陝西開展藥品安全專項整治行動

對疫苗、血液制品、兒童化妝品、網絡銷售藥品

進行重點監管

2月24日，陝視記者從全省深入開展藥品安全專項整治行動視頻會上了解到，陝西省藥監局将在全省範圍内開展為期一年的藥品安全專項整治行動，制定《深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，針對疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫療器械、兒童化妝品等重點産品、以及網絡銷售藥品等行為開展重點監管。

針對農村、城鄉接合部等關鍵區域，藥監部門将着重排查治理無證生産經營、制售假藥劣藥、違法生産中藥飲片等群衆反映的突出問題，管好藥品安全“最後一公裡”。對網絡銷售、直播帶貨等新興領域也将加大監督檢查力度，整肅規範“兩品一械”網絡銷售秩序，健全完善風險隐患長效治理機制。

陝西深入開展藥品安全

專項整治行動實施方案明确

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主要任務

（一）嚴查違法犯罪行為

1.藥品領域

注冊生産環節：嚴厲打擊無證生産行為，制假“黑窩點”；嚴厲打擊注冊造假行為；嚴厲打擊中藥飲片、中成藥生産過程中的摻雜使假、染色增重、虛假投料等違法行為；嚴厲打擊從非法渠道購進使用原料、不按生産工藝生産行為；嚴厲打擊編造生産記錄、檢驗記錄等行為；嚴厲打擊涉及新建企業、新增車間、擴充生産線的違法違規行為。

經營使用環節：嚴厲打擊無證經營藥品或者從無資質單位購進藥品行為；嚴厲打擊“挂靠”“走票”，通過僞造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品；嚴厲打擊違法回收藥品或者從藥品生産經營企業騙購套購國家管制藥品等違法行為；嚴厲打擊網絡違法違規銷售藥品行為；嚴厲打擊疫情防控用疫苗違法違規行為；嚴厲打擊中藥材、中藥飲片違規分包裝、非法渠道購銷及違規銷售國家規定的28 種毒性藥材、42 種瀕危藥材等行為；嚴厲打擊集采中标品種、特殊藥品違法違規銷售行為。

2.醫療器械領域

注冊生産環節：嚴厲打擊無證生産行為；嚴厲打擊注冊備案造假行為；嚴厲打擊編造生産記錄、檢驗記錄等行為；嚴厲打擊疫情防控用防護産品違法違規生産行為。

經營使用環節：嚴厲打擊無證經營醫療器械行為；嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案的醫療器械行為；嚴厲打擊網絡違法違規銷售醫療器械行為；嚴厲打擊疫情防控用防護産品違法違規銷售行為；嚴厲打擊銷售使用涉及無菌和植入性醫療器械産品的違法違規行為。

3.化妝品領域

注冊生産環節：嚴厲打擊無證生産行為；嚴厲打擊注冊備案造假行為；嚴厲打擊非法添加、使用禁用原料、超範圍或超限量使用限用原料等行為；嚴厲打擊違法違規生産特殊化妝品、兒童化妝品的行為。

經營使用環節：嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案化妝品的行為；嚴厲打擊标簽虛假誇大功效、明示暗示醫療作用的違法行為；嚴厲打擊網絡違法違規銷售化妝品行為；嚴厲打擊涉及特殊用途化妝品、兒童化妝品的違法違規銷售行為。

（二）全面排查風險隐患

各級藥品監管部門要在加強日常監管工作基礎上，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫療器械、疫情防護産品、一類醫療器械、兒童及特殊用途化妝品等為重點産品，以農村、城鄉接合部、網絡平台為重點區域，以新建企業、新增車間、擴充生産線、委托生産、個體診所、美容機構等為重點對象，從檢查核查、監督抽檢、不良反應（不良事件）監測、網絡監測、投訴舉報、輿情監測等渠道全面排查違法信息，注重研究利用大數據分析研判，認真篩查價值較大、成案性強的違法線索，提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。對兩年來收到處罰的企業、積壓的案件、各類違法違規線索，要建立問題清單，全面進行整改，實施銷号管理。對問題線索，要徹查産品渠道，追根溯源，依法責令違規企業停産停業、召回問題産品，嚴控質量安全風險。

陝視記者了解到，群衆可撥打12315對違法行為進行舉報，各級藥監部門将依法加大對違法違規行為的查處力度，嚴格按照“兩法兩條例”要求，對故意從事違法生産經營活動的，依法從嚴從重處罰，堅持落實違法行為處罰到人要求，實施行業禁入。充分發揮市場監管職能作用，打好監管“組合拳”，強化線上線下一體化監管。強化信用體系建設，落實嚴重違法失信名單管理，實施聯合懲戒。依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。

轉自：陝西廣電融媒體集團·起點新聞記者：蔡英 丁亮

來源： 陝視新聞

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