愛美之心人皆有之，越來越多的人為了美觀或便捷選擇佩戴隐形眼鏡、美瞳、OK鏡等角膜接觸鏡，角膜接觸鏡一定程度上起到了取代傳統框架眼鏡的作用，然而，并不是所有人都适合佩戴角膜接觸鏡，在我國，角膜接觸鏡屬于需要嚴格管理的第三類醫療器械。

一、什麼是第三類醫療器械？

根據《醫療器械監督管理條例》，第三類是具有較高風險，需要采取特别措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。也就是說，隐形眼鏡直接貼在眼球上，其材質的彈性、含水量、氧傳導性等等都可能會對角膜産生直接影響。

二、隐形眼鏡、美瞳、OK鏡有什麼區别？

隐形眼鏡和美瞳都屬于軟性角膜接觸鏡，設計用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片，用于矯正或修正人眼視力；OK鏡則是硬性角膜接觸鏡，也稱角膜塑形鏡，設計用于配戴眼球前表面的，其最終狀态在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片，通過每天晚上睡眠時佩戴，暫時性矯正眼屈光不正。

三、所有人都适合佩戴隐形眼鏡嗎？

無論是隐形眼鏡、美瞳還是OK鏡都是直接接觸角膜，嚴重幹眼症、角膜炎、慢性過敏性眼病、角膜機械性損傷、懷孕等都屬于佩戴隐形眼鏡的禁忌症。在購買角膜接觸鏡前應到正規的眼科醫院或醫療機構做健康狀況檢查及眼視力評價，根據眼科醫生的建議，選擇合适的角膜接觸鏡，并在醫生的指導下進行配戴，同時正确使用護理産品對鏡片進行清洗、消毒、浸泡和保存。

四、購買時需要注意什麼？

我國對于醫療器械，從生産到銷售都有着區别于普通産品的嚴格管控。産品外包裝寫有中文詳細信息，包含注冊證号、執行标準、生産許可證号、有限期和生産日期、生産企業、含水量等，其中，注冊證号相當于醫療器械的“身份證”，可在國家藥品監督管理局官網上查詢到。

五、角膜接觸鏡護理液是化妝品嗎？

角膜接觸鏡護理液或佩戴隐形眼鏡專用的潤滑液主要用于角膜接觸鏡鏡片的清潔、消毒、濕潤、沖洗和儲存等，以保證鏡片的清潔衛生，防止眼部感染。雖然是用來清洗或潤滑角膜接觸鏡，但是由于容易接觸到角膜，也是第三類醫療器械，同樣具有高風險，需要嚴格管控。

六、誰可以賣角膜接觸鏡？

第三類醫療器械經營企業才可銷售隐形眼鏡，且應在店内牆上醒目處懸挂《醫療器械經營許可證》及《營業執照》，醫療器械經營企業許可證載有相應的經營範圍，經營範圍必須包含醫用光學器具、儀器及内窺鏡設備類（舊版分類标準）或眼科器械類（新版分類标準）。許可證信息同樣可以在國家藥品監督管理局官網上查到。

七、網上買到的角膜接觸鏡是真的麼？

随着網上購物越來越便利，角膜接觸鏡的購買渠道不僅限于眼鏡店裡，淘寶、京東、微店等等網站上都有許多銷售角膜接觸鏡的商家。

網上商家銷售第三類醫療器械，不僅需要《醫療器械經營許可證》，還需要進行網絡備案。店家的證照資質，應當在銷售網頁上進行公布方便顧客查詢。另外，網上銷售角膜接觸鏡及相關護理液還需要在網頁上公布銷售的産品注冊證等相關信息。

八、買到了假的角膜接觸鏡該怎麼辦？

對于沒有三證一照（《醫療器械經營許可證》《醫療器械注冊證》、網絡備案憑證及《營業執照》）的微商，大家需要提高警惕，防止購買到假劣産品，損害身體健康。國外隐形眼鏡在國内銷售同樣需要在國家藥品監督管理局取得相應的注冊證号，一些代購處購買的隐形眼鏡，其外包裝上未标明注冊證号，甚至外包裝沒有中文标示，這類産品屬于未經注冊的醫療器械。

消費者在購買角膜接觸鏡時應仔細查看賣家資質及産品注冊證等信息，購買過程中保存好轉賬記錄、發票等證據。如果購買的角膜接觸鏡戴過後眼睛感覺不适，應立即取下，可以去醫院對眼睛做進一步檢查。對産品質量有所懷疑的，可以撥打12315或12345進行投訴舉報。

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