群醫學及公衛學院教授、WHO全球消除宮頸癌專家組成員喬友林指出,要消除宮頸癌,短期内要通過篩查,長遠效果看,要借助疫苗接種。
焦點1
接種目标能否按時實現?
在擁有疫苗等多種應對武器後,人們看到消除宮頸癌的可能。世界衛生組織發布的《加速消除宮頸癌全球戰略》提出,到2030年需實現:90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種;70%的婦女至少在35歲和45歲時分别接受一次高效檢測方法篩查;90%确診宮頸疾病的婦女得到治療的階段目标。這也是全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌症。2020年12月,我國國務院官網正式發布中國支持上述戰略的公告。
戰略同時提出,疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關鍵措施,到2050年,成功實施這三項措施可以減少40%以上的新病例和500萬相關死亡。
喬友林在接受新京報記者采訪時表示,在國内,基于現有的醫保和新農合等基礎,要達到“90%确診宮頸疾病的婦女得到治療”這個目标不是問題,相比之下,70%的婦女接受高效檢測方法篩查還比較困難,“篩查并非一勞永逸,适齡人群要定期篩查有一定難度。”喬友林介紹,按照世衛組織要求,低收入國家的最低要求是終生查兩次(35歲和45歲),發達國家、中等收入國家或者高收入國家是每三到五年查一次,“這個要求很高了,我們還有一定的差距。”通常來說,25歲以上女性宮頸癌的發病率開始呈上升趨勢,在35歲上升最快,40歲-55歲是宮頸癌發病高峰年齡,一般在55歲之後開始下降。如果寄希望于通過篩查盡早發現癌前病變,35歲-45歲的人群就頗為關鍵。
在喬友林看來,在這種情況下,疫苗接種就更有意義,“篩查是能夠在短期内就看到效果的,長期的預防效果,還要看疫苗接種,建立起免疫屏障。當然,這就要求得有充足的疫苗供應,并且是公衆能接受的價格。”
焦點2
接種程序是否需要調整?
今年4月,世衛組織免疫戰略咨詢專家組召開會議,對1劑次HPV疫苗接種的證據進行審議後得出結論:單劑量HPV疫苗即可提供保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當,這可能導緻宮頸癌防控策略發生改變,緩解HPV疫苗市場供不應求局面。
萬泰生物曾提及,不排除世衛組織和國内政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國内或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,将對整個宮頸癌疫苗市場供應和接種疫苗産生較大影響。
喬友林也指出,在國内要調整接種程序,肯定要經過國家藥監局的審批。“一旦批準,疫苗銷量勢必會下降,企業也沒有這種動力,更多是靠第三方公益組織在推進。”
在比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官杜珩看來,減少劑次未必會給企業帶來損失。“這是一個很複雜的鍊條式反應,萬泰的例子就說明了這一點。與其他HPV疫苗需要三劑次接種相比,其二價HPV疫苗因9-15歲人群兩劑免疫程序和價格優勢,順利占領國内公費市場。”杜珩表示,世衛組織專家組最近基于過去10年的真實世界和對照臨床研究的最新推薦指出,9-20歲單劑接種可以獲得與兩劑相當的保護效果。同時世衛組織多個衛生經濟學模型研究表明,因采用單劑免疫把少女免費接種年齡段擴展到更寬,從而預防更多宮頸癌發生。如果接種一劑效果跟接種兩劑差不多,那麼HPV疫苗公共衛生成本效益将非常高,會有更多政府将HPV疫苗納入免疫規劃,且被納入免疫規劃的接種年齡也可能拓寬,接種人群甚至有可能從女孩擴展至男孩。“如果企業盡早積累單劑免疫研究數據,就能為企業搶占更多的公費市場以及國際公共品市場創造先機。”杜珩說。
“單劑接種程序,國内疫苗企業最關注的還是免疫臨床數據。”沃森生物全資子公司玉溪澤潤總經理李薇表示,世界衛生組織推薦單劑接種程序,主要還是出于HPV疫苗可及性遠遠不夠的考慮,從海外臨床試驗結果來看,效果确實可以,但國内疫苗企業沒有單劑接種數據,沃森生物會積極開展相應研究,獲取更多單劑接種臨床數據。
焦點3
要等更高價次的疫苗嗎?
除已經上市的幾款疫苗,還有更多産品在研發中,其中就包括十四價、十五價等高價次疫苗。今年3月,成大生物和康樂衛士合作開發的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲國家藥監局批準。
該疫苗用于9-45周歲女性接種,預防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持續感染及由此引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌;由HPV6和11引起的生殖器疣;由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的宮頸上皮内瘤變(CIN1/2/3)、宮頸原位腺癌(AIS)、外陰上皮内瘤變(VIN2/3)、陰道上皮内瘤變(VaIN2/3)、肛門上皮内瘤變(AIN1/2/3)等相關疾病。
喬友林告訴新京報記者,理論上講,價次越高,預防範圍越廣。“部分基因最終引起宮頸癌的歸因風險大概隻有百分之幾,處于較低水平。對企業來說,更高價次的疫苗,在生産投入等方面的成本也更高,關鍵在于适宜人群會不會為更高價次的疫苗買單。”是否要等待接種更高價次的疫苗?喬友林并不認同,“我們可能等不起,女性一旦有性行為,就存在被感染的可能,現在的建議是盡快接種,如果在年齡、經濟條件等方面具備選擇餘地,可以選擇高價次疫苗,保護的範圍更寬。如果沒有,建議什麼苗就接種什麼苗。”
有很多專家已明确表示,接種二價、四價後,今後隻要願意,還可以補種九價。這在技術上可行,隻是考慮到性價比,以及二價、四價HPV疫苗可以産生足夠的保護力等原因,因此不推薦這樣做而已。
新京報記者 王卡拉 張秀蘭 劉旭
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