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醫用口罩需要什麼條件

生活更新时间:2025-01-09 14:12:20

醫用口罩需要什麼條件?醫用防護口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械産品注冊證“、”醫療器械生産許可證“，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力，我來為大家講解一下關于醫用口罩需要什麼條件?跟着小編一起來看一看吧!

醫用口罩需要什麼條件

醫用防護口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械産品注冊證“、”醫療器械生産許可證“，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生産許可證，并向國家安全生産監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全标志”認證（“LA”認證）。

日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，将産品向有資質的第三方檢測機構按照相應标準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

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