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最好的角膜塑形鏡品牌

品牌 更新时间:2024-07-03 08:28:04

最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)1

角膜塑形鏡是一種特制的隐形眼鏡,夜間睡眠時配戴,可有效控制青少年近視的加深,同時還可以免去白天配戴眼鏡的煩惱。這幾年角膜塑形鏡在國内火熱起來,越來越多的孩子和家長開始接受這項新技術。同時,國内塑形鏡的品牌也迅速增加。産品豐富本來是件好事,但如何選擇卻成了很多孩子家長發愁的事情。今天就根據對對這些産品的理解,談一些看法。本文是原創,信息來源于廠家資料、網絡和國内外會議交流,有些也是我自己的體會,僅代表個人觀點,如有不當,還請各位老師朋友及時指出,在下知錯就改。

目前角膜塑形鏡的品牌在國内食品藥品監督管理局(CFDA)批準并登記在案的有9個,分别是夢戴維(中國合肥)、歐幾裡德EUCLID(美國)、露晰得LUCID(韓國)、阿爾法a(日本)、菁視C&E(美國)、易安易E&E(美國)、亨泰(中國台灣)、Dreamlite(荷蘭)(此順序隻是我的随機記憶,并非獲得證書先後,有個别品牌證書過期也不在此讨論範圍),從嚴格意義上講,非上述9個品牌之外的任何塑形鏡在中國都是非法的)。

經常被家長問及哪個牌子的ok鏡好?這是個很難回答的問題,至少很難用一句話簡單的回答。角膜塑形是一種技術,而塑形鏡片是實施這種技術的工具和載體,産品的特性肯定會影響效果,但這項技術實施的好壞和操作醫生的水平和經驗更加相關,所以我覺着大家問哪個醫院或者哪個醫生驗配ok鏡比較好更靠譜一些。我的觀點:選擇驗配單位和驗配人員比先選擇鏡片品牌更重要。明确這一點,我們再繼續追查到底哪個鏡片品牌好哈。

衡量一個鏡片優劣可以從以下幾個方面考慮:材料、設計、加工工藝和質量内控。為了方便,先把各品牌的官方數據拿出來和大家分享(不涉及商密,都是網上公示的内容):

品牌

産品性能結構及組成

夢戴維

日戴、夜戴或日夜交替配戴,鏡片材料為BostonXO(hexafocona),着藍色或綠色。基弧曲率半徑7.50-9.93mm,光學區直徑5.50-7.00mm,總直徑10.00-11.50mm,中心厚度0.15-0.30mm,後頂點焦度0.00D~-5.00D,透氧系數100×10-275px2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%),折射率1.415±0.002,濕潤角49°±15%,可見光平均透射比不小于88%。

歐幾裡德

所用材料為BOSTON EQUALENSII (oprifocona),成分為氟化矽氧烷聚合物。淡藍色、淡綠色;夜戴;折射率1.435;透氧系數>90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區内曲率半徑8.35mm~9.31mm;總直徑10.6mm;中心厚度0.22mm;濕潤角36°±15%;可見光平均透射率>80%。

露晰得

夜戴;所用材料為BOSTON XO(hexafocona);淡紫色、淡藍色、淡綠色;折射率1.415;透氧系數>100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區内曲率半徑7.50mm~9.93mm;總直徑9.6mm~11.5mm;中心厚度0.1mm~0.25mm;濕潤角49°±15%;平均透射比>87%(380nm~780nm),≤16.3%(316nm~380nm),≤2%(280nm~15nm)

阿爾法

夜戴;所用材料為BOSTONEM;無色和淡藍色;聚乙烯塑泡盒幹式包裝;折射率1.422;透氧系數104×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%,ISOFatty法);中心區内曲率半徑7.50mm~9.90mm;總直徑10.0mm、10.6mm;中心厚度0.22mm;濕潤角35°±15%;可見光譜透過率不低于81.0%。

菁視

由氟矽丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;藍色或綠色;夜戴;折射率1.442;透氧系數100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區内曲率半徑7.5mm~9.93mm;光學區直徑6.0mm;光學中心厚度0.24mm;濕潤角42°;可見光譜平均透射率>77%。

易安易

該産品為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,材料為BostonXO,有氟矽丙烯酸脂聚合材料加工制成,着淡藍色、淡綠色和淡紫色。基弧曲率半徑:7.50~9.93mm,配适弧曲率半徑小于基弧大于反轉弧,光學直徑:5.50~7.00mm,總直徑:9.80~11.60mm,中心厚度:0.15~0.30mm,透氧量:100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃,下限-20%,上限不計),後頂點焦度:0.00D~-6.00D,濕潤角:49℃±15%,折射率:1.415±0.002,透射比≥89%。

亨泰

夜戴;所用材料為Boston EqualensII (oprifoconA);藍色、綠色;折射率1.423;透氧系數:90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區内曲率半徑7.50mm~9.93mm;總直徑10.6mm;中心厚度0.22mm;濕潤角30°±15%;可見光平均透射比>77%。

Dreamlite

該産品由六氟異丙基異丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲矽烷氧基)矽烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收劑和染料制成(Boston XO)。紫色或冰藍色;夜戴;折射率:1.415(25℃);透氧系數:100×10-11(cm3O50px) /cm 2. sec. mmHg)@35℃ (ISO/Fatt法),基弧半徑:7.50mm~9.93mm;光學區直徑:6.0,6.6mm;中心厚度:0.22mm~0.27mm;後頂點焦度:-1.50D~0D;濕潤角:49°。可見光平均透過率>76.9%。

話說這些數據雖然都可以公開,但能夠全部看懂還是有些技術門檻。我無法點評每個産品的優劣,但想提醒有些專業人員也不要太偏重于某個或某幾個單項數值,鏡片材料是否合适,關鍵要看各項參數平衡,并非大家想的透氧性能肯定越高的越好,或者鏡片一定越薄越好,或者濕潤角越小越好,隻能說在其他數據都穩定的前提下,提高材料透氧性、減少鏡片厚度或者減少鏡片濕潤角是有利的。完美的鏡片材料是要保證最佳的透氧性能、最大的硬度、最好的彈性、最小的濕潤角、最大的透射比……很顯然無法兼得。所以,如果有人能根據患者檢查的數據仔細分析,推薦患者使用的品牌或許才是最好的。

說過鏡片材料,接着聊聊設計。國際主流的角膜塑形設計有兩大類:VST和CRT,兩種設計理念各有利弊,在美國好像CRT有較大優勢,也是第一個注冊申請的專利,個性化程度較高,參數更改方便。不過使用CRT設計的元老品牌Paragon還未能進入國内,所以,目前國内所有品牌都是基于VST設計來的。但就算同一種設計理念,具體設計方法在各品牌之間也有些區别,比如各個弧段的配比、從中心到周邊的彎度變化速率以及臨床推薦的驗配流程等。由此可造成的驗配影響包括降度快慢、對不同患者的定位穩定性、可達最大降幅甚至佩戴舒适度。可能又有家長要問了,那哪個牌子的最好呢?(撓頭ing)還是那句話,各有利弊,不同的設計适合不同的角膜形态,從這個角度來說并非價格越貴一定越好,隻能說适合的才是最好的。下面舉個例子給大家演示一下不同品牌之間的區别:一個患者,雙眼各約200度,眼部健康情況良好,眼壓、角膜厚度、内皮細胞計數、角膜地形圖形态均無異常:

最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)2

最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)3

試戴評估,先用某品牌,染色如下:

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最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)5

一小時後地形圖如下:

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最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)7

這種圖形單純調AC往往難以奏效,加上對這個品牌的設計參數不熟悉,沒有把握特别定制,果斷放棄,讓患者回去休息一周後複查,更換另一品牌,同樣參數,染色:

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最好的角膜塑形鏡品牌(如何選擇角膜塑形鏡的品牌)9

戴後一小時地形圖:

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可接受,之後根據對這個品牌的了解做了少量參數修改,最終訂片後的染色圖形:

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戴鏡之後一周地形圖:

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最終的定片是一種比較良好的配适,孩子雙眼都能看到1.2。給大家介紹這個案例并非說第二個品牌的設計一定好,而是給大家一種“适合”的概念,——也許,售價更貴的鏡片能适合更多比例的人群(這個我也不清楚),但在不更改某些特定參數的前提下,任何一個品牌都無法滿足所有患者,這點是肯定的。這裡又涉及到另外一個問題,就是鏡片定做參數的開放程度,我後面會再提到。

不同的設計可能也有不同的驗配方式,目前國際上主要有三種:實驗室定做(曲率 屈光處方)、地形圖驗配和庫存驗配。這三種方式各有利弊,在國内不同機構好像都有采用,而且還有融合創新之勢哈(我一直認為中國人很聰明,中國人想做的事情老外肯定趕不上)。我覺得驗配方式并非首要決定因素,有些機構采用地形圖驗配,檢測數據後直接定片,沒有試戴的過程,這也是可以接受的,關鍵是驗配者要有思路,知道自己在做什麼。

接下來聊聊加工工藝和質量内控。前半句比較好理解,鏡片表面光潔如鏡,精細入微,肯定是好的,鏡片邊緣光滑圓潤,邊緣翹起部位處理圓滑,加工重複性良好,切削一次成型,減少後期抛磨,(據說有些生産線切削精度可達萬分之一毫米,未曾考證),但從這個角度可以看出工藝的差别。我認為工藝精度在各品牌之間肯定存在區别,但廠家不會自爆家底讓大家互相比較,所以沒有官方數據,隻有民間說法,大家就去民間調查了解吧哈哈。我想說的是後半句經常被大家忽略但是很重要!質量内控是啥?比如訂做100片AC 4150 降度500 直徑10.4的鏡片,是不是每一片的參數都完全一樣?訂做的1200度的近視鏡片是不是全部精準的1200度?誤差在0.25還是0.05,會不會出現出廠時鏡片左右放反,顔色做錯,參數搞錯的情況?這些都是質量内控。從這點來說,驗配機構和消費者很弱勢,技術門檻太高,再專業的驗配機構也不可能購買昂貴的檢測設備去核查鏡片參數及加工穩定性,隻能聽由廠家自查自省自我監督,臨床發現有問題也隻能返廠檢測或者重新定片。所以,我認為品牌的含金量裡加工工藝和質量内控占很大程度。這兩點主要看生産線和内部管理。

最後再提一句不同品牌參數的開放程度。Ok鏡鏡片定做有點像裁縫做衣服,量好尺寸個性化加工,在國外,醫生的參數設計和調整有較大自主性,工欲善其事必先利其器,隻有對産品更加熟悉才能靈活運用的更好,但在國内做的稍微欠缺,原因有多種,第一,大部分鏡片的加工都不在國内,語言溝通和地域限制是個壁壘。第二,驗配機構一般會通過國内的代理公司進行定片和培訓,但代理公司的專業度良莠不齊,他們的水平一定程度代表了所代理區域對鏡片的了解程度。第三,也是最重要的一點,國内驗配專業人員的水平也是參差不齊,國内市場對ok鏡有大量需求,但目前有經驗的專業醫生嚴重匮乏,大家隻好使用不夠專業的人員短期培訓後匆忙上崗,這些從業人員本身對鏡片的設計參數理解有限,采用按部就班的套路模式驗配或許更加穩妥,個性化設計明顯超出他們的能力,這也是廠家不願透露更多個性化設計的原因之一,會擔心參數随意調整和濫用反而造成問題。以上讨論的問題也再次解釋了在國内選擇不同品牌的意義:當某一品牌反複調整無法達到理想的情況下,更換品牌或許是個可以嘗試的方法。

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