中國網财經11月27日訊(記者 杜丁)強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)在中國正式上市,用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
此前,國家藥監局藥品審評中心(CDE)授予其“優先審評”資格,并将安森珂納入第二批臨床急需境外新藥名單,成為中國首個獲批用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。
安森珂(阿帕他胺片)中國正式上市
資料顯示,過去十年,中國前列腺癌的發病率呈上升趨勢,現已成為中國男性第五大常見癌症。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展,但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種緻命的疾病。
北京大學泌尿外科研究所所長、中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授表示,相關數據顯示,在新型内分泌治療出現之前,晚期轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%,且患者的生存質量會随着疾病進展急劇降低。因此,及時在NM-CRPC階段進行幹預治療,推遲轉移發生,延緩患者進入預後最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段,是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。“安森珂作為一種全新的治療方案,有效地彌補了國内前列腺癌臨床治療的缺口。”
國家老年醫學中心主任、北京醫院院長、中華醫學會老年醫學分會主任委員王建業教授表示,近年來,泌尿外科醫生和腫瘤科醫生都在持續探索NM-CRPC階段的治療藥物和臨床診療策略,患者對延緩腫瘤轉移的新方案也有着迫切的需求。
據西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹,作為首個獲批的治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物,安森珂的顯著療效和安全性已在國際和國内臨床試驗中得到充分證實,為前列腺癌患者提供了一種全新且安全有效的治療方案。
目前,安森珂已進入中國,覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。中國初級衛生保健基金會已正式啟動“安沐新生”安森珂患者援助項目,幫助提升患者接受安森珂治療的可及性,且已同步發起前列腺癌患者支持項目,為前列腺癌患者提供診斷及治療的全程關愛和支持。
(責任編輯:杜丁)
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