一、什麼情況下需要進行生産件批準程序
二、PPAP的要求
PPAP要求的18個項目：
1. 設計記錄
對于可售産品應具備産品設計記錄，包含部件或細節的設計記錄（零件材質報告、聚合物的标識）；
2. 任何授權的工程變更文件
對于已經體現在産品零件或工裝上但還沒有記錄在設計記錄中的更改，組織應具有授權的工程更改文件；
在沒有體現在設計記錄中的更改必須有工程更改文件，也就是說你的産品設計變更了可以不再設計記錄中進行記錄但是必須有相應的更改記錄文件來支撐。
3. 必要時的工程批準；
顧客要求時，組織必須具有顧客工程批準的證據。
這個多數是為了避免在與顧客出現分歧時尋找證據。要求顧客确認工程變更中的變更及影響顧客認可這種影響。
4. DFMEA（如果供方有設計責任）
有産品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發設計FMEA。對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表中要求時，在開發設計FMEA前應準備設計矩陣表
5. 過程流程圖
組織必須按規定的格式制作過程流程圖，以清楚地描述生産過程步驟和順序，來滿足特定顧客的需求、要求和期望。
6. PFMEA
組織必須按照顧客特殊要求進行相應的過程FMEA開發。
7. 全尺寸測量結果
組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的證據，同時結果顯示符合規定要求。對于每個獨立的加工過程如生産單元或生産線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，必須有全尺寸測量結果。
組織必須确定其中一個被測零件為标準樣件。
8. 材料/性能試驗結果的記錄
對于設計記錄或控制計劃中規定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。
材料試驗結果，當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有這些零件和産品材料進行試驗。
性能試驗結果，當設計記錄或控制計劃中有性能和功能要求時，組織必須對所有這些零件和産品材料進行試驗。
9. 初始過程研究
針對所有顧客或組織指定的特殊特性，初始過程能力或性能的水平應在提交前确定并滿足要求。
本要求的目的是确定生産過程生産的産品将滿足顧客的要求，初始過程研究主要針對計量值而非計數值。
初始過程研究為短期分析，不用來預測随時間的變化人員、材料、方法、設備、測量系統和環境的影響。盡管為短期研究仍應使用控制圖來收集和分析數據。
對于可用X-R圖研究的特性，短期研究可基于代表性生産運行産生的系列零件的至少100件25個子組的結果。
Cpk-穩定過程的能力指數，估計标準偏差基于子組變差（R/d2 或S/c4）。
Ppk-性能指數，估計标準偏差基于總變差（所有單個樣品值的标準偏差“s”）。
當有曆史記錄或足夠的初始數值來制作控制圖（至少100個樣品）時，過程穩定可計算Cpk，如有可判斷的特殊原因且輸出滿足規範要求時應該使用Ppk。
過程能力指數
10. 測量系統研究
組織必須對所有新的改進後的量具、測量和試驗設備進行測量系統分析研究，如量具的R&R、偏移、線性、穩定性研究。
應進行統計研究來分析每一類型的測量和試驗設備系統測量結果的變差,本要求應适用于控制計劃中提及的測量系統.所用的分析方法和接收準則應符合顧客關于測量系統分析參考手冊的要求,如經顧客批準也可采用其它分析方法和接收準則.
11. 合格實驗的文件要求
PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室内進行，合格實驗室必須定義實驗室範圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動．
12. 控制計劃
組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法，以符合顧客規定的要求。
控制計劃的要素
13. 零件提交保證書(PSW）
在完成所有要求的測量和試驗後，組織必須完成零件提交保證書(PSW)。對于每一顧客零件編号都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意。
組織必須在PSW上應記錄要發運的零件重量，除非顧客另有規定，否則一律用千克作單位，并精确到小數點後4位（0.0000）。此重量不包括運輸防護品、裝配輔具或包裝材料。
14. 外觀批準報告（AAR）
如果設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該産品/零件的外觀批準報告（AAR）。
15. 生産件樣品
組織必須按照顧客的規定提供産品樣品。
16. 标準樣品
組織必須保存一件标準樣品，與生産件批準記錄保存的期限相同或：
a) 顧客批準了同一零件号的新的标準樣品；
b) 當設計記錄、控制計劃或檢驗準則中要求标準樣品作為參考或标準時，标準樣品應作相應标識，并在樣品上顯示顧客批準日期。
17. 檢查輔具
如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。
18. 顧客的特殊要求
組織必須有與所有适用的顧客特殊要求相符合的記錄。對散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對适用的顧客特殊要求有文字記錄。
三、顧客通知和提交
對于下表中所列的任何設計和過程更改，組織必須通知顧客産品批準責任部門。顧客可能随後決定PPAP批準的提交需求。
顧客通知要求
四、提交等級
至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》
供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規定的項目和/或記錄。
等級1：僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份AAR）。
等級2：向顧客提交保證書（PSW）和産品樣品及有限的相關支持資料。
等級3：向顧客提交PSW和産品樣品及完整的相關支持資料。
等級4：向顧客提交PSW和顧客規定的其他要求。
等級5：提交PSW和産品樣品，并在供方制造廠備有完整的相關支持性數據以供評審。
保存/提交要求表
五、零件提交批準狀态
總結：凡是顧客要求的都應該有理有據，需要進行更改和變更的都應該得到顧客的評審确認才可執行。
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