近日,江西南昌一幼兒園被舉報有老師給幼兒喂風油精,該事件一出,喂食風油精是否産生不良後果,牽動了無數家長的心。今天,我們來聊一聊該事件的主角之一“風油精”。
夏季居家必備良藥之一的老牌藥品風油精,主要由薄荷腦、水楊酸甲酯、樟腦、桉油、丁香酚組成,淡綠色澄清油狀液體,有清涼、止痛、驅風、止癢的功效。
一、風油精隻能外用嗎?NO!
風油精外用,人盡皆知。蚊蟲叮咬抹一抹,清涼止癢;頭暈頭痛抹一抹,醒腦提神。對于風油精是否隻能外用的問題,通過國家食品藥品監督管理總局數據查詢中心資料顯示,目前生産風油精的廠家共15家,其中廣州白雲山藥業、浙江康恩貝藥業等廠家的藥品說明書用法用量一欄裡明确标明此藥可以口服,一般一次4—6滴。如:咽喉腫痛者,倒風油精3—5滴于湯匙内,慢慢咽下,即可奏效。同時,此法對幹咳引起的喉痛也有效。丁香風油精亦用于齲齒止痛,可蘸一小棉球,嵌入齲齒蛀孔内,疼痛可明顯緩解。多數品牌的風油精雖可口服,但由于風油精主要成分之一樟腦,具有一定的毒性,因此不可過量食用,孕婦和三歲以下兒童更需慎用。
二、風油精是國家非處方藥目錄中的乙類非處方藥,其用藥安全性如何?
非處方藥(OTC)是指由國務院藥品監督管理部門公布的,不需要執業醫師或執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥又進一步根據安全程度分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,前者安全性相對較低,後者安全性相對較高。
從嚴格意義上講,被批準為非處方藥,隻是獲得了非處方藥的身份,經法規許可可放寬其出售和使用的自由度。風油精雖是老牌中藥制劑,又是乙類OTC,但也具有藥品的各種屬性,并非“保險藥”。尤其對于兒童生理發育階段的生理、病理狀況與成人有較大差異,用藥治療必須充分考慮病理病程的發生、發展與藥物的吸收、代謝、分布、排洩以及效應、毒副作用,使用之前還是必須咨詢醫生或藥師。
三、像風油精這樣的非處方藥,在流通中如何确保使用的安全性?
(一)完善法律法規,保障合理用藥
大病去醫院,小病去藥店。人們自我藥療的比率越來越高,為保障用藥安全有效,自2000年施行《處方藥和非處方藥分類管理辦法》(試行)(局令第10号)以來,國家從藥品的審批、生産、流通、使用等各環節相繼出台了一系列法律法規,加強對非處方藥的管理力度,如《關于對第一批非處方藥目錄藥品審核登記工作的通知》(國藥管安[1999]425号)、2006年國家局制定《化學藥品非處方藥說明書規範細則》和《中成藥非處方藥說明書規範細則》、《藥品注冊管理辦法》及《非處方藥注冊審批補充規定》、2006年《藥品說明書和标簽管理規定》(局令第24号),2013《關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》,2017年《藥品流通監督管理辦法》(局令第26号)等。
(二)動态管理,構建優勝劣汰機制
事實上,許多藥物既有處方藥身份,又有非處方藥的身份。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,從2014年開始開展處方藥和非處方藥轉換評價工作,并對非處方藥實行動态管理。部分非處方藥因消費者自行購買使用安全風險較高,将其納入處方藥目錄。同時對于一些非處方藥,說明書中安全性不完善的責令生産廠家修改說明書,提高公衆在自我藥療中選藥的安全性。
(三)加強中成藥制劑的管理
由漢代的《神農本草經》,到明代的《本草綱目》,是無數先人智慧的結晶,中成藥制劑成為非處方藥裡的主力軍。國家局公布的第二批非處方藥藥品目錄裡,中成藥制劑為1352種,是本批次化學藥品制劑的6倍之多;第五批非處方藥藥品目錄裡化學藥品制劑108個,而中成藥品制劑421個。中成藥因獨有的天然藥物、藥食同源的特點,在非處方藥目錄中占有非常大的比例,約為3/4。同時,中成藥雙跨品種數量較大,約占中成藥非處方藥品種的1/4。加大中藥制劑非處方藥的安全使用指數,具有非常重要的意義。因病忌口,因藥忌口,合理辯證,加強監管,使中成藥更好的為人民健康服務。
此外,選購OTC“藥”您知道:一是注意購買渠道和有效證明,盡可能到正規的大藥店或醫院藥房購買并索要發票;二是購買藥品要有針對性,不能明确疾病者最好去醫院就診,切忌盲目購買藥品;三是選購合格藥品,注意查看藥品批準文号、注冊商标、生産廠家等;四是注意療效和不良反應,使用非處方藥一段時間(一般為3-7天)後,症狀未見緩解或減輕,及時去醫院就診,以免延誤病情。
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