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化妝品注冊備案資料規定

時尚更新时间:2025-01-14 20:11:21

化妝品注冊備案資料規定（化妝品備案流程及化妝品生産許可證辦理條件）1

　　目前，化妝品想要在國内上市，需要通過國家藥品監局管理局(NMPA)或地方藥品監督管理局完成化妝品注冊備案後才能上市銷售。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。現在，法規對化妝品的原料使用、配方透明化管控更為嚴格。企業如何高效地備案自己的産品?下面思譽顧問為大家講解一下!

　　化妝品備案流程

　　1、用戶注冊。品牌方和實際生産企業通過網絡分别在非特備案系統申請用戶名和密碼(注：本條例針對委托加工類企業)

　　2、網上備案

　　(1)品牌方向所在省級藥監局申請備案，并獲得備案号;

　　(2)實際生産企業利用前述品牌方備案獲得的備案号關聯産品生産信息，并向所在省級藥監局再次申請備案。

　　備案成功後，獲得一個備案号，和二條可公開查詢的備案信息。

　　3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。

　　4、現場審核。

　　(1)品牌方将現場審核材料送至所在市級藥監局進行現場審核。

　　(2)實際生産企業将現場審核材料送至所在市級藥監局現場審核。(注：一般最快1周可完成，正常需要2-3周。)

　　化妝品生産許可證辦理條件

　　(一)是依法設立的企業;

　　(二)有與生産的化妝品相适應的生産場地、環境條件、生産設施設備;

　　(三)有與生産的化妝品相适應的技術人員;

　　(四)有能對生産的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

　　(五)有保證化妝品質量安全的管理制度。

　　總結下來就是需要有車間，人員配備(法定代表人、質量安全負責人、檢驗員、生産負責人等)還要文件制度等;

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