近日暨南大學附屬第一醫院徐安定教授團隊的最新研究成果（BRIDGE研究）發表在《Frontiers in Neurology》雜志上（IF=4.003）， BRIDGE研究是一項全國多中心、前瞻性注冊研究，旨在評估NBP治療急性非緻殘性缺血性卒中或高危TIA的有效性和安全性。根據患者使用NBP依從性将患者分為NBP-依從組和NBP-非依從組。主要結果顯示，NBP-依從組較NBP-非依從組良好預後（mRS<2分）比例提高了4.63%，進一步進行亞組分析發現，入院NIHSS評分在3-5分的患者中，效果更加顯著。

研究背景

非緻殘性缺血性腦血管事件（Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Events，NICE）指發病後未遺留顯著殘疾的缺血性腦血管事件。包括以下3類人群：①短暫性腦缺血發作（transient ischemic attack，TIA）；②輕型缺血性卒中（minor ischemic stroke）（以下簡稱為輕型卒中）；③症狀迅速緩解，未遺留殘疾的缺血性腦血管事件。輕型卒中及高危TIA（ABCD2評分≥4 分）人群有相似的流行病學特征，即發病時症狀較輕，但早期卒中複發風險高，臨床預後的不确定性增加。雖然針對急性輕型卒中和高危TIA患者的診療水平和規範性在逐步提高，但研究表明其在發病後90天内的卒中複發風險仍高達10%-20%。NBP已被CFDA批準用于治療缺血性卒中患者，多項研究結果表明NBP可以顯著改善患者神經功能缺損和日常生活活動能力，且具有良好的安全性。本研究主要評估NBP在NICE患者中的有效性和安全性。

研究方法

該研究在中國51個分中心招募了48小時内發生非緻殘性缺血性卒中（入院時NIHSS≤5）或高危TIA（入院時ABCD2評分≥4）的患者共2966例，根據随訪時用藥的依從性将患者分為NBP-依從組（超過80%）和NBP-非依從組。通過比較兩組在90天卒中複發比例、良好臨床結局（mRS≤1）比例以及90天死亡和顱内出血比例來評估NBP在該治療領域的有效性和安全性。（如圖1）

圖1 流程圖

研究結果

如圖2所示，NBP-依從組90天臨床功能良好結局（mRS 0-1）的患者比例（92.05%，949例）顯著高于NBP-非依從組（87.42%，1626 例），這表明在輕型卒中或高危TIA患者中定期使用NBP可能會改善神經功能預後并減少緻殘率。

圖2 NBP-依從組和NBP-非依從組mRS評分分布

亞組分析結果顯示，調整年齡、性别、高血壓病史、體重指數、糖尿病、血脂異常、吸煙、飲酒、入院NIHSS評分後，NBP在NIHSS評分為3-5分中相比NIHSS評分0-2分組具有更好的90天功能預後,在NIHSS評分3-5分中，NBP依從組相比于NBP非依從組90天的良好功能預後提高了12.61%。[88.82 vs. 76.21%，校正後的優勢比為2.52（1.81–3.50），調整後的交互作用P=0.00]。

圖3 90天良好功能結局的亞組分析（mRS 0-1）

研究結論

真實世界研究數據顯示，在輕型卒中和TIA患者中，規律使用NBP治療的患者比沒有規律使用NBP治療的患者獲得了更好的生活功能預後，而NIHSS評分3-5的患者的療效更高。

展望

本研究是基于NBP治療中國輕型卒中和TIA人群療效分析最大的數據分析。對于不适合靜脈溶栓或急性血管内血栓切除治療的患者，NBP治療可能改善90天的臨床功能結局，為輕型卒中和TIA患者提供一種潛在的替代治療。

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