新華網石家莊11月11日專電(記者王民)河北省食品藥品監督管理局近日下發《關于實行河北省藥品生産企業、醫療機構制劑室嚴重不良行為黑名單制度的通知》,其中規定有嚴重不良行為的藥品生産企業、醫療機構制劑室将被列入黑名單并上網公布,接受媒體和社會監督。
通知規定,藥品生産企業、醫療機構制劑室嚴重不良行為主要包括生産(配制)假藥、嚴重違反《藥品生産質量管理規範》(即存在嚴重缺陷或一般缺陷超過規定範圍)及《醫療機構制劑配制質量管理規範》、多次出現藥品抽檢不合格(同一品種或規格半年内3批次以上不合格)。
通知還規定,對出現嚴重不良行為的企業和單位,将在河北省食品藥品監督管理局網站上向社會公告,需要由媒體曝光的,通過省内主要媒體向社會公示,接受社會監督。
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