世界的各個碎片是有關聯的，紛亂的時間線交織成匪夷所思的故事。

01 保健品

史玉柱的存在感很強。

1996年，珠海巨人大廈出現危機，影響到一個叫呂松濤的人。

而呂松濤，一個開過大排檔的人，也将影響中國的藥物曆史。

作為史玉柱的安徽老鄉、巨人集團的主要合夥人，呂松濤當時在黃浦江岸來回徘徊，“剩下8800萬債務，5萬元現金，一個藥品的銷售代理權。”

這個藥品就是中華靈芝寶，呂松濤借此翻身，創辦綠谷制藥，一年不到銷售超4億元。

呂松濤借給史玉柱50萬元，作為保健品項目的啟動資金。

這個保健品就是腦白金，史玉柱借此翻身，造就100億元銷售額。

腦白金：含有低聚糖，可改善腸道菌群，恢複腸道微生态平衡。

中華靈芝寶曾經掀起驚天駭浪。

1996年2月15日，明德制藥廠向時任陝西省衛生廳藥政處處長趙斯安行賄，次日中華靈芝寶獲得批文。5月15日，趙斯安再度收受上海巨人集團出資、明德制藥廠送上的現金。

上海巨人集團和明德制藥廠，負責人都是呂松濤。随後，上海巨人集團後更名為上海綠谷集團，陝西明德制藥廠成為綠谷下屬的西安綠谷制藥公司。

中華靈芝寶沒有做藥理藥性、毒理毒性和臨床試驗，綠谷集團雇人在全國營銷抗癌産品，被列入國家級《違法藥品廣告公告》次數高達800餘次，創造了國内藥品違法廣告之最。

電影都不敢這麼反轉。

中華靈芝寶被取消批号，退出醫藥市場，然後重新包裝，改名雙靈固本散并拿到批文得以上市。

2008年1月，央視播出揭秘綠谷騙局的報道，綠谷上海總部樓下停滿警車，呂松濤的事業卻進入新階段。

次年，綠谷制藥變成以研發為動力的創新藥企，與上海藥物所簽約，獲得阿爾茨海默藥物GV-971的全球開發許可權，

GV-971：一種低聚寡糖混合物，重塑腸道菌群平衡。

02 潔爾陰

如果萬物皆有表情，可能會不時相視一笑。

作為一家高冷的研究機構，上海藥物所多次出圈，原因是喜歡背書。

1987年炎炎夏日，4個四川漢子萌生發明婦女衛生洗滌劑的想法。

這就是後來的潔爾陰，難言之隐，一洗了之。

2003年非典疫情，上海藥物所表示潔爾陰具有抗SARS冠狀病毒作用。

《首都醫藥》雜志2003年第12期《潔爾陰洗液在抗SARS方面的研究成果》提到，“潔爾陰洗液抗擊SARS病毒作用，經中國科學院上海藥物研究所國家新藥篩選中心最新研究證實：其體外在1:100濃度下即具有抗SARS病毒活性”。

2020年新冠疫情，上海藥物所、武漢病毒所聯合發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，“研究團隊通過實驗室體外試驗證明，雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用，下一步還需通過進一步臨床研究來證實。”

往前追溯2008年，央視曝光，經藥監部門查實，綠谷集團在宣傳綠谷靈芝寶所謂抗癌效果的廣告中曾提到“中國科學院上海藥物研究所通過體外實驗證實，綠谷靈芝寶對人體實體瘤和白血病、淋巴瘤細胞具有明顯的抑制作用”。

再追溯到1997年，上海藥物研究所完成“中華靈芝寶對多種培養人癌細胞生長的作用”課題，開始與呂松濤漫長的友誼。

GV-971發明人是上海藥物研究所耿美玉，2015年4月至2018年9月擔任綠谷制藥的董事。

耿美玉當選2018年度科技創新人物。

老baby在頒獎現場說：在過去的25年間，各大藥廠相繼投入數千億美金進行阿爾茨海默病藥物研發，但是臨床均以失敗告終。GV-971可以通過入血、入腸、入腦三位一體的方式發揮抗阿爾茨海默病的作用。我們基于此提出腦病腦治、腦病腸治，腦病體治的新治療模式。

研發團隊展示GV-971的PPT截圖

03 安慰劑

1901年11月初，德國醫生在精神病院收治一名51歲女性患者，症狀為短期記憶力下降，失語，方向性差，有聽覺幻覺，妄想偏執。這種狀态持續5年後，患者因褥瘡敗血症死亡，對其大腦進行顯微鏡分析，發現大腦葉明顯萎縮，神經元缺失以及大腦和大腦血管遍布類似球形斑塊的生物沉積物。

阿爾茨海默病被命名。

100年以來，全球頂尖藥企輝瑞、羅氏、禮來、默沙東及強生紛紛折戟這一領域，320多個臨床研究藥物宣告失敗。

2019年11月， GV-971獲批上市，此前阿爾茨海默病領域已17年無新藥。

有818例受試者參加、全國34家三甲醫院開展的為期36周中國Ⅲ期試驗主要療效指标數據稱，GV-971在36周的觀察期内持續平穩地改善患者的認知功能，在第36周認知功能改善明顯，與安慰劑組相比認知功能改善2.54分。安全性良好，在不良事件發生率上——

與安慰劑無顯著差異。

GV-971安全性無可挑剔，但有質疑者指，降低2.54分，對病人來說有意義嗎？2.54分不是改善，而是差異，ADAS-Cog認知功能量表會因為被測患者的各種具體情況存在數據上下抖動的現象。ADCS-ADL量表和NPI問卷尚未觀察到統計學意義，意思是老年癡呆的行為沒有改善。

9個月周期不夠長，國外三期臨床試驗通常在18個月以上。

但上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心肖世富表示，9個月能夠改善2.54分是非常滿意的療效。GV-971的3期臨床是全世界第一個純安慰劑對照、時間最長達到9個月的藥物3期臨床研究。

國家藥監局有條件批準GV-971上市，要求申請人上市後繼續進行藥理機制方面的研究，繼續進行長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據。

繼續進行長期安全性有效性研究。

GV-971仍踩在時間的河流中，沒有上岸，國際多中心III期臨床試驗已在美啟動，2025年全部完成，然後開展歐美地區的新藥注冊上市工作。

拭目以待，時間是最公平的。

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