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parp抑制劑的讨論

生活更新时间:2024-09-30 20:22:30

近日，恒瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。至此，恒瑞醫藥已有7個創新藥在中國獲批上市。

parp抑制劑的讨論（國産PARP抑制劑氟唑帕利獲批上市）1

卵巢癌雖然發病率排在宮頸癌和子宮内膜癌之後位居第三，但死亡率卻占婦科惡性腫瘤之首。因卵巢體積較小，早期症狀并不明顯，等到症狀明顯時，往往就已經到了晚期，因此卵巢癌又号稱“沉默的殺手”。目前，盡管手術和以鉑類為基礎的化療聯合治療對卵巢癌有一定療效，但仍有較高的複發率，減少複發、延長無化療間期是卵巢癌治療面臨的挑戰。

氟唑帕利成為抑制卵巢癌複發新選擇

近年來，多項研究顯示，PARP抑制劑可以有效延緩卵巢癌的複發時間，提升患者的總生存期。全球已有多個PARP抑制劑獲批相關适應症，并成為卵巢癌維持治療的标準方案。

此次獲批上市的氟唑帕利便是一款新型PARP抑制劑。據悉，2019年10月，氟唑帕利基于優秀的臨床研究數據申報上市，作為具有明顯治療優勢的創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。該研究為一項Ib期的臨床研究，這是以Ib期研究獲批的抗腫瘤藥物。

國産PARP抑制劑助力健康中國

此前，全球已上市的PARP抑制劑主要有奧拉帕利、尼拉帕利等。而氟唑帕利是我國自主研發，擁有知識産權專利的PARP抑制劑。

據恒瑞醫藥相關人士介紹，氟唑帕利采用了獨特的分子結構優化設計，使其在人體内不容易被代謝，從而保持藥效的長期穩定性，也因此使得氟唑帕利具備最優PARP抑制劑的潛力，充分體現了恒瑞的匠心精神，也顯示出我國藥物研發已具備從Me too到Me better乃至Me best的強勁實力。

據悉，上市後，氟唑帕利還會繼續在卵巢癌的維持治療、胰腺癌、前列腺癌等領域開展臨床研究，希望未來其可以為更多腫瘤患者帶來獲益，助力健康中國早日到來。

責任編輯：孫慧

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