從2006年區區7300萬元的收入攀爬到34.80億元的高峰，中恒集團的血栓通系列産品用了7年時間，而從35億元的高峰跌落至10億元的谷底，血栓通隻用了2年。但是更讓人意想不到的是，僅3年之後，血栓通又從10億元的深坑重新爬上了30億元的高峰。

來源：公司财報，醫藥魔方

4月2日，中恒集團發布的2018年财報顯示，血栓通系列産品（粉針劑和水針劑）的銷售收入合計29.97億元，相比2018年增長了68.28%。

經曆了腰斬之痛的血栓通，難道這麼快就東山再起了嗎？

帶着鐐铐跳舞的血栓通

注射用血栓通（凍幹）是一種中藥注射劑，主要成分為三七總皂苷，具有活血化瘀，通脈活絡的功效，用于瘀血阻絡，中風偏癱，胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞症。注射用血栓通作為中恒集團下屬公司廣西梧州制藥的獨家原研品種，一度也是我國心腦血管疾病領域用藥量前幾名的品種之一。

中藥注射劑屬于中國特色制劑，其安全性問題一直備受社會各界關注，血栓通注射劑的不良反應和不良事件也被頻繁報道，為此中恒集團加強了技術升級、質量标準化建設、藥品上市後再評價、臨床學術推廣工作。根據中恒集團财報信息，其通過工藝優化将注射用血栓通中有效成分三七總皂苷的純度提高到了92%以上，使得不良反應率低于萬分之六。

即便如此，安全性仍是高懸在血栓通注射劑頭上的達摩克利斯之劍。2014年12月，國家藥品不良反應監測中心發文“征求血塞通和血栓通注射劑說明書修訂建議通知”，提出修改說明書的建議内容。2016年1月12日，國家藥監局發布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，要求增加大量不良反應、禁忌、注意事項等内容。2018年國家藥品監管部門再次修訂這兩類藥品的說明書，增加不良反應近十項，同時要求增加“應在有搶救條件的醫療機構使用”等警示語。

除了安全性這個“内憂”，血栓通2015年業績暴跌64%似乎更是“外患”所緻。中恒集團在财報中對此解釋稱：“2015年公司管理層經曆多次變動，原公司控股股東中恒實業籌劃并最終轉讓了公司控股權，行業政策上，部分省市在醫藥招标過程中對前期用量較大的部分藥品實行限量、限價措施，公司主要經營血栓通系列産品的代理商觀望情緒嚴重，提貨意願下降，全年公司經營業績與上年度相比出現大幅度下降。”

從2015年開始，安徽、江蘇、遼甯、四川等全國十多個省份先後建立了重點藥品監控制度，将一些價格高、用量大、非治療輔助性等采購量靠前的藥品列為重點監控對象。

2017年2月，人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，其中“三七皂苷注射制劑”屬甲類醫保，注射用血栓通（凍幹）得以進入國家醫保，但限定在二級及以上醫療機構使用。該限制意味着基層醫院若使用血栓通注射制劑，将不予以醫保報銷。

兩票制下的數字遊戲

在外部政策環境越收越緊的情況下，血栓通2018年銷售收入還能逆勢暴增，難免讓人心生疑惑。特别是從财報披露的銷售量、中标價格來看，血栓通2018年收入相比2017年暴漲68%初一看更是令人費解。

來源：公司财報。2017-18年銷量單位為萬盒，按财報披露增長率折算為萬瓶

2013年是血栓通的高光時刻，中恒集團财報口徑的銷售收入為34.8億元，同比增長133.4%，但是從銷量圖上看并未見翻倍增長。公司财報解釋稱：這個業績變化主要是注射用血栓通以直銷價方式銷售開票，且直銷量的大幅增長影響所緻。

2018年，報表上的血栓通銷售數字再度暴漲，中恒集團雖未給出直接原因，但是明眼人應該都看出來這不過是兩票制下的“數字遊戲”。這種案例在其他公司的财報中已經有過展示，比如康恩貝2017年财報中就顯示了“兩票制”對于産品銷售數據的影響。

在“兩票制”實施之前，藥企産品銷售主要有低開（以較低的出廠價将藥品賣給大包商，然後再層層轉包，最後進入終端）和高開（盡量擡高出廠價，通過獨家經銷商向終端銷售）兩種模式。“兩票制”實施後，藥企紛紛采取“高開”模式轉變，同時也要承擔更多之前由代理商負責的推廣工作，銷售費用随之大增。

中恒的2018年财報對這一點也有體現。2018年，中恒的銷售費用是21.19億元，相比2017年的7.1億元增加了198.5%。所以，盡管記賬的血栓通銷售收入暴漲，中恒集團2018年的扣非淨利潤隻有5.14億元，相比2017年反而是下降了14.88%。

中藥注射劑的明天

輔助用藥按臨床應用習慣一般包括營養支持藥、預防并發症、調理類中成藥等，臨床主要用于麻醉、腫瘤、手術、肝病、心腦血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的輔助治療。

中藥注射劑雖然不能和輔助用藥直接劃等号，但是由于媒體頻繁曝光的過度濫用和重大藥品安全問題，中藥注射劑的形象也算不上特别光正。

2017版國家醫保目錄納入了49個中藥注射劑品種，但應用範圍受到了嚴格限制，受限品種達到39個。其中多個品種限二級以上醫療機構使用，并做了重症、病種的限制，該限制意味着基層醫院若使用受限品種，将不予以醫保報銷。

在醫保資金短缺和醫保控費大環境下，化學仿制藥的高昂醫保基金支出已經通過一緻性評價和集中帶量采購找到了解決方案，以中藥注射劑為代表的輔助用藥自然成為下一個目标。

中恒集團在2018年财報中也有提到，注射用血栓通（凍幹）作為心腦血管科銷量居前的大品種，若僅從使用金額評估的話有被誤納入輔助用藥目錄的風險。該公司的應對措是将繼續加大、加快對注射用血栓通（凍幹）的上市後再研究工作，闡明其臨床優勢和安全性，以更多的臨床研究有效性數據證明注射用血栓通（凍幹）屬于治療性用藥。

去年12月，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，其明确指出：為做好輔助用藥的臨床應用管理工作，将制訂全國輔助用藥目錄，省級和醫療機構輔助用藥目錄。今年2月24日，焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規矩用》引起行業震動，再次進行輿論造勢。

今年3月份的兩會上，輔助用藥成為行業關注的焦點。一些企業呼籲，應該科學評價、理性對待中藥注射劑，加快中藥注射液再評價。要加快建立中藥行業的标準規範，而非僅按照銷售金額決定是否把中藥注射劑納入輔助用藥目錄。甚至有政協委員建議，不再使用“輔助用藥”這個不明确的概念，不要制定“輔助藥品目錄”。

但是，強勢如醫保局這樣一個機構成立之後，中藥注射劑不搞再評價為自己正名，哪還有什麼明天呢？

聲明：本文僅代表作者個人觀點，不代表醫藥魔方立場。

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