質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織内部建立的、為實現質量目标所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。它将資源與過程結合,以過程管理方法進行的系統管理,根據企業特點選用若幹體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、産品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成,可以理解為涵蓋了從确定顧客需求、設計研制、生産、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求,一般以文件化的方式,成為組織内部質量管理工作的要求。
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