2月下旬,CFDA接連發布兩個公告,核準對片仔癀等5個中藥保護品種繼續給予保護,以及批準金天格膠囊等5個中藥品種列為首家中藥保護品種。近年來,中藥大品種在市場上受到各方青睐,尤其是一些具有知識産權的産品,更具有生命力與成長性。去年7月正式實施的中醫藥法,也提到對中醫藥傳統知識産權的保護,未來我國中醫藥領域将有更多的瑰寶綻放異彩。
CFDA官網數據顯示,目前市場上的中藥保護品種超過200個,哪些産品最受市場青睐?據統計,2016年銷售額超過5億元的中藥保護品種有28個,其中銷售額破10億元的産品有11個。
表1:2016年銷售額超5億元的中藥保護品種(單位:億元)
(數據來源:CFDA中藥保護品種庫及公告、米内網數據庫;統計截止時間為2018.2.28)
注射用血塞通(凍幹)居榜首,2016年銷售額超過57億
圖1:2015-2016年注射用血塞通(凍幹)的銷售額情況(單位:萬元)
(數據來源:米内網數據庫)
注射用血塞通(凍幹)主要功效為活血祛瘀,通脈活絡,可用于中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病後遺症、胸痹心痛,視網膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滞證者,該産品的保護級别為2級。
注射用血塞通(凍幹)的生産企業包括珍寶島藥業和昆藥集團,該産品主要的銷售市場在中國公立醫療機構終端,從市場份額來看,珍寶島藥業占59%,昆藥集團占41%。
注射用血塞通(凍幹)為腦血管疾病用藥, 2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20産品中排名第三。
血塞通軟膠囊、腎寶片,2016年雙雙突破十億
圖2:2015-2016年血塞通軟膠囊的銷售額情況(單位:萬元)
(數據來源:米内網數據庫)
血塞通軟膠囊2015年在中國公立醫療機構終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷售額約為8.9億元,2016年上漲至10.7億元,增長率為20%。
血塞通軟膠囊主要用于活血祛瘀,通脈活絡,可用于瘀血阻滞所緻的缺血性中風病(腦梗塞)中經絡恢複期,症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,語言蹇澀等,該産品的保護級别為2級。
血塞通軟膠囊的生産企業包括珍昆明聖火藥業(集團)和昆藥集團,該産品主要的銷售市場在中國公立醫療機構終端,從市場份額來看,領軍企業昆明聖火藥業(集團)占比從2015年的53%上漲至54%。而在中國城市零售藥店終端,昆明聖火藥業(集團)該産品的銷售額也過超過了1億元。
血塞通軟膠囊為腦血管疾病用藥, 2016年在中國公立醫療機構終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20産品中排名十二,在中國城市零售藥店終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20産品中排名第三。
圖3:2015-2016年腎寶片的銷售額情況(單位:萬元)
(數據來源:米内網數據庫)
腎寶片主要功效為調和陰陽,溫陽補腎,扶正固本,可用于腰腿酸痛、精神不振,夜尿頻多,畏寒怕冷;婦女白帶清稀等,該産品的保護級别為2級。
腎寶片為江西彙仁藥業的獨家産品,該産品主要的銷售市場在中國城市零售藥店終端,2015年的銷售額約為8.5億元,2016年上漲至 10.5億元,增長率為 24%。
腎寶片為壯腰健腎藥,2016年在中國城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎藥市場TOP20産品中排名第一。
生血寶合劑擠進“5億”梯隊,增長率為35%
2016年銷售額超5億元的中藥保護品種中,金天格膠囊、參一膠囊、複方玄駒膠囊、生血寶合劑、通絡祛痛膏以及連花清瘟膠囊均是從“4億”梯隊邁進“5億”梯隊的産品,其中成長最快的是生血寶合劑,2016年增速為35%。
圖4:2015-2016年生血寶合劑的銷售額情況(單位:萬元)
(數據來源:米内網數據庫)
生血寶合劑2015年在中國公立醫療機構終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷售額約為4.0億元,2016年上漲至 5.4億元,增長率為35%。
生血寶合劑主要功效為滋補肝腎,益氣生血,可用于肝腎不足、氣血兩虛所緻的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽幹、納差食少,放、化療所緻的白細胞減少,缺鐵性貧血見上述證候者,該産品的保護級别為2級。
生血寶合劑為清華德人西安幸福制藥的獨家産品,主要的銷售市場在中國公立醫療機構終端。該産品為補血用藥,2016年在中國公立醫療機構終端中成藥補血用藥市場TOP20産品中排名第一。
結語
上述28個中藥保護品種中,2016年銷售額增長率超過10%的産品有17個,負增長的隻有4個産品,從數據來看,這些具有知識産權的中藥大品種在市場上的實力與潛力确實不容小觑。
2017版國家醫保目錄中,對多個中藥注射劑增加了限制使用範圍。上述28個中藥保護品種中,注射用血塞通(凍幹)限二級及以上醫療機構,注射用丹參多酚酸鹽限二級及以上醫療機構并有明确冠心病、心絞痛診斷患者,參芪扶正注射液限與肺癌、胃癌放化療同步使用,熱毒甯注射液限二級及以上醫療機構重症患者,痰熱清注射液限二級及以上醫療機構重症患者,注射用丹參(凍幹)限二級及以上醫療機構并有明确冠心病、心絞痛診斷患者。有業内人士表示,此番受限預計未來的銷售額會受到一定程度的影響,但具體影響有多大,我們可以期待2017年的數據更新,讓市場告訴我們“真相”。
面對醫保受限,藥企隻能坐以待斃?非也!近年來,不少藥企在中藥大品種的二次開發工作上不遺餘力:步長制藥在2017半年報中提到,腦心通膠囊的循證醫學研究在穩步推進;上海凱寶也繼續加大研發投入力度,創造條件加快推進現痰熱清的二次開發及系列品種研發進度;珍寶島藥業表示,注射用血塞通(凍幹)的安全性再評價工作也在正常推進中……這些努力也将成為動力,讓中藥保護品種、中藥大品種繼續在中國市場、乃至世界舞台上發光發熱。
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