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gmp認證是什麼意思

生活 更新时间:2024-07-26 10:26:20

gmp認證是什麼意思?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生産規範”世界衛生組織将GMP定義為指導食物、藥品、醫療産品生産和質量管理的法規,下面我們就來聊聊關于gmp認證是什麼意思?接下來我們就一起去了解一下吧!

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gmp認證是什麼意思

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生産規範”。世界衛生組織将GMP定義為指導食物、藥品、醫療産品生産和質量管理的法規。

GMP是一套适用于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從原料、人員、設施設備、生産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生産過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生産企業應具備良好的生産設備,合理的生産過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,确保最終産品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

中國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35号關于開展藥品GMP認證工作的通知。藥品GMP認證是國家依法對藥品生産企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可

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