來源:賽柏藍 特約撰稿:漢陽居士
近期全國沸沸揚揚的銀杏葉事件,最終确認牽涉藥企49家,其中不乏揚子江、海王、康恩貝、雲南白藥等大型公司和上市公司。目前各地醫院、藥店在當地藥監部門的督導下,紛紛将銀杏葉片劑、膠囊劑、滴丸、分散片等下架停止銷售,生産企業采取有力的召回措施對進入市場的銀杏葉制劑召回,按照國家局補充檢驗方法甄别處理。
銀杏葉制劑在上世紀60年代由德國最大的植物藥企業威瑪舒培博士藥廠率先研制成功(金納多),并于1972年申請了專利,是依據現代醫學理論和藥理學、化學知識對銀杏葉中有效成分進行粗提取、分離後的一類單植物提取物制劑,主要含有黃酮苷和銀杏内酯,前者可清除氧自由基,抑制細胞膜脂質過氧化及低密度脂蛋白氧化修飾作用;後者可選擇性拮抗血小闆活化因子(PAF)的有害作用,降低血小闆聚集、改善血液流變學。
臨床多用于治療心、腦血管疾病如冠心病心絞痛、腦血管痙攣、腦供血不全、記憶力衰退,經過長期臨床實驗發現:銀杏葉制劑在治療慢性充血性心力衰竭、高血壓、腎病以及肝纖維化等方面也有較好效果。
我國将銀杏葉固體制劑按照中醫藥理論進行分類管理,其提取物、片劑、膠囊、滴丸等被收載在中國藥典2010年版一部,按照中醫理論,本産品具有活血化瘀通絡的功能,主治瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語塞;冠心病穩定性心絞痛、腦梗死見上述症候者。
有關數據表明,世界上銀杏葉制劑的年銷售額達到50億美元,自上世紀90年代起,一直是治療腦血管疾病的首選藥物。我國銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發展到2007年的22億,2014年已經超過50億。已經成為我國心腦血管領域植物藥領先品種之一。
在我國現有的中藥制劑産品中,有一大批産品中藥制劑其藥理藥效不亞于市場火爆的銀杏葉制劑。機會永遠是留給有準備的企業,本次銀杏葉事件,已經讓一大批醫生、患者重新選擇合适的藥物來替代銀杏葉制劑,而昔日火爆的銀杏葉制劑要想重新收複失地,估計還需要一個較為漫長的過程。
筆者認為,下列産品如果能充分利用本次機會,争奪銀杏葉制劑市場暫時産生的空白,是一個絕佳的機會。下面是筆者統計出了有望從此獲益的24個品種,牽涉到近千家企業(928家)。
序号 |
産品名稱 |
劑型 |
生産企業數 |
是否基藥 |
01 |
複方丹參 |
片劑、膠囊劑、顆粒劑 |
片劑:684家 膠囊劑9家 顆粒劑2家 |
是 |
02 |
複方丹參滴丸 |
滴丸劑 |
天士力獨家 |
是 |
03 |
冠心丹參片(膠囊) |
片劑、膠囊劑 |
片劑2家 膠囊劑4家 |
否 |
04 |
腦心通 |
膠囊劑、丸劑、片劑 |
步長獨家 |
是 |
05 |
心可舒 |
膠囊劑、片劑 |
片劑獨家 膠囊劑7家 |
是 |
06 |
心腦舒通 |
膠囊劑、片劑 |
片劑2家 膠囊劑獨家 |
否 |
07 |
通心絡 |
膠囊 |
以嶺獨家 |
是 |
08 |
清血八味膠囊 |
膠囊劑 |
内蒙古蒙利中蒙制藥獨家 |
是 |
09 |
參松養心膠囊 |
膠囊劑 |
以嶺獨家 |
是 |
10 |
精制冠心片(顆粒) |
片劑、顆粒劑 |
片劑48家 顆粒劑9家 |
否 |
11 |
穩心顆粒 |
顆粒劑 |
步長獨家 |
是 |
12 |
麝香保心丸 |
丸劑 |
和黃藥業獨家 |
是 |
13 |
益心康泰膠囊 |
膠囊劑 |
青海益欣獨家 |
否 |
14 |
地奧心血康 |
膠囊劑 |
地奧制藥獨家 |
是 |
15 |
燈盞花素片 |
片劑 |
74家 |
是 |
16 |
腦安 |
顆粒劑、片劑、膠囊、 滴丸 |
片劑2家,顆粒劑1家,膠囊劑2家,滴丸1家 |
是 |
17 |
血府逐瘀 |
丸劑、口服液、膠囊 |
丸劑22家;口服液2家。膠囊劑1家 |
是 |
18 |
益心舒 |
顆粒劑、片劑、膠囊劑 |
顆粒劑2家,片劑7家,膠囊劑1家 |
是 |
19 |
速效救心丸 |
滴丸劑 |
中新六中藥獨家 |
是 |
20 |
諾迪康膠囊 |
膠囊劑 |
西藏諾迪康獨家 |
是 |
21 |
銀丹心腦通 |
軟膠囊 |
貴州百靈獨家 |
是 |
22 |
血栓通 |
膠囊劑、注射劑 |
膠囊劑獨家 注射劑10家 |
是 |
23 |
血塞通 |
注射劑、膠囊、凍幹粉針 |
膠囊劑4家;注射劑10家,凍幹粉針2家 |
是 |
24 |
血栓心脈甯 |
膠囊劑 |
5家 |
是 |
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