每經記者：林姿辰 每經編輯：董興生

骨科脊柱類耗材集采正在迫近。

9月7日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》，明确将于9月27日由企業遞交申報材料，并現場開标。

與7月11日的集采公告相比，最新文件明确了14個産品系統類别的醫療機構首年采購需求量和最高有效申報價（含伴随服務費，骨水泥除外）等關鍵信息，共包括29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業。

其中，三友醫療（SH688085，股價27.50元，市值62.11億元）和大博醫療（SZ002901，股價32.91元，市值137.28億元）各在11個産品系統類别中位列A組。

而從規則看，此前備受關注的“複活”機制既包括了最初的“不高于B組的最高拟中選價”，還補充了“最高有效申報價40%”的新阈值。

“複活”機制選手可獲得50%采購量

骨科脊柱類耗材是繼人工關節類、創傷類耗材産品之後，第三大被納入全國集采範圍的骨科高值耗材。由于集采文件囊括的14個産品系統類别幾乎涵蓋了市面上所有脊柱類骨科耗材，所以早在7月中旬官宣，甚至在5月中旬征求意見時，此事件就已有頗高熱度。

在最新的集采文件中，拟中選規則、協議采購量分配等關鍵信息最引人注目。

具體而言，A、B競價單元拟中選規則的“規則一”，仍為按照有效申報企業競價比價價格由低到高排序确定入圍企業，并通過有效申報企業數量與最多入圍企業數量的精确對照表作出限制。

但是，入圍不等于中選，隻有“同時滿足情形一和情形二，且不出現情形三非拟中選情況的”，才能獲得拟中選資格。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

此外，此前公告的拟中選規則中有“複活”機制，設定未按規則一獲得拟中選資格的A組有效申報企業，如果競價比價價格不高于B組的最高拟中選價，也可以獲得拟中選資格，不受規則一的限制。

最新版文件強化了這一機制，新增了“複活”規則三，即同一個産品系統類别内，未按規則一和規則二獲得拟中選資格的有效申報企業，若競價比價價格小于等于該産品系類别最高有效申報價40%的，則該企業獲得拟中選資格，不受規則一的限制。

這意味着，隻要A、B組企業願意以最高有效申報價為基礎打4折，或出更低的折扣，就可以穩穩中标。而通過規則二或規則三中選的企業，總共可以享有醫療機構采購需求量的50%。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

而C組主要由産品系統類别（序号1-6）中，主要部件具備釘塞棒（闆），但缺少14個産品系統類别涉及的其他任意主要部件的企業組成，因此其拟中選規則是以A、B兩組主要部件組合的平均拟中選競價比價價格為線，取不超過該價格的企業拟中選，且拟中選資格不再因A、B競價單元中選情況變化而調整。

三友醫療和大博醫療涉及産品最多

7月11日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布骨科脊柱類耗材集采公告，提到要“采用适當方式，在保證公開競争、保持競争強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性”。

而從最新文件披露的最高有效申報價（含伴随服務費，骨水泥除外）來看，此次“殺價”将更加溫和，而且企業間的價格差距相對較小。

以醫療機構報量最大的腰椎後路釘棒為例，其最高有效申報價12130元，企業如果為了保中标資格，可以出的最高價為4852元；如果想保價格，按照規則一的情形b，可以出的最高價為6065元。兩種競價策略下的價格差距約在1000元左右，淘汰率也随之降低。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

9月8日，國内骨科從業人員曹毅平接受《每日經濟新聞》記者書面采訪時表示，此次規則二及規則三的複活機制設置，大大推進了由以往的保中标轉變為保采購量的趨勢，本次的項目淘汰率會大大降低。基于上述相對溫和的複活機制，愈加側重于對高價中标後産品的約束，體現在對最高競價比價價格拟中選限制，對中選排名産品系統待分配量比例約束，醫療機構剩餘量選擇時中選企業低分位區間的限制，以及對規則二和規則三中選企業在待分配量比例約束及醫療機構剩餘量選擇時的約束。

而脊柱類耗材集采對國内骨科高值産品國産替代的推動，也值得期待。

目前，國内骨科耗材市場“水大魚小”，強生、美敦力、捷邁、史賽克等外企占據市場份額大頭。國内主要上市公司威高骨科（SH688161，股價58.17元，市值232.68億元）、大博醫療、凱利泰（SZ300326，股價7.35元，市值52.93億元）、三友醫療、愛康醫療（HK01789，股價7.68港元，市值85.69億港元）、春立醫療（SH688236，股價20.96元，市值80.55億元）是國産替代的主力軍。

在此次脊柱類耗材集采中，三友醫療和大博醫療各在11個産品系統類别中位列A組；春立醫療和威高骨科各在7個産品系統類别中位列A組，前者還出現在1個産品系統的B組，後者在5個類别中的需求采購量位居第一。

此外，凱利泰則出現在8個産品系統類别中，各有4個A組和B組；愛康醫療則出現在2個産品系統的C組和一個産品系統的B組。

7月，曾有企業人士對《每日經濟新聞》記者表示，從脊柱類耗材質量看，目前國内頭部骨科企業與外企的差距并不大，且國内企業更熟悉國内行業環境，在銷售人員、服務人員、手術工具等資源調配上以及市場運營方面具有便利性優勢。因此，國内企業在集采中占有更大優勢，脊柱類耗材的國産替代率有望進一步提高。

封面圖片來源：攝圖網-500668961

每日經濟新聞

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