來源 | 賽柏藍 （未經授權，禁止轉載）

作者 | 顔色

01 58個品種納入

近日，一份由國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種範圍相關采購數據的通知》在業内流傳。

經賽柏藍向行業權威人士确認，報量信息真實，後續或将進入到公示采購文件等環節，而且預計今年的帶量采購進度可能進一步加快。

通知顯示，第七批國采涉及58個品種208個品規，其中不乏一些市場上的大品種多品規納入報量目錄，包括克林黴素磷酸酯注射劑（20個品規），利多卡因注射劑（9個品規）、昂丹司瓊注射劑（7個品規）、奧曲肽注射劑（7個品規）、甲潑尼龍注射劑（7個品規）、美托洛爾緩釋劑型（7個品規）、米力農注射劑（7個品規）等。

圖片來源：國家組織藥品聯合采購辦公室

注：全部圖片見文末

值得注意的是，依達拉奉注射劑型此前被剔除醫保，但本次集采報量仍納入其中。

雖然目前隻發布了報量目錄，但從具體品種過評以及原研等情況來看，大多已經滿足“1 3”或“4 0”競争格局。

文件規定，1月26日正式啟動報量，各省導入2021年曆史采購量數據供醫療機構參考。醫療機構須按要求填報相關藥品采購需求量，并于2月16日24:00前提交數據。2月25日17:00前，各省需要完成相關藥品采購需求量審核工作。

本次報量由各省導入2021年曆史采購量數據，供醫療機構填報相關藥品采購需求時參考，醫療機構按報量規格填報采購需求量。各省份醫保部門組織轄區内相關醫療機構，在規定的系統開放時間内通過“國家組織藥品集中采購綜合服務平台”完成填報工作。

02 增加“填報說明”

從本次的報量目錄來看，表中特别增加了一項“填報說明”，不少藥品規格後的特别注明是“基藥規格”，例如，阿立哌唑口腔崩解片的兩個規格：5mg、10mg；奧美拉唑注射劑（40mg）等多個品種不同規格後面均标注“基藥規格”。

美羅培南注射劑的三個品規：0.25g、0.5g、1g填報說明都是“特殊使用級抗菌藥物”。米内網數據顯示，美羅培南注射劑在2019年中國公立醫療機構終端銷售額高達60億元，盡管疫情有所影響，但2020年其銷售額仍超過55億元。

同樣填報說明是“特殊使用級抗菌藥物”的還有頭孢吡肟注射劑型的5個規格：0.5g、1g、2g、粉體室：鹽酸頭孢吡肟（按C19H24N605S2計）1.0g；液體室：氯化鈉注射；粉體室：鹽酸頭孢吡肟（按C19H24N605S2計）2.0g；液體室：氯化鈉注射。

米内網數據顯示，中國公立醫療機構終端注射用鹽酸頭孢吡肟在2015年曾達到銷售峰值9.1億元，随後“限輸限抗”政策影響了頭孢類注射劑的銷售，但目前依然有1億元以上的銷售額。

值得一提的是，重點監控品種依達拉奉注射液6個品規被納入，不過在規格100ml：依達拉奉30mg與氯化鈉855mg中，報量排除肌萎縮側索硬化（ALS）适應症。

03 激烈競争來襲

從相關藥品采購需求量填報表看，本次納入的品種有很多已經超十億，包括奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、奧司他韋口服常釋劑型等。

米内網數據顯示，2020年奧美拉唑鈉注射劑國内醫療市場銷售規模為52.10億元。在同類治療消化性潰瘍藥注射産品中，奧美拉唑注射劑穩居銷量第一，在2020上半年中國公立醫療機構終端其廠家競争格局中，奧賽康的市場份額接近40%，原研藥企阿斯利康以16.32%的市場份額緊随其後。

奧司他韋曾是風靡一時的“流感神藥”，在本次報量中，三個品規均被納入：30mg、45mg、75mg，填報說明注明“基藥規格，結合疾病流行發展趨勢，合理報量”。奧司他韋在疫情爆發之前，中國公立醫療機構銷售額曾達60億元以上，後續集采是否可以拯救下跌的銷售額仍然值得持續關注。

在近日召開的國務院常務會議上，明确決定常态化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，今年年底，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。

從“4 7”帶量采購到第六批國采（胰島素專項），一共覆蓋了234種藥品，也就意味着，今年還将有大批品種将進入國采。

盡管規則、報量、限價還需要一段時間才能發布，但第七批國采的報量品種已經浮出水面，按照此前集采經驗，報量名單并不完全等同于最終集采名單，這些品種最終是否都能進國采尚不能完全确定，不過相關産家還是要提前做好準備。

附：

圖片來源：國家組織藥品聯合采購辦公室

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