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fcm分析的臨床意義

健康更新时间:2024-08-01 06:14:13

我國MSI-H腫瘤患者數量龐大 MSI檢測市場發展前景廣闊

　　微衛星不穩定（MSI）是指由于微衛星（MS）的重複單位發生插入或缺失突變，體内DNA錯配修複機制（MMR）并未正常修複而使其微衛星DNA長度發生了改變。MSI是由錯配修複基因發生缺陷引起的，與腫瘤的發生密切相關，我國MSI-H腫瘤患病人數較多，且處于不斷增長态勢，市場對MSI檢測的需求龐大。

fcm分析的臨床意義（我國MSI-H腫瘤患者數量龐大）1

　　MSI檢測結果可分為微衛星穩定型（MSS）、MSI低頻型（MSI-L）和MSI高頻型（MSI-H）三類。MSI檢測對結直腸癌、胃癌、子宮内膜癌、林奇綜合征篩查、輔助化療療效預測等具有重要的臨床意義。MSI是泛癌種中最重要的分子标志物之一，MSI檢測有利于提高腫瘤治療效果和腫瘤患者總體生存期，目前MSI檢測已經被NCCN《結直腸癌臨床實踐指南》及CSCO《結直腸癌診療指南》推薦用于所有結直腸癌患者。　　根據新思界産業研究中心發布的《2021-2025年中國MSI檢測行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，我國是全球第一人口大國，癌症新發人數遠超其他國家，根據IARC數據顯示，2020年，我國新發癌症病例457萬例。由于包括結直腸癌、胃癌、子宮内膜癌在内的多種腫瘤會出現MSI-H的現象，因此國内MSI-H腫瘤患者數量龐大，目前已超過32萬例。我國每年MSI待檢人數達到210萬人，而每年MSI檢測人數僅有12萬人，MSI檢測率在5.7%左右，由此來看，我國MSI檢測市場發展空間廣闊。

fcm分析的臨床意義（我國MSI-H腫瘤患者數量龐大）2

　　MSI-H腫瘤對免疫治療敏感性強，且具有臨床分子病理特征，近年來，随着分子診斷技術的快速發展和廣泛認可，MSI檢測技術水平不斷提升。受技術、資金等因素的限制，國内從事MSI檢測研究和MSI-H藥物臨床試驗的企業數量較少，主要包括桐樹基因、燃石醫學、臻和科技、閱微基因等。2021年1月，由桐樹基因自主研發生産的“微衛星不穩定檢測試劑盒（多重熒光PCR-毛細管電泳法）”通過了國家藥品監督管理局的審核，并取得國内首張微衛星不穩定檢測III類醫療器械證書。此次MSI檢測試劑盒的獲批，有望鞏固并提升桐樹基因在伴随診斷市場的地位，同時也将推動國内整個腫瘤基因檢測行業的發展。

fcm分析的臨床意義（我國MSI-H腫瘤患者數量龐大）3

　　新思界行業分析人士表示，我國每年新發的腫瘤患者數量龐大，出現MSI-H的現象的人數衆多，MSI檢測對治療腫瘤有着巨大的臨床意義，随着分子診斷技術的快速發展，MSI檢測市場需求逐漸釋放。随着腫瘤研究的不斷深入，MSI檢測應用場景将不斷拓展，未來我國MSI檢測市場發展前景廣闊。

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