9月27日晚，骨科企業從業者徐達在得知脊柱類耗材集采拟中選結果時向南都記者談及，“從此次集采中選結果來看，脊柱産業呈現的大趨勢是集中度提升，進口替代，對國産龍頭是極大利好。不同梯隊的企業将會采取完全不同的策略，包括市場網絡布局、産能、産線協同等。”

國家組織醫用耗材聯合采購平台官網顯示，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購拟中選結果公示，采購産品分為14個産品系統類别、29個競價單元、872套系統。國家醫保局表示，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。

記者注意到，骨科脊柱類耗材集中帶量被外界評價為有着最為複雜規則的集采，但降價幅度卻被指“溫和”。

中泰證券研報分析，整體來看，對比此前安徽兩輪脊柱集采平均降幅，以及冠脈支架及人工關節集采平均降幅來看，此次全國集采的考慮因素更加全面，廠商報價更為理性，降幅相對溫和，行業有望逐步回歸良性發展軌道。

6萬元降至4800元

繼冠脈支架以及骨科人工關節之後，骨科脊柱類耗材成為第三個納入國家集采範圍的高值醫用耗材品種。

國家組織醫用耗材聯合采購平台官網

9月27日晚，國家組織醫用耗材聯合采購平台官網顯示，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購拟中選結果公示。公示時間為2022年9月27日至9月30日。具體來看，本次采購的産品為骨科脊柱類醫用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組建産品系統進行采購，共分為14個産品系統類别、29個競價單元、872套系統。

國家醫保局将會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，确保全國患者于2023年2月份用上降價後的中選産品。

記者注意到，此次中标名單中，既包括山東威高骨科材料股份有限公司（簡稱”威高骨科“688161.SH）、大博醫療科技股份有限公司（簡稱”大博醫療“002901.SZ）、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（簡稱”邁瑞醫療“300760.SZ）等國産醫療器械企業，也包含美敦力、強生等外資主流企業。以大博醫療中标的頸椎前路釘闆固定融合系統為例，拟中選價格為4440元，其最高有效申報價（含伴随服務費）11360元，降幅達到60%。而美敦力（上海）管理有限公司的拟定中選價格為4527元，與其最高有效申報價相比，降幅仍為60%。

徐達為記者分享了他的觀察，“從這輪的集采結果來看，進口和國産的脊柱産品的中标價相差隻有一兩百元，處于同一個階梯。但是從産品原本的定價來看，進口醫療器械産品價格普遍比國産高出1.5至2倍。以後路釘闆固定融合系統為例，比如國産品牌的售價為1萬多元，而進口品牌的售價則高達3萬元。”

據媒體報道，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，占脊柱手術量三分之一的胸腰椎後路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

中國醫學裝備協會副秘書長楊建龍在接受南都記者采訪時則分析，“脊柱類的産品不同于關節等品類，這一領域的産品種類非常多且雜，不同的産品之間也可以互相替代。從此次集采的結果來看，降價的幅度較為溫和。而且，此次集采規則中的一大亮點是在A競價單位的企業如果降價60%就可以中标，這則凸顯了保主流、保供應之意，避免行業出現惡性競争的局面。”

競價規則凸顯“保供應”

對比此前安徽兩輪脊柱集采平均降幅以及冠脈支架及人工關節集采平均降幅來看，此次脊柱的全國集采的降幅則相對溫和。

國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購拟中選結果公示

記者注意到，各系統産品降幅區間較窄與此次集采的競價規則的設置有關。

從此次集采的規則來看，采購周期為3年，共分為14個産品系統類别，分為ABC三類競價單元。

A競價單位為主要部件齊全且能供應全國所有地區的企業，按醫療機構采購需求量從多到少依次排序，取該産品系統類别累計采購需求量前85%（含）所涵蓋的企業。B競價單元為主要部件齊全且能供應全國所有地區但未進入A競價單位的企業，或主要部件齊全但不能滿足供應全國各地區的企業。而在産品系統類别中，主要部件具備釘塞棒（闆），但缺少“産品系統類别”中規定的其他任意主要部件的企業進入C競價單元。

從拟中标結果來看，威高、三友醫療、大博醫療以及強生、美敦力等頭部企業幾乎全部以A競價單元中标。

除此以外，本次脊柱類耗材集采對比人工關節集采增加了一個競價單元，CIC灼識咨詢總監劉立鶴在接受記者采訪時提到，“對于主要部件齊全且能供給全國的企業來說有較大的優勢，不僅優先進入競價，并且還擁有一次“複活”機會。雖然有140多家企業參與脊柱類耗材集采，但是能夠同時覆蓋所有産品系統的企業數量較少，集采結果有向頭部公司傾斜的可能。”

此外，據《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》顯示，本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為3年，以聯盟各地區中選結果實際執行日起計劃。

國金證券研報提到，此次脊柱類産品集采實施周期為3年，相比關節類産品進一步延長，中标與否将對企業産生更大的影響。預計集采政策實施後，骨科脊柱類行業集中度有望進一步提升，國産龍頭公司有望獲得較高的市場份額。

據業内人士透露，通常醫療器械産品的成熟不僅需要技術上的積累，還需要相當長的時間進行市場培育。新器械的使用不僅要求醫生能夠充分理解，同時還需要醫生具備相應的診斷和手術操作水平，從而确保手術産品的應用效果。

進口替代加速

骨科植入物醫療器械市場一般可分為創傷類、脊柱類、關節類及其他，脊柱類的主要産品為頸椎及胸腰椎内固定系統、頸椎前路鋼闆、椎間融合器等，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。

在業内看來，在産品創新、進口替代以及國家集中帶量采購實施的過程中，落後的中小企業将被逐漸淘汰，崛起一批大型有創新能力的企業，從而推動我國醫療器械行業集中度的上升。

徐達在接受記者采訪時提到，“大的趨勢是行業集中度提升，進口替代，對國産龍頭是極大利好。政策落地後，不同梯隊的企業将會采取完全不同的策略。”

不過，在徐達看來，相對于頭部企業，國内的中小企業的市場份額将在此輪集采中受到沖擊。“骨科的行業集中度較低，也比較分散。通常骨科領域的中小企業往往會基于渠道優勢，紮根于某一區域來發展。随着集采落地後，這部分的市場空間會受到波及。”

對此，業内人士向記者提到，“随着技術以及産能等條件不斷提升，國内的頭部企業會憑借價格優質以及産品優勢來搶占進口産品的市場份額以及中小企業淘汰賽過後的市場份額。受到醫保等各方面因素，也将會有越來越多的患者傾向于主動選擇國産骨科器械。”

記者也注意到，在此次集采開始之前，多家上市公司在年報中曾提及集采對于公司業務管線的影響。

大博醫療2022年半年報中提到，采購政策可能對公司業務帶來的潛在影響，公司将适時調整經營策略，積極應對高值醫用耗材領域改革帶來的變化，按照既定的發展戰略與經營目标，立足骨科，持續推進高值耗材領域多産品線共同發展。

威高骨科則指出，擁有“威高骨科”、“威高亞華”、“海星醫療”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌，産品覆蓋高端産品和經濟型産品市場，公司已形成以中高端市場為主，兼有經濟型市場全面覆蓋的品牌格局，為臨床市場提供性價比高的産品和服務；成梯隊的品牌布局，能夠有效支撐産品市場下沉和渠道開發，在集采方案中能夠形成不同品牌的産品組合，為市場提供更全面更系統的解決方案。

對于接下來如何落地的關注點，徐達則向記者透露，“目前集采的價與量都已經确定下來，接下來頭部企業往往需要考慮如何來保供應，比如如何布局物流倉儲，産能方面如何匹配以及不同産線的不同品牌如何協同入院等。“

采寫：南都記者 伍月明

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