在臨床上經常會遇到孕産婦患感染性疾病需要使用抗生素的情況。但很多年輕醫生和藥師這時候心裡就會沒譜兒,不知道哪些抗感染藥物能用,哪些不能用。今天就和藥小匠一起學習一下這方面的知識。
FDA關于藥物在孕期的分級标準
美國食品和藥物管理局根據藥物對胎兒的緻畸情況,将藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X 5個級别:
A類:在人類有對照組的研究中,證明對胎兒無危害。包括多種維生素,孕期維生素制劑,但不包括大劑量維生素制劑。
B類:動物實驗中證明對胎仔無危害,但尚無在人類的研究;或動物實驗證明有不良作用,但在人類有良好對照組的研究中未發現此作用。
C類:尚無很好的動物試驗或人類的研究,或者動物實驗對胎兒有不良作用,但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。
D類:已有證據證明對胎兒有危害,但在孕期應權衡利弊,在利大于弊時,仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
⑥氯黴素:可通過胎盤并進入乳汁,對骨髓有抑制作用,用于早産兒可引起“灰嬰綜合征”。孕期和哺乳期禁用。
⑦喹諾酮類:多為C類藥,包括吡哌酸、氟哌酸、環丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶,此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力,可引起動物不可逆的關節病,或影響胎兒軟骨發育,孕期禁用。
⑧磺胺類:多為C類,本類藥物易通過胎盤,動物實驗有緻畸作用,但人類無報道。孕晚期應用可使新生兒血小闆減少、溶血性貧血。同時還可競争性抑制膽紅素與白蛋白的結合,引起新生兒高膽紅素血症。孕期慎用,分娩前禁用。
⑨潔黴素類:包括潔黴素、克林黴素等,為B類藥。可通過胎盤并進入乳汁,無對胚胎不良影響的記錄,相對安全。
⑩甲硝唑:現在為B類,過去分類為C類。有報道1700例早孕婦女應用後并未增加畸胎率,近來FDA已将其列為B類藥。
美國疾病預防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療。但替硝唑為C類藥,孕期慎用。
奧硝唑:動物實驗無緻畸性,但在妊娠婦女中無對照研究,慎用。
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抗病毒類藥物
①病毒唑:即三氮唑核苷,為X類藥。動物實驗發現幾乎所有種類的受試動物應用本品後,都出現緻畸和殺胚胎作用,孕期禁用。本品在體内消除很慢,停藥四周尚不能自體内完全清除。
②無環鳥苷:即阿昔洛偉,為B類藥。本品可抑制DNA的合成,用于疱疹病毒感染。有報道:581例孕期使用此藥者,畸形發生率未增加。
萬乃洛偉:B級;更昔洛偉:C類
③幹擾素:孕期最好不用
④拉米夫定、齊多夫定:為C級,可用于孕期AIDS的治療。
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抗結核藥
①異煙肼:為C類藥。此藥脂溶性高,分子量低、幾乎不與血漿蛋白結合,故容易通過胎盤,臍血中濃度高于母血。
但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率并未增加,目前認為妊娠合并結核者可用。
②利福平:C類藥。動物實驗發現,對懷孕的大鼠及小鼠應用RFP,胎仔可出現脊柱裂和腭裂。但有報道在204例孕期使用利福平的患者,其新生兒畸形率并未增加。屬孕期慎用。但乳汁中藥物濃度低,哺乳期可用。
③乙胺丁醇:B類藥。目前認為本品對人類無緻畸作用,孕期患結核時首選。
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抗真菌藥
制黴菌素和克黴唑,均為B類藥,孕期可用。
咪康唑、氟康唑為C類藥。
二性黴素B用于治療全身性黴菌感染,未見增加先天畸形的報道。
依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用。
大劑量氟康唑可緻動物胎兒畸形,但無人類孕期緻畸的報道。
來源:醫學之聲
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