河南飄安集團生産的口罩?□頂端新聞·大河報記者張超作為醫用防護用品生産、輸出大省的河南，正在重拳出擊整治行業存在的頑疾6月3日，頂端新聞·大河報記者從河南省藥品監督管理局獲悉，為期兩個月醫用口罩醫用防護服專項整治，全省272家醫用口罩醫用防護服企業全覆蓋，因不符合生産規範條件等，河南知名醫用防護用品生産企業河南飄安集團有限公司等被責令停産整改，現在小編就來說說關于河南飄安集團生産的口罩?下面内容希望能幫助到你，我們來一起看看吧!

河南飄安集團生産的口罩

□頂端新聞·大河報記者張超

作為醫用防護用品生産、輸出大省的河南，正在重拳出擊整治行業存在的頑疾。6月3日，頂端新聞·大河報記者從河南省藥品監督管理局獲悉，為期兩個月醫用口罩醫用防護服專項整治，全省272家醫用口罩醫用防護服企業全覆蓋，因不符合生産規範條件等，河南知名醫用防護用品生産企業河南飄安集團有限公司等被責令停産整改。

河南對醫用防護用品安全“零”容忍

6月2日，河南省藥品監督管理局發布醫用口罩醫用防護服專項整治工作取得階段性成效。河南省是醫用防護産品生産大省，生産企業多、産值高。為保障醫用防護産品質量，督促企業切實落實産品質量安全主體責任，河南省藥監局自3月至5月底開展了為期2個月的醫用口罩醫用防護服專項整治工作，組織11個檢查組對全省272家醫用口罩、防護服企業開展了全覆蓋檢查。

對于專項整治檢查中發現的違法違規企業，采取嚴厲的監管措施。對于不符合生産規範條件的，堅決停産整頓一批，全面排查風險隐患，整改不到位，不得恢複生産，河南飄安集團有限公司等企業已被責令全廠停産整改。對于質量管理體系存在嚴重缺陷的，不能保證産品質量的，采取風險控制措施，河南怡衆醫療器械有限公司等企業主動注銷醫用外科口罩、一次性使用口罩産品注冊證。依法注銷已過期失效的29家應急審批企業的醫用防護産品注冊證、生産許可證。

值得關注的是，此前的1月7日，河南省藥品監督管理局曾公布河南省升元醫用衛材有限公司等6家公司對産品進行主動召回，其中，河南省升元醫用衛材有限公司對一次性使用醫用口罩主動召回，由于其生産的一批次一次性使用醫用口罩口罩帶不符合規定，企業對其主動召回，召回級别為三級；康耀醫療科技（河南省）有限公司報告，由于其生産的一批次一次性使用醫用口罩細菌過濾效率不符合規定，企業對其主動召回，召回級别為三級。

知名品牌并不等同于質量安全

記者注意到，此次被責令停産整改的河南飄安集團有限公司在醫用防護用品行業有着較高的知名度，但是登上監管部門“黑名單”也并非首次。

記者通過企查查搜索發現，近幾年，河南飄安集團有限公司曾有多條行政處罰，其中，多為河南飄安集團生産的醫療器械及口罩不符合标準遭到處罰的信息。

2021年5月6日，河南省藥品監督管理局就對河南飄安集團有限公司下達處罰文書，原因為河南飄安集團有限公司生産不符合産品技術要求的醫療器械，并處罰款605220元。

此前的2016年，河南飄安集團有限公司被長垣縣食品藥品監督管理局查出，生産不符合強制性标準的醫療器械；2017年，河南飄安集團有限公司被長垣縣食品藥品監督管理局查出，産品不合格；2018年，河南飄安集團有限公司再次違反《醫療器械監督管理條例》的規定，涉嫌生産不符合經注冊的産品技術要求的醫療器械。

公開資料顯示，河南飄安集團有限公司始建于1989年。公司主導産品為脫脂紗布、脫脂棉、一次性無紡制品、醫療器械設備、生物材料制品、醫用高分子、民用制品共7大闆塊74個品種1360多個規格。

監督檢查不走過場，整改不到位禁止生産

河南飄安集團有限公司為何多次抽檢産品存在問題，企業生産過程中産品質量是如何把控的？

記者緻電了河南飄安集團有限公司，該集團相關負責人表示“還不太清楚，正在開會”，便匆匆挂斷了電話。

河南省藥品監督管理局相關處室負責人表示，醫用防護品關系到人的生命健康，作為監管部門，對企業監督檢查從來都不走過場，不定期依據醫療器械生産管理規範進行檢查，飄安集團生産有不規範的地方，而且多次被查到，說明企業對産品質量把關方面存在問題，這次重點對飄安集團提出責令停産整改。

該負責人同時表示，首先，企業應該按照質量管理體系采取自查，履行第一責任人主體責任；其次，整改後向所在轄區分局提出恢複生産的申請，監管部門會組織人員到達現場查看是否整改到位；經過審查通過以後，報至省局進行複核，該企業才能恢複生産。

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