原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網公示了第27批拟納入優先審評程序藥品名單,包括國産重組14價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗在内的26種藥品進入審評“綠色通道”,或将加速上市。14價HPV疫苗是什麼?與二價、四價和九價有什麼區别?
HPV感染是當前發病率最高的性傳播疾病。目前,已經有200多種類型的HPV被發現,根據亞型與疾病的關系程度,将人乳頭狀瘤病毒分為高危型和低危型。
宮頸癌風風險病毒型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73;一共14種。
目前二價的疫苗是比利時葛蘭素史克開放的,隻針對HPV16、HPV18感染(加交叉保護31,33,45)。但70%的宮頸癌發生都與二者有關。總體保護率90%以上。
預防:由HPV16,18基因型引起的疾病;宮頸癌;宮頸上皮内瘤樣病變(CIN)2級或以上,原位腺癌等。
二價的适合9-25歲的女性。
默沙東公司研發的四價疫苗,用于防治HPV16,18,6,11病毒。但6,11在國内無效。總保護率達98%。
預防:由HPV16,18型引起的宮頸、外陰、肛門癌;HPV6、HPV11導緻的尖銳濕疣;HPV16,18,6,11導緻的癌前病變和發育不良病變。
男性的HPV16,18導緻的肛門癌;HPV6、HPV11導緻的尖銳濕疣;HPV16,18,6,11導緻的癌前病變和發育不良病變。
四價的适合9-26歲的男、女性。
四價癌前病變的功效:對于沒有感染HPV16,18基因型的女性,總有效率達98%。對于已經感染HPV16,18基因型,44%。
交叉保護效果:與基因型31持續感染導緻的任意CIN級别和原位癌的保護率是46%。
安全:0.8%接種疫苗的人體,有嚴重的副反應。
九價疫苗6,11,16,18,31,33,45,52,58;6,11是非緻癌性。總保護率90%以上。
注射宮頸癌疫苗,不是看你選擇二價、四價、九價等幾價疫苗,關鍵是總體保護力和抗體持續時間。
二價的預防效力和四價、九價差不多,都是總保護率90%以上。二價相對性價比更高些。
對于國内的14價疫苗,實驗數據、安全性、有效性,還沒有對外公布,不輕易談觀點;畢竟是國産的宮頸癌疫苗,還是很期待。
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