5月中旬以來，中國各地的嬰幼兒家長正在重新補課，學習識别到底什麼是所謂的“特殊醫學用途配方食品”。

記者 | 文思敏

編輯 | 王姗姗

制圖 | 程 星

繼5月中旬在出現兒童長期誤食冒充“特醫配方粉”的固體飲料而懷疑導緻營養不良的“大頭娃娃”事件後，月底在廣州又出現了類似原因的家長集體維權事件。2018年以來，在醫生推薦下，這些家長開始長期購買并給孩子服用“貝兒呔”和“敏兒舒”這兩種品牌的固體飲料。與5月發生的案件不同，廣州家長們維權的要點在于，醫院和醫生成了過敏孩子服用固體飲料的關鍵因素。

标明蛋白固體飲料的貝兒呔包裝

該事件由媒體曝光發酵兩周以來，廣州市當地包括工商、市場監督管理局以及衛健委等多個政府監督部門，已分别介入針對生産企業、商品流通渠道和醫院的調查，但進展緩慢，涉事機構至今無一家獲得明确查處和公示。

一些階段性的調查結論也令家長失望。在此期間，多名家長撥打過12345政府熱線舉報嬰健藥房，這裡正是附近廣州婦女兒童醫療中心（珠江新城院區）醫生明确引導其購買固體飲料的銷售場所。6月9日，一名家長收到來自由廣州市工商行政管理局天河分局負責回複的政務短信稱，“因未發現被舉報公司存在違法違規經營行為的客觀證據，現已中止調查。”工商部門針對這次消費糾紛的處理意見僅僅是“被舉報公司同意予以退貨退款處理”。

同日，另一家涉事醫院——廣東省婦幼保健院番禺院區的投訴科一名工作人員回複家長詢問時稱，目前仍在等待上級部門公布調查結果，醫院的任務是收集小孩的産品食用情況和家長意見。據了解，過去兩周，作為醫院層面的“上級主管部門”的廣州市衛健委已經對該事件展開專項調查，并通知部分家庭，安排孩子到指定醫院做體檢。但家長們認為，衛健委把調查重點放在了産品跟小孩的健康關聯上，偏離了家長的訴求。

“我很詫異，這樣一個名不見經傳的小廠，也不知道它投入了多少經費，居然能讓廣州很多的三甲醫院都涉及到這個事件裡面。”一位不願具名的家長對《第一财經》YiMagazine表示。

根據《第一财經》YiMagazine記者多方采訪和對公開資料所做的梳理，包括北京、上海、長沙、廣州在内，近一年多以來在全國多地出現過假冒“特醫奶粉”的事件，流通渠道以藥店和母嬰專營店為主，也涉及部分超市專場的奶粉貨架。而這些違規流入市場的危險“奶粉”，最早往往是通過綜合醫院的兒科醫生，或者是兒童專科醫院免疫科、消化内科和皮膚科的門診醫生，推薦給了孩子家長。

發生在2008年的“三聚氰胺毒奶粉”事件，至今仍在深刻影響着中國乳業。面對食品安全這根紅線，國内頭部的乳品企業都變得小心謹慎，唯恐再度傷及品牌。但市場仍在給予“固體飲料充當特醫配方粉”這樣的不法銷售以空間。時隔十二年，中國嬰幼兒奶粉的消費者依舊站在信息不對稱的“弱者”一端。

01 被選中的貝兒呔

由廣州多名家長提供的證據顯示，廣東省婦幼保健院消化科的醫生們在确診孩子存在牛奶蛋白過敏的情況後，開具門診處方的同時，會給家長再附帶一份事先印好的、内容詳細的《嬰兒濕疹、牛奶蛋白過敏注意事項》（下稱《注意事項》），其中将貝兒呔1号、2号、3号系列分别對應氨基酸、深度水解和部分水解奶粉，推薦給家長購買。

一位家長展示在廣東省婦幼保健院确診孩子患有牛奶過敏的病例及拿到的《嬰兒濕疹、牛奶蛋白過敏注意事項》。

廣州市婦女兒童醫療中心消化科醫生在向家長推薦産品時，則是使用了名為“廣州市兒童特殊膳食門診處方箋”的處方模闆，已經打印好的推薦産品勾選列表中，也明确列出了包括“貝兒呔”和“敏兒舒”在内的多種産品。該處方箋的上端，用一行小字标注“請到醫院北門（住院部後門）正面對嬰健藥房購買”。

一位廣州家長提供的廣州市兒童特殊膳食門診處方箋。

“理論上講，我們醫生大部分都會不直接說品牌名字，因為這個是有誘導性的，除非是不能替代的産品。”一名涉事醫院不願具名的兒科醫生告訴《第一财經》YiMagazine，如果家長在購買方案上尋找幫助，醫生的通常做法會推薦2-3個主流品牌以供選擇，即使推薦品牌也絕不會指定藥店，這些通行做法均是為了避嫌和防範醫患風險。上述醫生還強調，所謂“不能替代”多指藥品，奶粉并不在“不能替代的産品”之列。如果醫生在推薦産品時使用的是打印成文的《注意事項》和處方箋，邏輯上應該是整個科室的一種默認行為。

在一個已經聚集了126人的家長維權微信群中，據《第一财經》YiMagazine統計，被提及的涉事醫院至少多達七家——包括廣東醫科大學附屬第三醫院、第五醫院，廣州市婦女兒童醫療中心的兒童醫院、婦嬰醫院和珠江新城三個院區，以及廣東省婦幼保健院下屬的番禺和越秀兩院區。

家長和醫生經常提及的“特醫奶粉”，其正确的叫法應該是“特殊醫學用途配方食品”。截止到5月16日，根據國家市場監管總局發布的《特殊醫學用途配方食品産品批準注冊清單》，目前通過國家審批注冊的合規産品共48款，其中，針對1歲以下兒童的特配食品僅29款，覆蓋美贊臣、雀巢、貝因美、聖元等在内共有10個品牌。每款獲批的産品在外包裝上，其具體産品名稱前都會用中文注明“特殊醫學用途”字樣，并配以“國食注字”開頭的注冊号。

“特殊醫學用途配方食品”有别于普通的嬰幼兒配方奶粉的地方，在于這是一類針對代謝紊亂、消化吸收障礙或有疾病狀況的嬰幼兒研制的食物，需在醫生或者臨床營養師的指導下使用。這些獲得注冊号的“特殊醫學用途配方食品”，根據過敏情況的不同，又可以分為乳蛋白深度水解、乳蛋白部分水解、氨基酸配方奶粉等共9類，目前均由乳品企業生産，其中有部分産品在外型上也是沖泡型的粉狀物，看起來很像奶粉，可當主食單獨或與其他食物配合食用。

“貝兒呔包裝很簡陋，我們不是沒有懷疑過，”一名在廣州市婦女兒童醫療中心就診的孩子媽媽對《第一财經》YiMagazine說道，“但是醫生都以隻有貝兒呔的氨基酸奶粉裡面含有乳糖，對大腦發育有益，駁回了我們的質疑。”

由廣東省婦幼保健院消化科向家長們提供的《注意事項》單頁上，也有一列文字寫着“貝兒呔系列均含有乳糖，可軟化大便”的說法。

寫着“貝兒呔系列均含有乳糖，可軟化大便”的《注意事項》。

事發之後，前述不願具名的家長在與廣東省婦幼保健院番禺院區交涉的過程中，該醫院的兒保科一位副主任一方面向該家長确認“貝兒呔”隻是一種營養素，但同時也解釋稱，醫生們當初建議服用，是因為根據該産品提供的營養表信息，認為可提供符合孩子生長發育需求的營養元素，故而才推薦給家長。

“我們也是這一兩年才搞清楚什麼叫特殊醫學奶粉，什麼叫固體飲料。這個概念不是從一開始就有的。”這位醫生說道。但是在家長看來，溝通并沒有正面回應家長的訴求——告知家長為什麼“貝兒呔”可以成為推薦品，而不是在解釋醫生的認知也存在不斷更新的過程。

“貝兒呔”和“敏兒舒”這兩個品牌的固體飲料，皆為廣州特益孚特實業有限公司生産。公開資料顯示，該企業注冊資産隻有500萬元，廠址位于廣州番禺區的百衆創意園内，并非國内知名乳企或者食品企業。

“敏兒舒”包裝

特益孚特的控股股東謝碧平，控股的另一家貿易公司所開辦的能嬰藥房，比鄰廣州市兒童醫院，也涉及此次經由醫生推薦售賣固體飲料一案。《第一财經》YiMagazine在6月8日緻電謝碧平，對方僅簡短證實能嬰藥房目前處于停業狀态。至于特益孚特為何能在廣州打通多家醫院的部分科室為其産品背書，謝碧平并沒有對此做出回應。

廣東省婦幼保健院投訴科的一名工作人員在電話中曾回複一名家長稱，如果醫生有明确指定某款産品甚至推薦購買藥房則肯定屬于違規行為。“但是現在調查結果還沒出，我們也不去評論這個事情。”這位工作人員說。

6月11日，數名維權家長在與廣州市衛健委的溝通中獲知，目前針對醫院的專項調查缺乏相關直接證據。廣州市衛健委表示，不會存在偏袒涉事醫院及醫生的情況，希望家長們能進一步補充提交真實有效的證據資料，案情一經查實，将對涉事醫生做嚴肅處理，嚴重者将吊銷醫生行醫資格證。

02 突然警覺起來的家長

中國針對特殊醫學用途配方食品的監管規範起步較晚。2010年，原國家衛生部發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（針對0月齡至12月齡人群），于2012年正式實施。而直到2013年，國家才首次出台《特殊醫學用途配方食品通則》（針對1歲以上人群）和相關生産規範，市場監管總局則于2016年3月出台管理辦法。

根據2010年發布的特殊醫學用途嬰兒配方食品通則，标準除去對蛋白質、脂肪等化合物做了指标規定外，對維生素、礦物質以及其他可選擇成分均有明确的指标要求。

要求如此嚴格，目的在于要能在能量和營養成分上滿足在嬰幼兒生長發育快速階段有特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求。1歲以内的嬰兒，主要從母乳或配方奶粉中獲取蛋白質和營養，如果攝入不足，極有可能患上“重度營養不良綜合症”。

據廣州地區家長反饋的情況，當地醫院最早推薦患兒服用固體飲料的時間是在2018年。而無論是郴州還是廣州，都并非第一個卷入固體飲料冒充特醫奶粉的地點。

2019年5月，新京報記者調查發現，北京京都兒童醫院兒保科的醫生向家長推薦固體飲料“佳瑞寶”，且該醫院與首都兒科研究所、北京婦産醫院（東院）以及周邊商店售賣甯波特壹、金大洋等“三無特配粉”。2019年7月，《人民日報》記者調查發現湖北省宜昌市一母嬰用品店将“雅樂迪”固體飲料冒充适度水解蛋白配方粉售賣；同年12月，澎湃新聞曝出湖南省郴州市第一人民醫院醫生将固體飲料“舒兒呔”當特醫奶粉推薦給過敏兒童食用。“雅樂迪”和“舒兒呔”同屬同一個公司山東梵和生物旗下産品。

就在這些新聞事件持續發酵、各地監管執法機構多次發布查處公告的同時，2019年12月，“貝兒呔”産品更換包裝，新包裝開始在罐體以更醒目的字體标注出“營養素固體飲料”的字樣。

一位家長提供的貝兒呔前後包裝對比。

“佳瑞寶”“雅樂迪”“舒兒呔”“貝兒呔”“敏兒舒”……這些被曝光的固體飲料，名字非常相似且多有影射嬰幼兒的過敏症狀，它們均由地方小廠商生産，都是首先打通醫院醫生這個環節，成為向家長推銷其産品信息的第一出口，并基于醫院附近的藥房和母嬰店建立自己的銷售網絡。

這些産品在包裝上會标注“氨基酸配方粉”“适度水解蛋白配方粉”等字樣，這些字樣讓消費者對其性質也難以起疑。但實際上，這些以“配方粉”标注的産品均是蛋白質、維生素等元素未達到奶粉産品标準的營養素，根本無法充當嬰幼兒的日常主食。

2020年5月14日，國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品選購消費提示》，明确指出固體飲料“産品配方、生産工藝、标簽和說明書等不需要産品注冊審批，不能為特殊醫學狀況人群提供營養支持，不能标示适用人群，也不需要在醫生和臨床營養師指導下使用。如果用固體飲料替代特殊醫學用途配方食品長期食用，會對身體健康造成危害。”

接二連三的媒體曝光新聞開始引發越來越多過敏患兒家長的警覺。他們開始重新審視擺在家裡的那些“奶粉”罐子。

湖北孝感的李元是其中一個這樣的媽媽。一年前，她的孩子剛出生時，曾在武漢市兒童醫院被醫生推薦了聖元優博氨基酸配方粉。重新翻出家中的奶粉罐子後，李元發生該産品的包裝上既沒有顯示“國食注字”這樣的注冊批号，也沒有标注“特殊醫學用途”的字樣。同時注意到這些“細節”的，還有湖北其他地區的十餘名家長，他們均是在同一名醫生推薦下購買的這款産品。

聖元在6月8日對《第一财經》YiMagazine回應稱，李元購買的這款産品，屬于聖元針對海外貿易公司訂單而生産的出口産品，符合與嬰兒配方及特殊醫用嬰兒配方食品相關的國際生産标準，但目前并沒有向國内監管機構申請特殊醫學用途配方食品的相關注冊。

“這些商品在哪兒銷售，不取決于我們。”聖元方面向《第一财經》YiMagazine出具了該款産品向一家香港貿易公司的出貨合同和報關單，并解釋稱，産品後續的流通已不在生産商的控制範圍之内。“從生産的角度，貿易公司給我們下訂單，人家要多少，我們就按當地生産标準生産完交付。針對出口産品，我們工廠不會受理任何國内經銷商的進貨，那樣就是違規銷售了。”

03 特配食品注冊難

歐洲、北美大多數國家對特殊醫學用途配方食品的管理标準，通常是當作食品來管理，并相應設有國家标準，少數國家要求在産品上市前到相關監管部門備案。而我國特配食品管理不同的地方在于，我國目前對特配食品采用的管理方式為注冊制。

2015年4月24日，《食品安全法》修訂第八十條規定“特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊”。至2016年，原國家食品藥品監管總局（編注：2018年，國家食品藥品監管總局撤銷，國務院整合組建國家市場監督管理總局，特配食品後由該局負責管理審批）制定頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，首次明确規定對特配食品的注冊程序和要求。除了對産品配方、生産工藝、标簽、說明書、産品安全性、營養充足性和臨床效果要經過審查外，監管機構對生産企業的生産和檢驗能力、質量可控等方面也要經過多項審核。

可以說，國家為特配食品的注冊設定了較高的準入門檻，需要報審企業在生産條件和研發能力上下足功夫。所以，通過該項注冊的産品，至今不足50款。

在準許注冊後，生産企業的産品将會拿到特殊醫學用途配方食品注冊證書，匹配相應的“國食注字TY 4位年号 4位順序号”注冊号，之後才允許産品上市銷售。每個注冊證書的有效期為五年。

一位在國内乳企負責相關申報工作的業内人士告訴《第一财經》YiMagazine，國内企業參與生産特殊醫學用途配方食品的起步較晚，其中深度水解配方粉和氨基酸配方粉，由于缺失針對“氨基酸高級原料”的相關國家标準，所以目前一直無法通過這兩類特配食品的注冊，能獲批的均為國外品牌——深度水解配方為雀巢的藹兒舒和肽敏舒兩款，氨基酸配方隻有紐迪希亞的紐康特一款。

海外品牌的相關産品，因為有多年的銷售曆史做背書，其安全性已受到市場認可。此外，這兩類産品在生産線上也有嚴格的限定，比如不能與其他産品共用生産線，因為如果生産線清理不幹淨，混入其他奶粉的大分子蛋白，可能會導緻産品的安全風險。基于這些背景，國家現階段優先通過海外品牌的注冊申請。“會是一個慢慢開放的過程。”上述業内人士對《第一财經》YiMagazine說。

符合國家注冊規範的“行貨”規模有限，這一局面也讓在淘寶上做母嬰海淘生意的店鋪找到了一塊重要市場。

張娜是淘寶上做英國奶粉代購的店主，最早也是因為自己孩子是過敏體質，她開始做起了特殊醫學用途配方食品的代購生意。張娜告訴《第一财經》YiMagazine，目前特配食品相關的銷售量，已經占到她整個海淘店鋪商品銷售量的3成左右。在她的店鋪裡可以買到愛他美、惠氏、美贊臣等多個品牌的特配粉，每個月出貨量大約在700到1000桶左右。

據張娜介紹，大多數有購買特殊醫學用途食品需求的家長，第一步并不會找上代購，因為醫生會向他們建議購買一些海外品牌的國行産品。之所以後來改為找代購，原因之一在于價格——海外産品的國行版，價格約是海外直接代購的近兩倍。其次，随着國家推行特配食品注冊制，一些原來當成“行貨”在國内售賣的海外産品，因為未拿到“國食注字”而陸續斷貨，比如紐迪希亞的紐太特和美贊臣的安敏健，均屬于這種情況。

這些海外品牌的“國行”産品斷貨，在今年上半年進一步刺激了張娜店鋪的訂單量上漲。“（家長）他們心裡也知道海淘奶粉沒有注冊号，但他們會問在英國那邊是不是就算特殊配方奶粉。我們有很多和當地醫生做交流的視頻或照片，來證明就是英國的專科醫生向推薦我們的這個牌子可以買。”張娜對《第一财經》YiMagzine說。

（應采訪對象要求，文中李元為化名）

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