澎湃新聞記者 盧雁

·絕大多數女性一生中至少會發生一次HPV感染，在機體免疫力正常的情況下，大多數女性可以依靠自身免疫系統清除HPV病毒。高危型HPV的持續感染與宮頸癌的發生密切相關。

·最佳接種年齡是首次發生性生活之前。年紀越輕機體免疫力越強，疫苗接種後産生的抗體的保護作用越強，持續時間也會越長。

九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） 微博@北京晚報 圖

8月30日，默沙東（中國）投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱“九價HPV疫苗”）的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批标志着默沙東九價HPV疫苗的适用人群也已擴展至9—45歲适齡女性。

公衆注意到，九價HPV疫苗适用人群，從16—26歲女性，擴展到9—45歲女性，這被認為是一次極大的進步。

澎湃新聞記者連線複旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科副主任、主任醫師溫灏，為公衆解讀這一好消息。

澎湃科技：在公衆印象裡，HPV病毒長期與宮頸癌挂鈎，事實上也是這樣嗎？有一種說法是：HPV疫苗是預防多種腫瘤的利器。

溫灏：絕大多數女性一生中至少會發生一次HPV感染，在機體免疫力正常的情況下，大多數女性可以依靠自身免疫系統清除HPV病毒。但當機體免疫力下降時，HPV病毒的持續感染則會引起一系列疾病的發生。高危型HPV的持續感染與宮頸癌的發生密切相關。但值得注意的是，并非宮頸癌的發生100%是由HPV感染引起的，也并非HPV感染100%會引起宮頸癌。除宮頸癌之外，HPV感染還可能引起陰道癌、外陰癌，肛門癌、生殖器疣、口咽癌、肛門癌和陰莖癌等。

澎湃科技：二價、四價、九價的區别是什麼？僅僅是覆蓋高危HPV病毒數量的區别嗎？

溫灏：目前二價疫苗（Cervarix和馨可甯）獲批适應症為：預防HPV16或18型在9—45歲的女性中引起的宮頸癌及其癌前病變。

四價疫苗（Gardasil）獲批适應症為：預防由HPV6、11、16、18型感染在9—45歲女性中引起的宮頸癌、陰道癌、外陰癌、生殖道疣（尖銳濕疣）和宮頸、陰道、外陰癌前病變，以及預防由HPV6或11型感染在9-26歲男性中引起的生殖道疣。

九價疫苗（Gardasil9）适用于預防9—45歲女性中，由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的宮頸癌，由HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58引起的宮頸上皮内瘤樣病變和宮頸原位腺癌，以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58引起的持續感染。

二價疫苗可以預防70%的宮頸癌發生；四價疫苗可以預防70%的宮頸癌和90%的生殖器疣發生；九價疫苗可以預防90%的宮頸癌、85%的陰道癌、80%的宮頸癌變、90%的生殖器疣和95%的肛門癌發生。

澎湃科技：是不是年紀越輕，且選擇打九價，效果越好？中年女性該如何選擇？男性可以打嗎？

溫灏：宮頸癌疫苗的“價”數越高，表明覆蓋的HPV亞型越多，對機體的保護作用也越強。最佳接種年齡是首次發生性生活之前。一般而言，年紀越輕機體免疫力越強，疫苗接種後産生的抗體的保護作用越強，持續時間也會越長。因此建議在條件允許的情況下應盡早接種。

雖然九價HPV疫苗的适用人群從16—26歲女性擴展到9—45歲女性，但九價疫苗的全面覆蓋還需要一定時間，目前能預約到九價疫苗也是很好的選擇，并且在四價疫苗接種後依然可以在一定時間間隔後接種九價疫苗。

世界衛生組織在2017年建議将9—14歲的女性作為主要目标人群，15歲以上的女性或男性作為次要目标人群。美國疾病預防控制中心建議11—12歲兒童（男孩和女孩）均應該接受HPV疫苗。

澎湃科技：身上的一些扁平疣、絲狀疣，也屬于HPV病毒的一種，這類已經感染HPV病毒的人，還适用于去打這個疫苗嗎？

溫灏：扁平疣、絲狀疣屬于低危型的HPV感染，九價疫苗絕大多數裡面的成分是高危型的跟宮頸癌有關的型别。即便得了扁平疣等低危型HPV感染，但九價疫苗對高危型的預防作用仍然存在，所以接種九價疫苗仍然很有必要。

另外，雖然多項臨床試驗結果已經證實HPV疫苗對于已經發生的疫苗型HPV感染無治療作用，但它可以對既往未感染過的HPV亞型産生保護和預防作用。因此這類人群依然有接種HPV疫苗的必要。

澎湃科技：HPV疫苗的有效性、安全性，現在有沒有比較權威的研究結論支持？

溫灏：目前現有的HPV疫苗在上市前均已通過多項臨床試驗獲得可靠的有效性和安全性數據。臨床試驗及上市後的研究均顯示接種Gardasil、Gardasil9、Cervarix和馨可甯是相對安全的。

FUTUREI研究顯示，Gardasil預防肛門外生殖器病變和生殖道疣的有效率為100%，預防宮頸病變的有效率為100%。FUTUREII研究顯示, Gardasil預防複合終點事件發生的有效率為98%。在中國女性中Gardasil預防疫苗相關宮頸病變的有效率為100%，預防超過12個月宮頸持續感染的有效率為97.5%。

美國一項IIb—III期臨床試驗結果顯示，Gardasil9預防HPV31/33/45/52/58相關宮頸病變的有效率為96.3%，6年随訪結果揭示疫苗預防HPV31/33/45/52/58相關宮頸病變的有效率達到為98.2%。

PATIACIA臨床試驗結果證實Cervarix預防HPV16/18相關CIN2/3或AIS的有效率為98.1%，疫苗預防持續6個月的HPV16/18感染有效率為94.3%。在中國女性中Cervarix預防HPV16/18相關CIN1 宮頸病變的有效率為100%，疫苗預防持續6個月的HPV16/18感染有效率為93.4%。馨可甯預防HPV16/18相關宮頸、陰道、外陰病變的有效率為100%；疫苗預防持續6個月的HPV16/18感染有效率為97.8%。

（複旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科曹思宇博士對此文亦有貢獻）

責任編輯：吳躍偉 圖片編輯：蔣立冬

校對：丁曉

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