來源 | 賽柏藍（未經授權，禁止轉載）

作者 | 小春

胰島素國采，進入采購前的準備階段

01

第六批國采開始挂網

12月21日，甘肅省公共資源交易中心發布《關于公布第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品挂網申報結果的通知》。

文件顯示，經企業申報和省級藥品采購機構複核，第六批國家集采（胰島素專項）中選藥品共挂網申報78個品規，詳情如下：

文件指出，公布結果如有企業或藥品信息錯誤，可發電子郵件至指定郵箱進行勘誤，結果執行事宜由省醫保局另行通知。

甘肅省公共資源交易中心此次公布第六批國采挂網審核結果，如無意外将在不久之後進入正式挂網落地階段。

除甘肅外，自11月第六批國采中選結果公布以來，各地都在為第六批國采的落地積極準備。

12月9日，甯夏自治區公共資源交易管理局發布《關于開展醫療機構胰島素專項集采待分配量選擇工作的通知》宣布，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）待分配量進行選擇工作即将開始。

12月8日，山西省藥械集中招标采購中心也轉發了國家藥品聯采辦的胰島素專項集采待分配量選擇工作的文件。

待分配量主要是來自于中選排名末位的C、D類中選産品和未中選的産品的原有采購量，按照要求将分配給高位中選的A、B類中選産品。

待分配量确定後，便進入下一階段的落地準備。

據悉，本輪胰島素集采累計報量2.14億支，采購金額161.18億元（其中三代胰島素115億元，占比達70%），随着第六批國采的逐步推進，這一百億市場将洗牌。

02

百億市場洗牌

本輪胰島素專項集采共有43個品種參加競标，42個中選，中選率高達98%，平均降幅為48.74%。

2019年ADA/CDS聯合研讨會數據顯示，中國成人糖尿病患者的疾病知曉率、治療率及空腹血糖達标率分别為38.6%、35.6%和33.0%。而2019年IDF數據顯示，同期全球中高等收入國家的診斷率在47.4%-61.7%。由此可見，我國糖尿病患者人數衆多，且存在大量空白市場。

中信證券認為，在集采後，胰島素價格有所下降，但其在糖尿病患者中的滲透率有望進一步提升，覆蓋更多的患者。

國采推動胰島素産品滲透率提高，将影響市場整體情況，具體到市場劃分也将産生不小變動。

2020年，我國胰島素市場銷售額最大的是諾和諾德，銷售額135億元，占了全國的47%，其次是賽諾菲、甘李藥業和禮來，分别銷售了54億（占19%）、38億（占13%）和26億元（占9%）。

貫徹胰島素集采從始至今的說法是，本土藥企降價壓力低于跨國藥企，集采有利于國産替代加速。從結果來看，本土企業報價相對較低，國産産品的市場占比有望得到提升。而在本土企業内部，各家情況均有不同。

本次胰島素專項采購，國内藥企中甘李藥業與聯邦制藥各有6個産品中标，通化東寶5個、合肥天麥3個、東陽光藥2個、萬邦生化2個、海正藥業1個；跨國藥企仲諾和諾德7個産品中标、禮來5個、波蘭佰通3個，賽諾菲2個。

以甘李藥業和通化東寶為例，甘李藥業平均降幅65.33%，旗下産品高順位中标；通化東寶平均降幅41.2%，全線B類中标。

按照規定，A類産品比例在85%~100%之間，B類産品比例為80%，兩者均不會被調出分配量，還會獲得待分配量，且若A類中選産品對應的企業産能滿足要求，A類中選産品的量應大于B類中選産品的量。

甘李藥業目标明顯是以價換量，在價格大幅縮減的情況下，能獲得多少市場增量非常重要。而通化東寶的路線是溫和降價，保障産品中标的情況下存有更多的利潤空間。

從中選結果來看，兩家企業均可以在基本确保獲得基礎量之上，還有資格分得再分配量，進一步獲得增量，大幅提升市場占比。

03

醫藥人挑戰來襲

對于患者來說，胰島素大幅降價無疑将減輕其患病負擔，但對于醫藥行業的從業者來說，帶量采購意味着職業生涯面臨挑戰。

胰島素中選結果公布後，大批胰島素領域的醫藥代表認為，相關企業将大規模裁員。不過也有業内人士認為，和化藥産品不同，胰島素銷售後的患者服務工作還需要醫藥代表來完成。此外，胰島素市場存在相當大的一塊标外市場，也需要醫藥代表來開拓。

據了解，以往幾輪國采最高采購份額70%-80%、實際協議采購量至少50%，而此次胰島素采購的标外市場相對占比較大。

日前，通化東寶副總經理、董秘蘇璠在“2021南方财經國際論壇”ESG平行論壇上表示，醫療機構的總報量為2.1億支，而此次簽約的基礎量隻有1.4億支，就整個中國胰島素市場而言，明年預計總量将達到3.8億支。這就意味着，标外市場占整體市場的比例将近50%。

占比如此之高的标外市場，意外這雖然胰島素國采已經結束，但是各藥企之間的競争還在繼續，标外市場将成為下一個戰場。

對這一點，各家均有心理準備。通化東寶認為，一定的利潤空間有利于企業開拓标外市場，甘李藥業在集采結束後，也積極進行胰島素團隊近千人大招聘，業内也一直有跨國藥企針對胰島素産品的架構調整消息流傳。

國務院在《健康中國行動（2019—2030 年）》中指出，應加強對糖尿病患者和高危人群的健康管理，促進基層糖尿病及并發症篩查标準化和診療規範化。到 2022 年和 2030 年，糖尿病患者規範管理率分别達到60%及以上和70%及以上。

也就是說，未來胰島素市場相當一部分會由基層醫療市場占據。衆所周知，基層醫療市場開拓難度較高，開拓市場需要投入大量财力物力，相關企業需盡快做好準備。

對于醫藥代表來說，胰島素集采後，一定的人事調整肯定存在，但是相對化藥集采後直接裁撤整個銷售團隊，其生存空間相對較大。

随着帶量采購的常态化開展，其納入的藥品種類将越發豐富。胰島素作為第一款進入集采的生物制品，其參考性較大，不僅局限于集采規則，集采落地後的市場變動，乃至企業在标外市場的一系列動作都值得注意。

附：

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